Kwas stearydonowy i metabolizm lipidów
Wpływ kwasu stearydonowego na stężenie triacylogliceroli w surowicy u osób z nadwagą i otyłością
Istnieją dowody na to, że suplementacja EPA (kwas eikozapentaenowy lub C20:5n-3) może zmniejszyć ryzyko choroby niedokrwiennej serca. EPA można syntetyzować z kwasu α-linolenowego (ALA lub C18:3n-3), ale konwersja jest niska. Sugerowano, że etapem ograniczającym szybkość tej konwersji jest Δ6-desaturacja ALA do kwasu stearydonowego (SDA lub C18:4n-3). Zatem dostarczanie olejów bogatych w SDA może zwiększyć endogenną syntezę EPA. Może to następnie obniżyć stężenie triacylogliceroli w surowicy, efekt często obserwowany po suplementacji EPA, zwłaszcza u osób z podwyższonym poziomem triacylogliceroli.
Celem jest zbadanie wpływu oleju ze żmijowca, bogatego w SDA, na stężenie triacylogliceroli w surowicy u zdrowych mężczyzn i kobiet z nadwagą i lekką otyłością. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu oleju ze żmijowca na wskaźnik omega-3, który jest ujemnie skorelowany z ryzykiem sercowo-naczyniowym i definiowany jako proporcja EPA i DHA w krwinkach czerwonych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stosując randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt krzyżowy, badani będą otrzymywać w losowej kolejności przez sześć tygodni z okresem wypłukiwania wynoszącym co najmniej 14 dni, codziennie 10 g oleju ze żmijowca lub oleju słonecznikowego o wysokiej zawartości kwasu oleinowego (HOSO) jako kontrola.
W zawodach weźmie udział 36 zdrowych kobiet i mężczyzn w wieku 18-70 lat, o wskaźniku masy ciała od 25 do 35 kg/m2. Pacjenci ze zwiększonym BMI są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju hipertriglicerydemii.
Podczas okresu eksperymentalnego badani otrzymywali codziennie jedną saszetkę podczas obiadu i jedną saszetkę podczas kolacji, z których każda zawierała 5 g oleju ze żmijowca. W okresie kontrolnym badani będą otrzymywać codziennie o tych samych punktach czasowych saszetki z taką samą ilością HOSO.
Głównym parametrem badania jest zmiana stężenia triacylogliceroli w surowicy na czczo. Drugorzędowym punktem końcowym jest zmiana wskaźnika omega-3.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-70 lat
- Wskaźnik Queteleta między 25-35 kg/m2
- średnie stężenie triacylogliceroli w surowicy < 3,0 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała >2 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- wskazanie do leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zgodnie z Holenderskim Konsensusem Cholesterolowym
- stosowanie leków lub diety, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub glukozy w surowicy
- czynna choroba sercowo-naczyniowa, taka jak zastoinowa niewydolność serca lub niedawne (<6 miesięcy) zdarzenie (ostry zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy)
- poważne schorzenia, które mogą zakłócać badanie, takie jak padaczka, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne jelit i reumatoidalne zapalenie stawów
- nadużywanie narkotyków
- ponad 21 przypadków spożycia alkoholu tygodniowo przez mężczyzn i 14 przypadków spożycia alkoholu przez kobiety
- nie lub trudne do nakłucia żyły, jak wykazano podczas wizyt przesiewowych
- stosowanie badanego produktu w ciągu ostatnich 30 dni
- niechęć do zaprzestania spożywania suplementów witaminowych, kapsułek z olejem rybim, tłustych ryb, takich jak łosoś, śledź, makrela i sardynka lub produktów bogatych w stanole roślinne lub estry steroli na 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania
- niechęć do rezygnacji z bycia dawcą krwi (lub oddawania krwi) od 8 tygodni przed rozpoczęciem badania i w trakcie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Olej ze żmijowca (olej bogaty w SDA)
|
Olej ze żmijowca będzie dostarczany w saszetkach zawierających 5 g oleju i powinien być przyjmowany przez sześć tygodni w okresie eksperymentu dwa razy dziennie, tj. jedna saszetka na obiad i jedna saszetka na obiad
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Olej słonecznikowy o wysokiej zawartości kwasu oleinowego (HOSO)
niski poziom SDA
|
HOSO będzie dostarczane w saszetkach zawierających 5 g oleju i powinno być przyjmowane przez sześć tygodni w okresie kontrolnym dwa razy dziennie, tj. jedna saszetka na obiad i jedna saszetka na obiad
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenie triacylogliceroli w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Mierzono w 1, 3, 5 i 6 tygodniu okresu doświadczalnego i kontrolnego
|
Mierzono w 1, 3, 5 i 6 tygodniu okresu doświadczalnego i kontrolnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks omega-3
Ramy czasowe: Mierzono w 1, 3, 5 i 6 tygodniu okresu doświadczalnego i kontrolnego
|
Udział EPA i DHA w krwinkach czerwonych
|
Mierzono w 1, 3, 5 i 6 tygodniu okresu doświadczalnego i kontrolnego
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 11-3-029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .