Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sztearidonsav és lipid anyagcsere

2012. március 7. frissítette: Maastricht University Medical Center

A sztearidonsav hatása a szérum triacilglicerin-koncentrációjára túlsúlyos és elhízott egyénekben

Bizonyíték van arra, hogy az EPA (eikozapentaénsav vagy C20:5n-3) kiegészítés csökkentheti a szívkoszorúér-betegség kockázatát. Az EPA α-linolénsavból (ALA vagy C18:3n-3) szintetizálható, de az átalakulás alacsony. Azt javasolták, hogy ennek az átalakításnak a sebességkorlátozó lépése az ALA Δ6-deszaturációja sztearidonsavvá (SDA vagy C18:4n-3). Így az SDA-ban gazdag olajok biztosítása fokozhatja az EPA endogén szintézisét. Ez később csökkentheti a szérum triacilglicerin-koncentrációját, ami az EPA-kiegészítés után gyakran megfigyelhető hatás, különösen a megnövekedett triacilglicerinszintű embereknél.

A cél az, hogy tanulmányozzuk az SDA-ban gazdag echiumolaj hatását a szérum triacilglicerin-koncentrációjára egészséges túlsúlyos és enyhén elhízott férfiak és nők esetében. A kisebb cél az echiumolaj omega-3 indexre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása, amely negatívan kapcsolódik a szív- és érrendszeri kockázathoz, és az EPA és DHA vörösvértestekben való arányaként definiálható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-ellenőrzött keresztezési terv alkalmazásával az alanyok véletlenszerű sorrendben hat hétig, legalább 14 napos kimosási periódussal naponta 10 g echium olajat vagy magas olajsav tartalmú napraforgóolajat (HOSO) kapnak. ellenőrzés.

Harminchat egészséges, 18-70 év közötti, 25-35 kg/m2 testtömeg-indexű férfi és nő vesz részt. A megnövekedett BMI-vel rendelkező személyeknél fokozott a hipertrigliceridémia kialakulásának kockázata.

A kísérleti időszak alatt az alanyok naponta egy tasakot kapnak ebédre és egy tasakot vacsorára, amelyek mindegyike 5 g echium olajat tartalmaz. A kontroll időszak alatt az alanyok naponta ugyanabban az időpontban kapnak tasakokat azonos mennyiségű HOSO-val.

A fő vizsgálati paraméter az éhomi szérum triacilglicerin-koncentráció változása. A másodlagos végpont az omega-3 index változása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 év közöttiek
  • Quetelet-index 25-35 kg/m2 között
  • átlagos szérum triacilglicerin < 3,0 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • instabil testsúly (több mint 2 kg súlygyarapodás vagy csökkenés az elmúlt 3 hónapban)
  • a holland koleszterinkonszenzus szerinti koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel történő kezelés indikációja
  • olyan gyógyszerek vagy étrend alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szérum lipid- vagy glükózanyagcseréjét
  • aktív szív- és érrendszeri betegségek, például pangásos szívelégtelenség vagy közelmúltbeli (<6 hónap) esemény (akut miokardiális infarktus, agyi érkatasztrófa)
  • súlyos egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot, például epilepszia, asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, gyulladásos bélbetegségek és rheumatoid arthritis
  • kábítószerrel való visszaélés
  • heti több mint 21 alkoholfogyasztás a férfiaknál és 14 alkoholfogyasztás a nőknél
  • nem vagy nehéz vénapunkciót végezni, amint azt a szűrővizsgálatok során is bizonyították
  • vizsgálati készítmény használata az elmúlt 30 napon belül
  • 3 héttel a vizsgálat megkezdése előtt nem hajlandó abbahagyni a vitamin-kiegészítők, halolaj-kapszulák, zsíros halak, például lazac, hering, makréla és szardínia vagy növényi sztanolban vagy szterin-észterekben gazdag termékek fogyasztását
  • nem hajlandó lemondani arról, hogy véradó (vagy vért adott) 8 héttel a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Echium olaj (SDA-ban gazdag olaj)
Étrend-kiegészítő: Echium olaj (SDA-ban gazdag olaj)
Az echiumolajat 5 g olajat tartalmazó tasakokba csomagoljuk, és a kísérleti időszakban hat héten keresztül naponta kétszer, azaz egy tasakot ebédre és egy tasakot vacsorára kell bevenni.
Más nevek:
  • Sztearidonsavban gazdag olaj
PLACEBO_COMPARATOR: Magas olajsav tartalmú napraforgóolaj (HOSO)
alacsony az SDA
Étrend-kiegészítő: magas olajsav tartalmú napraforgóolaj (HOSO) (alacsony SDA-tartalom)
A HOSO-t 5 g olajat tartalmazó tasakban szállítják, és hat héten keresztül kell bevenni a kontroll időszak alatt naponta kétszer, azaz egy tasakot ebédre és egy tasakot vacsorára.
Más nevek:
  • Alacsony sztearidonsav tartalmú olaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
éhomi szérum triacilglicerin-koncentráció
Időkeret: A kísérleti és a kontroll időszak 1., 3., 5. és 6. hetében mérve
A kísérleti és a kontroll időszak 1., 3., 5. és 6. hetében mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
omega-3 index
Időkeret: A kísérleti és a kontroll időszak 1., 3., 5. és 6. hetében mérve
Az EPA és a DHA aránya a vörösvértestekben
A kísérleti és a kontroll időszak 1., 3., 5. és 6. hetében mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

Bioriginal Europe / Asia B.V.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC 11-3-029

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lipid anyagcsere zavarok

Klinikai vizsgálatok a Echium olaj (SDA-ban gazdag olaj)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel