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PRISM 注册表：假性延髓影响注册表系列

2014年4月15日更新者：Avanir Pharmaceuticals

PBA 是一种神经系统疾病，据估计会影响美国超过一百万的患者及其家人。 PBA 继发于其他不相关的神经系统疾病或损伤，表现为不自主、频繁和破坏性的哭泣和/或大笑。在更好地了解这种使人衰弱的状况方面取得了进展，但还需要做更多的工作。这就是为什么启动了新的 PBA 患者登记系统 PRISM（假性延髓影响登记系统系列）。

PRISM 的目标是确定 PBA 对患有潜在神经系统疾病的患者的患病率和生活质量 (QOL) 的影响，包括

阿尔茨海默氏病
肌萎缩侧索硬化
多发性硬化症
帕金森病
中风
创伤性脑损伤

因为这是一项观察性登记，所以不需要您干预任何特定的治疗或程序。您的参与使 PRISM 注册中心能够从您的站点收集和分析数据，并将其与 PRISM 注册中心捕获的所有主要高危神经系统人群的 PBA 全国数据进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5290

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Aliso Viejo、California、美国、92656
    - Avanir Pharmaceuticals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究的人口将是 18 岁及以上

描述

纳入标准：

所有参与者都必须具有已知为 PBA 危险因素的潜在神经系统疾病：阿尔茨海默氏病、肌萎缩性侧索硬化症、多发性硬化症、帕金森氏病、中风和创伤性脑损伤。
这项研究的人口将是 18 岁及以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
PBA 的流行（使用 CNS-LS）大体时间：在研究注册/进入	登记的目的是确定患有某些潜在神经系统疾病的患者的假性延髓影响 (PBA) 的患病率：阿尔茨海默氏病 (AD)、肌萎缩性侧索硬化症 (ALS)、多发性硬化症 (MS)、帕金森病 (PD)、中风(STR) 和创伤性脑损伤 (TBI)。 PBA 症状的存在定义为 CNS-LS 评分 >=13。	在研究注册/进入

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Avanir Pharmaceuticals

调查人员

学习椅：Randall Kaye, MD、Avanir Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月2日

首次发布 (估计)

2011年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月15日

最后验证

2014年4月1日