Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stearidonsyre og lipidmetabolisme

7. marts 2012 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Virkninger af stearidonsyre på serumtriacylglycerolkoncentrationer hos overvægtige og fede personer

Der findes beviser for, at EPA-tilskud (eicosapentaensyre eller C20:5n-3) kan reducere risikoen for koronar hjertesygdom. EPA kan syntetiseres fra α-linolensyre (ALA eller C18:3n-3), men omdannelsen er lav. Det er blevet foreslået, at det hastighedsbegrænsende trin for denne omdannelse er Δ6-desatureringen af ​​ALA til stearidonsyre (SDA eller C18:4n-3). Tilførsel af olier rige på SDA kan således øge den endogene syntese af EPA. Dette kan efterfølgende sænke serumtriacylglycerolkoncentrationer, en effekt, der ofte observeres efter EPA-tilskud, især hos personer med forhøjede triacylglycerolniveauer.

Målet er at studere virkningerne af echiumolie, rig på SDA, på serumtriacylglycerolkoncentrationer hos raske overvægtige og let fede mænd og kvinder. Det mindre formål er at undersøge effekten af ​​echiumolie på omega-3-indekset, som er negativt relateret til kardiovaskulær risiko og defineret som andelen af ​​EPA og DHA i røde blodlegemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-design, vil forsøgspersonerne i tilfældig rækkefølge i seks uger med en udvaskningsperiode på mindst 14 dage modtage dagligt 10 g echiumolie eller en solsikkeolie med højt olieindhold (HOSO) som styring.

36 raske mænd og kvinder i alderen 18-70 år med et kropsmasseindeks mellem 25 og 35 kg/m2 vil deltage. Personer med et øget BMI har øget risiko for at udvikle hypertriglyceridæmi.

I løbet af forsøgsperioden vil forsøgspersonerne modtage dagligt en pose til frokost og en pose til middag, der hver giver 5 g echiumolie. I kontrolperioden vil forsøgspersonerne dagligt modtage breve med samme mængde HOSO på samme tidspunkt.

Den vigtigste undersøgelsesparameter er ændringen i fastende serumkoncentrationer af triacylglycerol. Det sekundære endepunkt er ændringen i omega-3-indekset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-70 år
  • Quetelet-indeks mellem 25-35 kg/m2
  • middel serum triacylglycerol < 3,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab >2 kg inden for de seneste 3 måneder)
  • indikation for behandling med kolesterolsænkende lægemidler i henhold til den hollandske kolesterolkonsensus
  • brug af medicin eller en diæt, der vides at påvirke serumlipid- eller glucosemetabolismen
  • aktiv kardiovaskulær sygdom som kongestiv hjertesvigt eller nylig (<6 måneder) hændelse (akut myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke)
  • alvorlige medicinske tilstande, der kan interferere med undersøgelsen, såsom epilepsi, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme og reumatoid arthritis
  • misbrug af stoffer
  • mere end 21 alkoholforbrug om ugen for mænd og 14 forbrug for kvinder
  • ikke eller svært at venepunktere, som det fremgår af screeningsbesøgene
  • brug af et forsøgsprodukt inden for de foregående 30 dage
  • ikke villig til at stoppe forbruget af vitamintilskud, fiskeoliekapsler, fede fisk som laks, sild, makrel og sardiner eller produkter rige på plantestanol eller sterolestere 3 uger før undersøgelsens start
  • ikke villig til at opgive at være bloddonor (eller have doneret blod) fra 8 uger før undersøgelsens start og under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Echium olie (SDA-rig olie)
Kosttilskud: Echium olie (SDA-rig olie)
Echiumolien leveres i poser indeholdende 5 g olie og bør tages i seks uger i forsøgsperioden to gange dagligt, dvs. en pose til frokost og en pose til middag
Andre navne:
  • Olie rig på Stearidonsyre
PLACEBO_COMPARATOR: Høj-oleinsyre solsikkeolie (HOSO)
lav i SDA
Kosttilskud: høj-oleinsyre solsikkeolie (HOSO) (lavt SDA)
HOSO'en leveres i poser indeholdende 5 g olie og bør tages i seks uger i kontrolperioden to gange dagligt, dvs. en pose til frokost og en pose til middag
Andre navne:
  • Olie lavt indhold af stearidonsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende triacylglycerolkoncentrationer i serum
Tidsramme: Målt i uge 1, 3, 5 og 6 af forsøgs- og kontrolperioden
Målt i uge 1, 3, 5 og 6 af forsøgs- og kontrolperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omega-3 indeks
Tidsramme: Målt i uge 1, 3, 5 og 6 af forsøgs- og kontrolperioden
Andelen af ​​EPA og DHA i røde blodlegemer
Målt i uge 1, 3, 5 og 6 af forsøgs- og kontrolperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Bioriginal Europe / Asia B.V.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (SKØN)

3. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 11-3-029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidmetabolismeforstyrrelser

Kliniske forsøg med Echium olie (SDA-rig olie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner