스테아리돈산과 지질 대사
과체중 및 비만 환자에서 스테아리돈산이 혈청 트리아실글리세롤 농도에 미치는 영향
EPA(에이코사펜타엔산 또는 C20:5n-3) 보충제가 관상동맥 심장 질환의 위험을 줄일 수 있다는 증거가 있습니다. EPA는 α-리놀렌산(ALA 또는 C18:3n-3)으로부터 합성될 수 있지만 전환율은 낮습니다. 이 전환을 위한 속도 제한 단계는 ALA의 스테아리돈산(SDA 또는 C18:4n-3)으로의 Δ6-불포화라고 제안되었습니다. 따라서 SDA가 풍부한 오일을 제공하면 EPA의 내인성 합성이 증가할 수 있습니다. 이것은 결과적으로 혈청 트리아실글리세롤 농도를 낮출 수 있으며, 이는 특히 트리아실글리세롤 수치가 증가한 사람들에게서 EPA 보충 후 자주 관찰되는 효과입니다.
목표는 건강한 과체중 및 약간 비만인 남녀의 혈청 트리아실글리세롤 농도에 대한 SDA가 풍부한 에키움 오일의 효과를 연구하는 것입니다. 부차적인 목표는 심혈관 위험과 부정적인 관련이 있고 적혈구에서 EPA와 DHA의 비율로 정의되는 오메가-3 지수에 대한 에키움 오일의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 디자인을 사용하여 피험자는 최소 14일의 세척 기간을 포함하여 6주 동안 무작위 순서로 매일 10g의 에키움 오일 또는 고올레산 해바라기유(HOSO)를 받게 됩니다. 제어.
체질량 지수가 25~35kg/m2인 18~70세의 건강한 남녀 36명이 참가합니다. BMI가 증가한 피험자는 고중성지방혈증이 발생할 위험이 증가합니다.
실험 기간 동안 피험자들은 매일 5g의 에키움 오일을 점심과 저녁에 각각 1포씩 받게 됩니다. 제어 기간 동안 피험자는 동일한 양의 HOSO가 포함된 동일한 시간 포인트 향낭을 매일 받게 됩니다.
주요 연구 매개변수는 공복 혈청 트리아실글리세롤 농도의 변화입니다. 2차 종점은 오메가-3 지수의 변화입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이
- Quetelet 지수 25-35kg/m2
- 평균 혈청 트리아실글리세롤 < 3.0mmol/L
제외 기준:
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 >2kg의 체중 증가 또는 감소)
- Dutch Cholesterol Consensus에 따른 콜레스테롤 저하제 치료 적응증
- 혈청 지질이나 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 식이요법의 사용
- 울혈성 심부전 또는 최근(<6개월) 사건(급성 심근 경색, 뇌혈관 사고)과 같은 활동성 심혈관 질환
- 간질, 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환 및 류마티스 관절염과 같은 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
- 약물 남용
- 남성의 경우 주당 21회 이상, 여성의 경우 14회 이상의 음주
- 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 정맥 천자가 없거나 어렵습니다.
- 지난 30일 이내에 연구 제품 사용
- 연구 시작 3주 전에 비타민 보충제, 어유 캡슐, 연어, 청어, 고등어, 정어리와 같은 지방이 많은 생선 또는 식물성 스타놀 또는 스테롤 에스테르가 풍부한 제품의 섭취를 중단할 의사가 없음
- 연구 시작 8주 전부터 연구 기간 동안 헌혈자(또는 헌혈)를 포기할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에키움 오일(SDA가 풍부한 오일)
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에키움 오일은 5g의 오일을 함유한 포에 제공되며, 실험 기간 중 6주 동안 1일 2회, 즉 점심에 1포, 저녁에 1포를 섭취한다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 고올레산 해바라기유(HOSO)
낮은 SDA
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HOSO는 오일 5g을 함유한 포에 제공되며, 제어 기간 동안 6주 동안 1일 2회, 즉 점심에 1포, 저녁에 1포를 복용해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈청 트리아실글리세롤 농도
기간: 실험 및 대조 기간의 1, 3, 5, 6주차에 측정
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실험 및 대조 기간의 1, 3, 5, 6주차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오메가-3 지수
기간: 실험 및 대조 기간의 1, 3, 5, 6주차에 측정
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적혈구에서 EPA와 DHA의 비율
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실험 및 대조 기간의 1, 3, 5, 6주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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