Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr PRISM: Seria rejestru afektów pseudobulbarowych

15 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Avanir Pharmaceuticals

PBA to schorzenie neurologiczne, które według szacunków dotyka ponad milion pacjentów i ich rodzin w Stanach Zjednoczonych. PBA występuje wtórnie do niezwiązanej w inny sposób choroby neurologicznej lub urazu i objawia się jako mimowolne, częste i uciążliwe wybuchy płaczu i/lub śmiechu. Poczyniono postępy w lepszym zrozumieniu tego wyniszczającego stanu, ale pozostaje jeszcze wiele do zrobienia. Właśnie dlatego zainicjowano nowy rejestr pacjentów PBA, PRISM (seria Pseudobulbar Affect RegIstry).

Celem PRISM jest ustalenie rozpowszechnienia i wpływu PBA na jakość życia (QOL) u pacjentów z podstawowymi schorzeniami neurologicznymi, w tym

  • choroba Alzheimera
  • Stwardnienie zanikowe boczne
  • Stwardnienie rozsiane
  • Choroba Parkinsona
  • Udar
  • Poważny uraz mózgu

Ponieważ jest to rejestr obserwacyjny, nie wymaga interwencji z żadnym konkretnym leczeniem ani procedurą. Twój udział umożliwia rejestrowi PRISM zbieranie i analizowanie danych z Twojej placówki, a także porównywanie ich z krajowymi liczbami zarejestrowanymi w rejestrze PRISM na temat PBA we wszystkich głównych populacjach neurologicznych wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5290

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Aliso Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92656
        • Avanir Pharmaceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja do tego badania będzie miała 18 lat i więcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć współistniejące schorzenia neurologiczne, o których wiadomo, że są czynnikami ryzyka PBA: choroba Alzheimera, stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, udar mózgu i urazowe uszkodzenie mózgu.
  • Populacja do tego badania będzie miała 18 lat i więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie PBA (przy użyciu CNS-LS)
Ramy czasowe: Po zapisaniu się na studia / wejściu
Celem rejestru jest określenie częstości występowania afektu rzekomobulbarowego (PBA) u pacjentów z niektórymi podstawowymi schorzeniami neurologicznymi: chorobą Alzheimera (AD), stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS), stwardnieniem rozsianym (MS), chorobą Parkinsona (PD), udarem (STR) i urazowe uszkodzenie mózgu (TBI). Obecność objawów PBA określano jako punktację CNS-LS >=13.
Po zapisaniu się na studia / wejściu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-AVR-REG-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj