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Registro PRISM: serie di registri affettivi pseudobulbari

15 aprile 2014 aggiornato da: Avanir Pharmaceuticals

La PBA è una condizione neurologica che si stima abbia un impatto su oltre un milione di pazienti e le loro famiglie negli Stati Uniti. La PBA si verifica in seguito a una malattia o lesione neurologica altrimenti non correlata e si manifesta come scoppi involontari, frequenti e dirompenti di pianto e/o risata. Sono stati compiuti progressi per comprendere meglio questa condizione debilitante, ma resta ancora molto da fare. Ecco perché è stato avviato un nuovo registro dei pazienti PBA, PRISM (Pseudobulbar Affect RegIstry Series).

L'obiettivo di PRISM è stabilire la prevalenza e l'impatto sulla qualità della vita (QOL) della PBA in pazienti con condizioni neurologiche sottostanti tra cui

  • Il morbo di Alzheimer
  • Sclerosi laterale amiotrofica
  • Sclerosi multipla
  • morbo di Parkinson
  • Colpo
  • Trauma cranico

Poiché si tratta di un registro osservazionale, non richiede di intervenire con alcun trattamento o procedura specifica. La tua partecipazione consente al registro PRISM di raccogliere e analizzare i dati dal tuo sito e anche di confrontarli con i numeri nazionali acquisiti nel registro PRISM sulla PBA in tutte le principali popolazioni neurologiche a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5290

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Aliso Viejo, California, Stati Uniti, 92656
        • Avanir Pharmaceuticals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione per questo studio avrà almeno 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti devono avere condizioni neurologiche sottostanti note per essere fattori di rischio di PBA: morbo di Alzheimer, sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, ictus e trauma cranico.
  • La popolazione per questo studio avrà almeno 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di PBA (utilizzando CNS-LS)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione/ingresso allo studio
L'obiettivo del registro è determinare la prevalenza dell'affetto pseudobulbare (PBA) in pazienti con determinate condizioni neurologiche sottostanti: morbo di Alzheimer (AD), sclerosi laterale amiotrofica (SLA), sclerosi multipla (SM), morbo di Parkinson (PD), ictus (STR) e trauma cranico (TBI). La presenza di sintomi PBA è stata definita come punteggio CNS-LS >=13.
Al momento dell'iscrizione/ingresso allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Investigatori

  • Cattedra di studio: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-AVR-REG-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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