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Registro PRISM: serie de registros de efectos pseudobulbares

15 de abril de 2014 actualizado por: Avanir Pharmaceuticals

PBA es una condición neurológica que se estima que afecta a más de un millón de pacientes y sus familias en los Estados Unidos. La PBA se produce de forma secundaria a una enfermedad o lesión neurológica no relacionada, y se manifiesta como estallidos involuntarios, frecuentes y perturbadores de llanto y/o risa. Se ha avanzado en la comprensión de esta condición debilitante, pero aún queda mucho por hacer. Es por eso que se ha iniciado un nuevo registro de pacientes de PBA, PRISM (Pseudobulbar Affect RegIstry Series).

El objetivo de PRISM es establecer la prevalencia y el impacto en la calidad de vida (QOL) de la PBA en pacientes con afecciones neurológicas subyacentes que incluyen

  • enfermedad de alzheimer
  • La esclerosis lateral amiotrófica
  • Esclerosis múltiple
  • enfermedad de Parkinson
  • Ataque
  • Lesión cerebral traumática

Debido a que este es un registro observacional, no requiere que usted intervenga con ningún tratamiento o procedimiento específico. Su participación permite que el registro PRISM recopile y analice datos de su sitio y también los compare con los números nacionales capturados en el registro PRISM sobre PBA en todas las principales poblaciones neurológicas en riesgo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5290

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Aliso Viejo, California, Estados Unidos, 92656
        • Avanir Pharmaceuticals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población para este estudio será de 18 años y más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes deben tener condiciones neurológicas subyacentes conocidas como factores de riesgo de PBA: enfermedad de Alzheimer, esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular y lesión cerebral traumática.
  • La población para este estudio será de 18 años y más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de PBA (usando CNS-LS)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción/ingreso al estudio
El objetivo del registro es determinar la prevalencia del afecto pseudobulbar (PBA) en pacientes con ciertas condiciones neurológicas subyacentes: enfermedad de Alzheimer (EA), esclerosis lateral amiotrófica (ELA), esclerosis múltiple (EM), enfermedad de Parkinson (EP), accidente cerebrovascular (STR) y lesión cerebral traumática (TBI). La presencia de síntomas de PBA se definió como una puntuación CNS-LS >=13.
Al momento de la inscripción/ingreso al estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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