PRISM Registry: Pseudobulbar Affect Registry 시리즈
2014년 4월 15일 업데이트: Avanir Pharmaceuticals
PBA는 미국에서 백만 명이 넘는 환자와 그 가족에게 영향을 미치는 것으로 추정되는 신경학적 상태입니다. PBA는 관련이 없는 신경계 질환이나 부상에 이차적으로 발생하며 비자발적이고 빈번하며 파괴적인 울음 및/또는 웃음의 폭발로 나타납니다. 이 쇠약 상태를 더 잘 이해하는 데 진전이 있었지만 훨씬 더 많은 일이 필요합니다. 이것이 새로운 PBA 환자 등록부인 PRISM(Pseudobulbar Affect RegIstry Series)이 시작된 이유입니다.
PRISM의 목표는 다음과 같은 근본적인 신경학적 상태가 있는 환자에서 PBA의 유병률 및 삶의 질(QOL) 영향을 확립하는 것입니다.
- 알츠하이머병
- 근위축성 측삭 경화증
- 다발성 경화증
- 파킨슨 병
- 뇌졸중
- 외상성 뇌 손상
이것은 관찰 레지스트리이기 때문에 특정 치료나 절차에 개입할 필요가 없습니다. 귀하의 참여를 통해 PRISM 레지스트리는 귀하의 사이트에서 데이터를 수집 및 분석할 수 있으며 위험에 처한 모든 주요 신경학적 모집단의 PBA에 대한 PRISM 레지스트리에서 캡처한 국가 수치와 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Aliso Viejo, California, 미국, 92656
- Avanir Pharmaceuticals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 인구는 18세 이상입니다.
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 알츠하이머병, 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중 및 외상성 뇌 손상과 같은 PBA의 위험 요인으로 알려진 근본적인 신경학적 상태를 가지고 있어야 합니다.
- 이 연구의 인구는 18세 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PBA 보급(CNS-LS 사용)
기간: 연구 등록/입학 시
|
레지스트리의 목적은 알츠하이머병(AD), 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 파킨슨병(PD), 뇌졸중 (STR) 및 외상성 뇌 손상(TBI).
PBA 증상의 존재는 CNS-LS 점수 >=13으로 정의되었습니다.
|
연구 등록/입학 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-AVR-REG-001
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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