Ácido estearidónico y metabolismo de los lípidos
Efectos del ácido estearidónico sobre las concentraciones séricas de triacilglicerol en sujetos con sobrepeso y obesos
Existe evidencia de que la suplementación con EPA (ácido eicosapentaenoico o C20:5n-3) puede reducir el riesgo de enfermedad coronaria. El EPA se puede sintetizar a partir del ácido α-linolénico (ALA o C18:3n-3), pero la conversión es baja. Se ha sugerido que el paso limitante de la velocidad de esta conversión es la desaturación Δ6 de ALA en ácido estearidónico (SDA o C18:4n-3). Por lo tanto, proporcionar aceites ricos en SDA puede aumentar la síntesis endógena de EPA. Posteriormente, esto puede reducir las concentraciones séricas de triacilglicerol, un efecto frecuentemente observado después de la suplementación con EPA, especialmente en personas con niveles elevados de triacilglicerol.
El objetivo es estudiar los efectos del aceite de echium, rico en SDA, sobre las concentraciones séricas de triacilglicerol en hombres y mujeres sanos con sobrepeso y ligeramente obesos. El objetivo menor es estudiar los efectos del aceite de echium sobre el índice omega-3, que se relaciona negativamente con el riesgo cardiovascular y se define como la proporción de EPA y DHA en los glóbulos rojos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Utilizando un diseño cruzado aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, los sujetos recibirán en orden aleatorio durante seis semanas con un período de lavado de al menos 14 días, 10 g diarios de aceite de echium o aceite de girasol con alto contenido de ácido oleico (HOSO) como control.
Participarán 36 hombres y mujeres sanos, de 18 a 70 años de edad, con un índice de masa corporal entre 25 y 35 kg/m2. Los sujetos con un IMC aumentado tienen un mayor riesgo de desarrollar hipertrigliceridemia.
Durante el período experimental, los sujetos recibirán diariamente un sobre en el almuerzo y un sobre en la cena, cada uno con 5 g de aceite de echium. Durante el período de control, los sujetos recibirán diariamente a la misma hora bolsitas con la misma cantidad de HOSO.
El principal parámetro de estudio es el cambio en las concentraciones de triacilglicerol sérico en ayunas. El criterio de valoración secundario es el cambio en el índice de omega-3.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-70 años
- Índice de Quetelet entre 25-35 kg/m2
- triacilglicerol sérico medio < 3,0 mmol/L
Criterio de exclusión:
- peso corporal inestable (aumento o pérdida de peso >2 kg en los últimos 3 meses)
- Indicación para el tratamiento con medicamentos para reducir el colesterol según el Consenso holandés sobre el colesterol.
- uso de medicamentos o una dieta que se sabe que afecta el metabolismo de los lípidos séricos o la glucosa
- enfermedad cardiovascular activa como insuficiencia cardíaca congestiva o evento reciente (<6 meses) (infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular)
- afecciones médicas graves que podrían interferir con el estudio, como epilepsia, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades inflamatorias del intestino y artritis reumatoide
- abuso de drogas
- más de 21 consumos de alcohol por semana para hombres y 14 consumos para mujeres
- no o difícil de venopunción como se evidencia durante las visitas de selección
- uso de un producto en investigación dentro de los 30 días anteriores
- No está dispuesto a suspender el consumo de suplementos vitamínicos, cápsulas de aceite de pescado, pescado graso como salmón, arenque, caballa y sardina o productos ricos en estanol vegetal o ésteres de esteroles 3 semanas antes del inicio del estudio.
- no estar dispuesto a renunciar a ser donante de sangre (o haber donado sangre) desde 8 semanas antes del inicio del estudio y durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aceite de Echium (aceite rico en SDA)
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El aceite de echium se suministrará en sobres que contienen 5 g de aceite, y deberá tomarse durante seis semanas durante el período experimental dos veces al día, es decir, un sobre en el almuerzo y otro en la cena.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Aceite de girasol alto en ácido oleico (HOSO)
bajo en SDA
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El HOSO se suministrará en sobres que contienen 5 g de aceite, y deberá tomarse durante seis semanas durante el período de control dos veces al día, es decir, un sobre en el almuerzo y otro en la cena.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentraciones séricas de triacilglicerol en ayunas
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 1, 3, 5 y 6 del período experimental y de control
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Medido en las semanas 1, 3, 5 y 6 del período experimental y de control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice omega-3
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 1, 3, 5 y 6 del período experimental y de control
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La proporción de EPA y DHA en los glóbulos rojos
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Medido en las semanas 1, 3, 5 y 6 del período experimental y de control
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 11-3-029
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