- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01366027
Registro PRISM: serie de registros de efectos pseudobulbares
PBA es una condición neurológica que se estima que afecta a más de un millón de pacientes y sus familias en los Estados Unidos. La PBA se produce de forma secundaria a una enfermedad o lesión neurológica no relacionada, y se manifiesta como estallidos involuntarios, frecuentes y perturbadores de llanto y/o risa. Se ha avanzado en la comprensión de esta condición debilitante, pero aún queda mucho por hacer. Es por eso que se ha iniciado un nuevo registro de pacientes de PBA, PRISM (Pseudobulbar Affect RegIstry Series).
El objetivo de PRISM es establecer la prevalencia y el impacto en la calidad de vida (QOL) de la PBA en pacientes con afecciones neurológicas subyacentes que incluyen
- enfermedad de alzheimer
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Esclerosis múltiple
- enfermedad de Parkinson
- Ataque
- Lesión cerebral traumática
Debido a que este es un registro observacional, no requiere que usted intervenga con ningún tratamiento o procedimiento específico. Su participación permite que el registro PRISM recopile y analice datos de su sitio y también los compare con los números nacionales capturados en el registro PRISM sobre PBA en todas las principales poblaciones neurológicas en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Aliso Viejo, California, Estados Unidos, 92656
- Avanir Pharmaceuticals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben tener condiciones neurológicas subyacentes conocidas como factores de riesgo de PBA: enfermedad de Alzheimer, esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular y lesión cerebral traumática.
- La población para este estudio será de 18 años y más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de PBA (usando CNS-LS)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción/ingreso al estudio
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El objetivo del registro es determinar la prevalencia del afecto pseudobulbar (PBA) en pacientes con ciertas condiciones neurológicas subyacentes: enfermedad de Alzheimer (EA), esclerosis lateral amiotrófica (ELA), esclerosis múltiple (EM), enfermedad de Parkinson (EP), accidente cerebrovascular (STR) y lesión cerebral traumática (TBI).
La presencia de síntomas de PBA se definió como una puntuación CNS-LS >=13.
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Al momento de la inscripción/ingreso al estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
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- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Enfermedad de Parkinson
- Lesiones Cerebrales
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- 11-AVR-REG-001
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