Стеаридоновая кислота и метаболизм липидов
Влияние стеаридоновой кислоты на концентрацию триацилглицерола в сыворотке у субъектов с избыточным весом и ожирением
Существуют доказательства того, что добавка EPA (эйкозапентаеновая кислота или C20:5n-3) может снизить риск ишемической болезни сердца. ЭПК можно синтезировать из α-линоленовой кислоты (ALA или C18:3n-3), но конверсия низкая. Было высказано предположение, что лимитирующей стадией этого превращения является Δ6-десатурация АЛК в стеаридоновую кислоту (SDA или C18:4n-3). Таким образом, предоставление масел, богатых SDA, может увеличить эндогенный синтез EPA. Это может впоследствии снизить концентрацию триацилглицерина в сыворотке, эффект, часто наблюдаемый после приема ЭПК, особенно у людей с повышенным уровнем триацилглицерина.
Цель состоит в том, чтобы изучить влияние масла эхиума, богатого SDA, на концентрацию триацилглицеринов в сыворотке крови у здоровых мужчин и женщин с избыточным весом и легким ожирением. Второстепенной задачей является изучение влияния масла эхиума на индекс омега-3, который отрицательно связан с сердечно-сосудистым риском и определяется как доля ЭПК и ДГК в эритроцитах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Используя рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый перекрестный дизайн, субъекты будут получать в случайном порядке в течение шести недель с периодом вымывания не менее 14 дней ежедневно 10 г масла эхиума или подсолнечного масла с высоким содержанием олеиновой кислоты (HOSO) в качестве контроль.
В нем примут участие 36 здоровых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 70 лет с индексом массы тела от 25 до 35 кг/м2. Субъекты с повышенным ИМТ подвержены повышенному риску развития гипертриглицеридемии.
В течение экспериментального периода испытуемые ежедневно получали по одному пакетику за обедом и один пакетик за ужином, каждый из которых содержал 5 г масла эхия. В течение контрольного периода испытуемые будут получать ежедневно в одно и то же время очки-саше с одинаковым количеством HOSO.
Основным параметром исследования является изменение концентрации триацилглицеринов в сыворотке крови натощак. Вторичной конечной точкой является изменение индекса омега-3.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 70 лет
- Индекс Кетле между 25-35 кг/м2
- средний уровень триацилглицерина в сыворотке < 3,0 ммоль/л
Критерий исключения:
- нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела >2 кг за последние 3 месяца)
- показания к лечению препаратами, снижающими уровень холестерина, в соответствии с Голландским консенсусом по холестерину
- использование лекарств или диеты, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов в сыворотке или метаболизм глюкозы
- активное сердечно-сосудистое заболевание, такое как застойная сердечная недостаточность или недавнее (<6 месяцев) событие (острый инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения)
- тяжелые медицинские состояния, которые могут помешать исследованию, такие как эпилепсия, астма, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника и ревматоидный артрит
- злоупотребление наркотиками
- более 21 потребления алкоголя в неделю для мужчин и 14 потребления для женщин
- нет или затруднена венепункция, что подтверждается во время скрининговых посещений
- использование исследуемого продукта в течение предыдущих 30 дней
- не желает прекращать потребление витаминных добавок, капсул с рыбьим жиром, жирной рыбы, такой как лосось, сельдь, скумбрия и сардины, или продуктов, богатых растительными станолами или сложными эфирами стеролов, за 3 недели до начала исследования
- нежелание отказываться от донорства крови (или сдачи крови) за 8 недель до начала исследования и во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эхиумовое масло (масло, богатое SDA)
|
Эхиумовое масло будет поставляться в пакетиках, содержащих 5 г масла, и его следует принимать в течение шести недель в течение экспериментального периода два раза в день, то есть один пакетик в обед и один пакетик во время ужина.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты (HOSO)
низкий уровень АСД
|
HOSO будет поставляться в пакетиках, содержащих 5 г масла, и его следует принимать в течение шести недель в течение контрольного периода два раза в день, то есть один пакетик в обед и один пакетик во время ужина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация триацилглицерина в сыворотке натощак
Временное ограничение: Измерено на 1, 3, 5 и 6 неделе экспериментального и контрольного периода.
|
Измерено на 1, 3, 5 и 6 неделе экспериментального и контрольного периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс омега-3
Временное ограничение: Измерено на 1, 3, 5 и 6 неделе экспериментального и контрольного периода.
|
Соотношение ЭПК и ДГК в эритроцитах
|
Измерено на 1, 3, 5 и 6 неделе экспериментального и контрольного периода.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 11-3-029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .