ステアリドン酸と脂質代謝
過体重および肥満の被験者における血清トリアシルグリセロール濃度に対するステアリドン酸の影響
EPA (エイコサペンタエン酸または C20:5n-3) の補給が冠状動脈性心疾患のリスクを軽減できるという証拠が存在します。 EPA はα-リノレン酸 (ALA または C18:3n-3) から合成できますが、変換率は低くなります。 この変換の律速段階は、ALA のステアリドン酸 (SDA または C18:4n-3) への Δ6-不飽和化であることが示唆されています。 したがって、SDA が豊富な油を提供すると、EPA の内因性合成が増加する可能性があります。 これはその後、血清トリアシルグリセロール濃度を低下させる可能性があり、特にトリアシルグリセロールレベルが上昇した人々では、EPA補給後に頻繁に観察される効果.
目的は、SDA が豊富なエキウム油が、健康な過体重およびやや肥満の男性と女性の血清トリアシルグリセロール濃度に及ぼす影響を研究することです。 マイナーな目的は、心血管リスクに負の関連があり、赤血球中の EPA と DHA の割合として定義されるオメガ 3 インデックスに対するエキウム オイルの効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、二重盲検、プラセボ制御クロスオーバーデザインを使用して、被験者は少なくとも14日間のウォッシュアウト期間で6週間、毎日10gのエキウム油または高オレイン酸ヒマワリ油（HOSO）をランダムな順序で受け取ります。コントロール。
18 歳から 70 歳までの健康な男女 36 名が参加し、体格指数は 25 から 35 kg/m2 です。 BMIが高い被験者は、高トリグリセリド血症を発症するリスクが高くなります。
実験期間中、被験者は毎日、昼食時に1袋、夕食時に1袋ずつ、それぞれ5gのエキウム油を摂取します。 対照期間中、被験者は毎日同じ時点で同じ量のHOSOを含む小袋を受け取ります。
主な研究パラメータは、空腹時血清トリアシルグリセロール濃度の変化です。 二次エンドポイントは、オメガ 3 指数の変化です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229 ER
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～70歳
- ケトレ指数 25～35 kg/m2
- 平均血清トリアシルグリセロール < 3.0 mmol/L
除外基準:
- 不安定な体重 (過去 3 か月で 2 kg を超える体重の増減)
- オランダのコレステロールコンセンサスによるコレステロール低下薬による治療の適応
- 血清脂質またはグルコース代謝に影響を与えることが知られている薬物または食事の使用
- うっ血性心不全や最近（6か月未満）のイベント（急性心筋梗塞、脳血管障害）などの活動性の心血管疾患
- -てんかん、喘息、慢性閉塞性肺疾患、炎症性腸疾患、関節リウマチなどの研究を妨げる可能性のある重度の病状
- 薬物乱用
- 1 週間に男性で 21 回以上、女性で 14 回以上の飲酒
- -スクリーニング訪問中に証明されたように、静脈穿刺が不可能または困難
- -過去30日以内の治験薬の使用
- -ビタミンサプリメント、魚油カプセル、サーモン、ニシン、サバ、イワシなどの脂肪の多い魚、または植物スタノールまたはステロールエステルが豊富な製品の消費を止めたくない 研究開始の3週間前
- -研究開始の8週間前から研究中まで、献血者であること（または献血したこと）をあきらめたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エキウム油（SDAリッチオイル）
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エキウム オイルは、5 g のオイルを含む小袋で提供され、実験期間中の 6 週間、1 日 2 回、つまり、昼食に 1 袋、夕食に 1 袋摂取する必要があります。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：高オレイン酸ひまわり油（HOSO）
低SDA
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HOSO は 5 g のオイルを含む小袋で提供され、対照期間中の 6 週間、1 日 2 回、つまり昼食に 1 袋、夕食に 1 袋服用する必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血清トリアシルグリセロール濃度
時間枠：実験期間および対照期間の 1、3、5、および 6 週目に測定
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実験期間および対照期間の 1、3、5、および 6 週目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オメガ3指数
時間枠：実験期間および対照期間の 1、3、5、6 週目に測定
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赤血球中のEPAとDHAの割合
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実験期間および対照期間の 1、3、5、6 週目に測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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