Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRISM Registry: Pseudobulbar Affect Registry Series

15. april 2014 oppdatert av: Avanir Pharmaceuticals

PBA er en nevrologisk tilstand som anslås å påvirke over en million pasienter og deres familier i USA. PBA oppstår sekundært til en ellers ikke-relatert nevrologisk sykdom eller skade, og manifesterer seg som ufrivillige, hyppige og forstyrrende utbrudd av gråt og/eller latter. Det er gjort fremskritt for å bedre forståelsen av denne svekkende tilstanden, men mye mer må gjøres. Derfor er et nytt PBA-pasientregister, PRISM (Pseudobulbar Affect RegistrIstry Series), igangsatt.

Målet med PRISM er å etablere prevalens og livskvalitet (QOL) påvirkning av PBA hos pasienter med underliggende nevrologiske tilstander, inkludert

Alzheimers sykdom
Amyotrofisk lateral sklerose
Multippel sklerose
Parkinsons sykdom
Slag
Traumatisk hjerneskade

Fordi dette er et observasjonsregister, krever det ikke at du griper inn med noen spesifikk behandling eller prosedyre. Din deltakelse gjør det mulig for PRISM-registeret å samle inn og analysere data fra nettstedet ditt og også sammenligne det med nasjonale tall fanget opp i PRISM-registeret om PBA på tvers av alle de store nevrologiske risikopopulasjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5290

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Aliso Viejo, California, Forente stater, 92656
    - Avanir Pharmaceuticals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen for denne studien vil være 18 år og eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere må ha underliggende nevrologiske tilstander kjent for å være risikofaktorer for PBA: Alzheimers sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, hjerneslag og traumatisk hjerneskade.
Populasjonen for denne studien vil være 18 år og eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prevalens av PBA (ved bruk av CNS-LS) Tidsramme: Ved studiepåmelding/inngang	Målet med registeret er å bestemme prevalensen av pseudobulbar affekt (PBA) hos pasienter med visse underliggende nevrologiske tilstander: Alzheimers sykdom (AD), Amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multippel sklerose (MS), Parkinsons sykdom (PD), hjerneslag (STR), og traumatisk hjerneskade (TBI). Tilstedeværelse av PBA-symptomer ble definert som CNS-LS-score >=13.	Ved studiepåmelding/inngang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Etterforskere

Studiestol: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene