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PRISM レジストリ: Pseudobulbar Affect Registry シリーズ

2014年4月15日 更新者：Avanir Pharmaceuticals

PBA は、米国で 100 万人以上の患者とその家族に影響を及ぼすと推定されている神経疾患です。 PBA は、無関係な神経疾患や損傷に続発して発生し、不随意で頻繁かつ破壊的な泣き声や笑い声として現れます。 この衰弱性の状態についての理解は進んでいますが、さらに多くのことを行う必要があります。 そのため、新しい PBA 患者登録である PRISM (Pseudobulbar Affect RegIstry Series) が開始されました。

PRISM の目標は、以下のような基礎的な神経疾患を持つ患者における PBA の有病率と生活の質 (QOL) への影響を確立することです。

  • アルツハイマー病
  • 筋萎縮性側索硬化症
  • 多発性硬化症
  • パーキンソン病
  • 脳卒中
  • 外傷性脳損傷

これは観察レジストリであるため、特定の治療や手順に介入する必要はありません。 あなたの参加により、PRISM レジストリはあなたのサイトからデータを収集して分析し、また、リスクのある主要な神経系集団すべてにわたる PBA に関して PRISM レジストリに収集された全国的な数値と比較することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5290

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Aliso Viejo、California、アメリカ、92656
        • Avanir Pharmaceuticals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象者は18歳以上です

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、PBA の危険因子として知られる基礎的な神経学的疾患を持っている必要があります: アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中、外傷性脳損傷。
  • この研究の対象者は18歳以上です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PBAの蔓延（CNS-LSを使用）
時間枠：研究登録/入学時
レジストリの目的は、アルツハイマー病 (AD)、筋萎縮性側索硬化症 (ALS)、多発性硬化症 (MS)、パーキンソン病 (PD)、脳卒中といった特定の基礎神経疾患を持つ患者における偽球感情 (PBA) の有病率を判定することです。 (STR)、および外傷性脳損傷 (TBI)。 PBA 症状の存在は、CNS-LS スコア >=13 として定義されました。
研究登録/入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Avanir Pharmaceuticals

捜査官

  • スタディチェア：Randall Kaye, MD、Avanir Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月15日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-AVR-REG-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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