Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRISM Registry: Pseudobulbar Affect Registry Series

15 april 2014 uppdaterad av: Avanir Pharmaceuticals

PBA är ett neurologiskt tillstånd som beräknas påverka över en miljon patienter och deras familjer i USA. PBA uppstår sekundärt till en annars orelaterade neurologisk sjukdom eller skada, och visar sig som ofrivilliga, frekventa och störande utbrott av gråt och/eller skratt. Framsteg har gjorts för att bättre förstå detta försvagande tillstånd, men mycket mer behöver göras. Det är därför ett nytt PBA-patientregister, PRISM (Pseudobulbar Affect Registry Series), har initierats.

Målet med PRISM är att fastställa prevalensen och livskvalitetens (QOL) inverkan av PBA hos patienter med underliggande neurologiska tillstånd, inklusive

Alzheimers sjukdom
Amyotrofisk lateral skleros
Multipel skleros
Parkinsons sjukdom
Stroke
Traumatisk hjärnskada

Eftersom detta är ett observationsregister kräver det inte att du ingriper med någon specifik behandling eller procedur. Ditt deltagande gör det möjligt för PRISM-registret att samla in och analysera data från din webbplats och även jämföra det med nationella siffror som registrerats i PRISM-registret om PBA för alla större neurologiska riskgrupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5290

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Aliso Viejo, California, Förenta staterna, 92656
    - Avanir Pharmaceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen för denna studie kommer att vara 18 år och äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare måste ha underliggande neurologiska tillstånd som är kända för att vara riskfaktorer för PBA: Alzheimers sjukdom, amyotrofisk lateral skleros, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, stroke och traumatisk hjärnskada.
Populationen för denna studie kommer att vara 18 år och äldre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prevalens av PBA (med CNS-LS) Tidsram: Vid studieinskrivning/inträde	Syftet med registret är att fastställa prevalensen av pseudobulbar affekt (PBA) hos patienter med vissa underliggande neurologiska tillstånd: Alzheimers sjukdom (AD), amyotrofisk lateral skleros (ALS), multipel skleros (MS), Parkinsons sjukdom (PD), stroke (STR) och traumatisk hjärnskada (TBI). Närvaro av PBA-symtom definierades som CNS-LS-poäng >=13.	Vid studieinskrivning/inträde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Utredare

Studiestol: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna