Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRISM Registry: Pseudobulbar Affect Registry Series

15. april 2014 opdateret af: Avanir Pharmaceuticals

PBA er en neurologisk tilstand, der anslås at påvirke over en million patienter og deres familier i USA. PBA opstår sekundært til en ellers ikke-relateret neurologisk sygdom eller skade og viser sig som ufrivillige, hyppige og forstyrrende udbrud af gråd og/eller latter. Der er gjort fremskridt med at forstå denne invaliderende tilstand, men der skal gøres meget mere. Derfor er et nyt PBA patientregister, PRISM (Pseudobulbar Affect Registry Series), blevet igangsat.

Målet med PRISM er at fastslå prævalens og livskvalitet (QOL) indvirkningen af ​​PBA hos patienter med underliggende neurologiske tilstande, herunder

  • Alzheimers sygdom
  • Amyotrofisk lateral sklerose
  • Multipel sclerose
  • Parkinsons sygdom
  • Slag
  • Traumatisk hjerneskade

Fordi dette er et observationsregister, kræver det ikke, at du griber ind med nogen specifik behandling eller procedure. Din deltagelse gør det muligt for PRISM-registret at indsamle og analysere data fra dit websted og også sammenligne dem med nationale tal, der er fanget i PRISM-registret om PBA på tværs af alle de store neurologiske risikopopulationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5290

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Aliso Viejo, California, Forenede Stater, 92656
        • Avanir Pharmaceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen for denne undersøgelse vil være 18 år og derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal have underliggende neurologiske tilstande, der vides at være risikofaktorer for PBA: Alzheimers sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, slagtilfælde og traumatisk hjerneskade.
  • Populationen for denne undersøgelse vil være 18 år og derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af PBA (ved hjælp af CNS-LS)
Tidsramme: Ved studietilmelding/adgang
Formålet med registret er at bestemme prævalensen af ​​pseudobulbar affekt (PBA) hos patienter med visse underliggende neurologiske tilstande: Alzheimers sygdom (AD), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multipel sklerose (MS), Parkinsons sygdom (PD), slagtilfælde (STR) og traumatisk hjerneskade (TBI). Tilstedeværelse af PBA-symptomer blev defineret som CNS-LS-score >=13.
Ved studietilmelding/adgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studiestol: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Skøn)

3. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-AVR-REG-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner