Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRISM Registry: Pseudobulbar Affect Registry Series

2014. április 15. frissítette: Avanir Pharmaceuticals

A PBA egy neurológiai állapot, amely a becslések szerint több mint egymillió beteget és családját érinti az Egyesült Államokban. A PBA másodlagosan jelentkezik egy egyébként nem kapcsolódó neurológiai betegség vagy sérülés következtében, és önkéntelen, gyakori és zavaró sírás és/vagy nevetés formájában nyilvánul meg. Előrelépés történt e gyengítő állapot jobb megértésében, de sokkal többet kell tenni. Ezért indult egy új PBA betegnyilvántartás, a PRISM (Pseudobulbar Affect RegIstry Series).

A PRISM célja, hogy megállapítsa a PBA prevalenciájára és életminőségre (QOL) gyakorolt hatását olyan betegeknél, akik neurológiai alapbetegségben szenvednek.

Alzheimer kór
Amiotróf laterális szklerózis
Sclerosis multiplex
Parkinson kór
Stroke
Traumás agysérülés

Mivel ez egy megfigyelési regiszter, nem igényel semmilyen konkrét kezelést vagy eljárást. Az Ön részvétele lehetővé teszi a PRISM-nyilvántartás számára, hogy adatokat gyűjtsön és elemezzen az Ön webhelyéről, és összehasonlítsa azokat a PRISM-nyilvántartásban rögzített országos számokkal a PBA-ról az összes főbb veszélyeztetett neurológiai populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5290

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Aliso Viejo, California, Egyesült Államok, 92656
    - Avanir Pharmaceuticals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat lakossága 18 év feletti lesz

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevőnek olyan mögöttes neurológiai állapotokkal kell rendelkeznie, amelyekről ismert, hogy a PBA kockázati tényezői: Alzheimer-kór, amiotrófiás laterális szklerózis, szklerózis multiplex, Parkinson-kór, stroke és traumás agysérülés.
A vizsgálat lakossága 18 év feletti lesz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A PBA prevalenciája (CNS-LS használatával) Időkeret: Tanulmányi beiratkozáskor/belépéskor	A regiszter célja, hogy meghatározza a pszeudobulbáris affektus (PBA) prevalenciáját bizonyos neurológiai alapbetegségben szenvedő betegeknél: Alzheimer-kór (AD), amiotróf laterális szklerózis (ALS), szklerózis multiplex (MS), Parkinson-kór (PD), stroke (STR) és Traumás agysérülés (TBI). A PBA-tünetek jelenléte a CNS-LS pontszám >=13 volt.	Tanulmányi beiratkozáskor/belépéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Avanir Pharmaceuticals

Nyomozók

Tanulmányi szék: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak