Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketogenní diety pro příznaky Parkinsonovy choroby

1. června 2011 aktualizováno: University of Oxford

Parkinsonova choroba je progresivní stav, který poškozuje nervové buňky mozku (neurodegenerace). Současné léčby Parkinsonovy choroby (včetně levodopy a hluboké mozkové stimulace) zlepšují určité symptomy, ale nepředpokládá se, že by zlepšily základní neurodegenerativní proces onemocnění (nejsou „lékem“). Příčina Parkinsonovy choroby není známa. Některé důkazy však naznačují, že by se mohly podílet drobné struktury v buňkách vyšetřovatelů nazývané „mitochondrie“. Mitochondrie jsou elektrárny, které produkují palivo pro buňky vyšetřovatelů. Selhání těchto „elektráren“ při zajišťování energetických potřeb určitých nervových buněk může vést k Parkinsonově chorobě. Předběžné důkazy naznačují, že potravina nazývaná „ketony“ by mohla být schopna zlepšit funkci mitochondrií a zlepšit příznaky Parkinsonovy choroby a možná i neurodegenerativní proces. V této studii by vědci rádi prozkoumali tuto možnost tím, že by pacientům s Parkinsonovou chorobou podávali doplňky stravy „ketonové estery“ v nápoji. Vyšetřovatelé pak posoudí, zda to zlepšuje příznaky Parkinsonovy choroby.

Design studie je prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

42 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primární Parkinsonovou chorobou splňující kritéria UK Brain Bank
  • Věk nástupu příznaků Parkinsonovy choroby > 40 let
  • Trvání příznaků více než 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Aktivní psychóza
  • Hluboká mozková stimulace nebo infuze apomorfinu
  • Silné motorické výkyvy
  • Významná metabolická nebo nekontrolovaná lékařská kormorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Ketonový esterový nápoj versus placebo nápoj
Ketonový esterový nápoj versus placebo nápoj (křížová studie – všichni pacienti dostanou oba)
Doplněk stravy: Ketonový esterový nápoj
Ketonový nápoj – miligram na kilogramovou dávku, konzumovaný třikrát denně (při jídle)
Doplněk stravy: Placebo (obsahující sacharidy) nápoj
Placebo nápoj – obsahující sacharidy, kaloricky odpovídající ketonu, konzumovaný třikrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby, část III (motor)
Časové okno: 5 dní
Rozdíl mezi skóre ketonů a placeba
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časované motorické úkoly podle CAPSIT
Časové okno: 5 dní
Pohyby rukou/paží, 7m chůze, 9jamkový test kolíkem
5 dní
Počítačová reakční doba a kognitivní testy
Časové okno: 5 dní

CANTAB

  • SRT a CRT (Úkol: Cvičení MOT "Prověření motoru" a poté RTI "Reakční doba")
  • Prostorová pracovní paměť (Úkol: SSP "spatial span")
  • Posouvání sady a vizuální diskriminace (Úkol: Cvičení BLC „velký kruh a malý kruh“, poté IED „intra-extra dimenzionální posun)
  • Úkol nepřetržitého výkonu (pozornost) (Úkol: RVP - "Rychlé vizuální zpracování")
5 dní
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci, díly I, II, IV
Časové okno: 5 dní
Rozdíl mezi skóre ketonů a placeba
5 dní
Požadavky na dopaminergní léky (vyjádřené jako ekvivalent dávky levodopy, mg/den)
Časové okno: 5 dní
Rozdíl mezi dávkami ketonu a placeba
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/H0606/74

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketonový esterový nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit