Acide stéaridonique et métabolisme des lipides
Effets de l'acide stéaridonique sur les concentrations sériques de triacylglycérols chez les sujets en surpoids et obèses
Il existe des preuves que la supplémentation en EPA (acide eicosapentaénoïque ou C20:5n-3) peut réduire le risque de maladie coronarienne. L'EPA peut être synthétisé à partir de l'acide α-linolénique (ALA ou C18:3n-3), mais la conversion est faible. Il a été suggéré que l'étape limitant la vitesse de cette conversion est la Δ6-désaturation de l'ALA en acide stéaridonique (SDA ou C18:4n-3). Ainsi, fournir des huiles riches en SDA peut augmenter la synthèse endogène d'EPA. Cela peut par la suite abaisser les concentrations sériques de triacylglycérols, un effet fréquemment observé après une supplémentation en EPA, en particulier chez les personnes présentant des taux élevés de triacylglycérols.
L'objectif est d'étudier les effets de l'huile d'échium, riche en SDA, sur les concentrations sériques de triacylglycérols chez des hommes et des femmes sains en surpoids et légèrement obèses. L'objectif mineur est d'étudier les effets de l'huile d'échium sur l'indice oméga-3, qui est négativement lié au risque cardiovasculaire et défini comme la proportion d'EPA et de DHA dans les globules rouges.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En utilisant une conception croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, les sujets recevront dans un ordre aléatoire pendant six semaines avec une période de sevrage d'au moins 14 jours, quotidiennement 10 g d'huile d'échium ou d'huile de tournesol à haute teneur en acide oléique (HOSO) comme contrôle.
Trente-six hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 à 70 ans, avec un indice de masse corporelle entre 25 et 35 kg/m2 participeront. Les sujets avec un IMC élevé ont un risque accru de développer une hypertriglycéridémie.
Pendant la période expérimentale, les sujets recevront quotidiennement un sachet au déjeuner et un sachet au dîner apportant chacun 5 g d'huile d'échium. Pendant la période de contrôle, les sujets recevront quotidiennement aux mêmes moments des sachets avec la même quantité de HOSO.
Le paramètre principal de l'étude est l'évolution des concentrations sériques de triacylglycérols à jeun. Le critère secondaire est la variation de l'indice oméga-3.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 70 ans
- Indice Quetelet entre 25-35 kg/m2
- triacylglycérol sérique moyen < 3,0 mmol/L
Critère d'exclusion:
- poids corporel instable (gain ou perte de poids> 2 kg au cours des 3 derniers mois)
- indication pour le traitement avec des médicaments hypocholestérolémiants selon le consensus néerlandais sur le cholestérol
- utilisation de médicaments ou d'un régime alimentaire connu pour affecter les lipides sériques ou le métabolisme du glucose
- maladie cardiovasculaire active telle qu'insuffisance cardiaque congestive ou événement récent (<6 mois) (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral)
- conditions médicales graves qui pourraient interférer avec l'étude telles que l'épilepsie, l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les maladies inflammatoires de l'intestin et la polyarthrite rhumatoïde
- abus de drogues
- plus de 21 consommations d'alcool par semaine pour les hommes et 14 consommations pour les femmes
- pas ou difficile à ponctionner comme en témoignent les visites de dépistage
- utilisation d'un produit expérimental au cours des 30 jours précédents
- ne souhaite pas arrêter la consommation de suppléments vitaminiques, de capsules d'huile de poisson, de poissons gras tels que le saumon, le hareng, le maquereau et la sardine ou de produits riches en stanols végétaux ou en esters de stérol 3 semaines avant le début de l'étude
- ne pas vouloir renoncer à être donneur de sang (ou avoir donné du sang) à partir de 8 semaines avant le début de l'étude et pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Huile d'Echium (huile riche en SDA)
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L'huile d'échium sera fournie en sachets contenant 5 g d'huile, et devra être prise pendant six semaines pendant la période expérimentale deux fois par jour, soit un sachet au déjeuner et un sachet au dîner
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Huile de tournesol à haute teneur en acide oléique (HOSO)
faible en SDA
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L'HOSO sera fourni en sachets contenant 5 g d'huile, et devra être pris pendant six semaines pendant la période de contrôle deux fois par jour, soit un sachet au déjeuner et un sachet au dîner
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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concentrations sériques de triacylglycérols à jeun
Délai: Mesuré aux semaines 1, 3, 5 et 6 de la période expérimentale et de la période de contrôle
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Mesuré aux semaines 1, 3, 5 et 6 de la période expérimentale et de la période de contrôle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice oméga-3
Délai: Mesuré aux semaines 1, 3, 5 et 6 de la période expérimentale et de la période de contrôle
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La proportion d'EPA et de DHA dans les globules rouges
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Mesuré aux semaines 1, 3, 5 et 6 de la période expérimentale et de la période de contrôle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 11-3-029
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