Ácido Estearidônico e Metabolismo Lipídico
Efeitos do ácido estearidônico nas concentrações séricas de triacilglicerol em indivíduos com sobrepeso e obesos
Existem evidências de que a suplementação com EPA (ácido eicosapentaenóico ou C20:5n-3) pode reduzir o risco de doença cardíaca coronária. O EPA pode ser sintetizado a partir do ácido α-linolênico (ALA ou C18:3n-3), mas a conversão é baixa. Foi sugerido que a etapa limitante da velocidade para esta conversão é a dessaturação Δ6 de ALA em ácido estearidônico (SDA ou C18:4n-3). Assim, fornecer óleos ricos em SDA pode aumentar a síntese endógena de EPA. Isso pode subsequentemente diminuir as concentrações séricas de triacilglicerol, um efeito frequentemente observado após a suplementação de EPA, especialmente em pessoas com níveis aumentados de triacilglicerol.
O objetivo é estudar os efeitos do óleo de echium, rico em SDA, nas concentrações séricas de triacilglicerol em homens e mulheres saudáveis com sobrepeso e ligeiramente obesos. O objetivo menor é estudar os efeitos do óleo de echium no índice ômega-3, que está negativamente relacionado ao risco cardiovascular e definido como a proporção de EPA e DHA nos glóbulos vermelhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Usando um design cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, os indivíduos receberão em ordem aleatória por seis semanas com um período de washout de pelo menos 14 dias, 10 g diários de óleo de echium ou óleo de girassol com alto teor de ácido oleico (HOSO) como ao controle.
Participarão 36 homens e mulheres saudáveis, com idade entre 18 e 70 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 35 kg/m2. Indivíduos com IMC aumentado têm maior risco de desenvolver hipertrigliceridemia.
Durante o período experimental, os sujeitos receberão diariamente um sachê no almoço e um sachê no jantar cada um fornecendo 5 g de óleo de echium. Durante o período de controle, os indivíduos receberão diariamente, nos mesmos pontos de tempo, sachês com a mesma quantidade de HOSO.
O principal parâmetro do estudo é a alteração nas concentrações séricas de triacilglicerol em jejum. O endpoint secundário é a mudança no índice de ômega-3.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18-70 anos
- Índice Quetelet entre 25-35 kg/m2
- triacilglicerol sérico médio < 3,0 mmol/L
Critério de exclusão:
- peso corporal instável (ganho ou perda de peso > 2 kg nos últimos 3 meses)
- indicação para tratamento com medicamentos redutores de colesterol de acordo com o Consenso Holandês de Colesterol
- uso de medicação ou dieta conhecida por afetar o metabolismo sérico de lipídios ou glicose
- doença cardiovascular ativa como insuficiência cardíaca congestiva ou evento recente (<6 meses) (infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral)
- condições médicas graves que podem interferir no estudo, como epilepsia, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, doenças inflamatórias intestinais e artrite reumatóide
- abuso de drogas
- mais de 21 consumos de álcool por semana para homens e 14 consumos para mulheres
- não ou difícil punção venosa conforme evidenciado durante as visitas de triagem
- uso de um produto experimental nos últimos 30 dias
- não está disposto a interromper o consumo de suplementos vitamínicos, cápsulas de óleo de peixe, peixes gordurosos como salmão, arenque, cavala e sardinha ou produtos ricos em estanol vegetal ou ésteres de esteróis 3 semanas antes do início do estudo
- não estar disposto a desistir de ser um doador de sangue (ou ter doado sangue) de 8 semanas antes do início do estudo e durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Óleo de Echium (óleo rico em SDA)
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O óleo de echium será fornecido em sachês contendo 5 g de óleo, devendo ser ingerido durante seis semanas durante o período experimental duas vezes ao dia, ou seja, um sachê no almoço e um sachê no jantar
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Óleo de girassol com alto teor de ácido oleico (HOSO)
baixo em SDA
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O HOSO será fornecido em sachês contendo 5 g de óleo, devendo ser ingerido durante seis semanas no período controle duas vezes ao dia, ou seja, um sachê no almoço e um sachê no jantar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentrações séricas de triacilglicerol em jejum
Prazo: Medido na semana 1, 3,5 e 6 do período experimental e do período de controle
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Medido na semana 1, 3,5 e 6 do período experimental e do período de controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de ômega-3
Prazo: Medido na semana 1, 3, 5 e 6 do período experimental e do período de controle
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A proporção de EPA e DHA nos glóbulos vermelhos
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Medido na semana 1, 3, 5 e 6 do período experimental e do período de controle
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 11-3-029
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