Registr PRISM: Řada Pseudobulbar Affect Registry Series
PBA je neurologický stav, který podle odhadů postihne více než milion pacientů a jejich rodin ve Spojených státech. PBA se vyskytuje sekundárně k jinak nesouvisejícímu neurologickému onemocnění nebo poranění a projevuje se jako mimovolní, časté a rušivé výbuchy pláče a/nebo smíchu. Bylo dosaženo pokroku v lepším pochopení tohoto vysilujícího stavu, ale je třeba udělat mnohem více. Proto byl spuštěn nový registr pacientů PBA, PRISM (Pseudobulbar Affect RegIstry Series).
Cílem PRISM je stanovit prevalenci a dopad PBA na kvalitu života (QOL) u pacientů se základními neurologickými stavy, včetně
- Alzheimerova choroba
- Amyotrofní laterální skleróza
- Roztroušená skleróza
- Parkinsonova choroba
- Mrtvice
- Traumatické zranění mozku
Protože se jedná o observační registr, nevyžaduje, abyste zasahovali do nějaké specifické léčby nebo procedury. Vaše účast umožňuje registru PRISM shromažďovat a analyzovat data z vašeho webu a také je porovnávat s národními čísly zaznamenanými v registru PRISM o PBA napříč všemi hlavními rizikovými neurologickými populacemi.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Aliso Viejo, California, Spojené státy, 92656
- Avanir Pharmaceuticals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci musí mít základní neurologické stavy, o nichž je známo, že jsou rizikovými faktory PBA: Alzheimerova choroba, amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, mrtvice a traumatické poranění mozku.
- Populace pro tuto studii bude 18 let a více
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence PBA (pomocí CNS-LS)
Časové okno: Při zápisu/vstupu do studia
|
Cílem registru je určit prevalenci pseudobulbárního afektu (PBA) u pacientů s určitými základními neurologickými stavy: Alzheimerova choroba (AD), amyotrofická laterální skleróza (ALS), roztroušená skleróza (RS), Parkinsonova choroba (PD), mrtvice (STR) a Traumatic Brain Injury (TBI).
Přítomnost symptomů PBA byla definována jako skóre CNS-LS >=13.
|
Při zápisu/vstupu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Rány a zranění
- Neurokognitivní poruchy
- Neuromuskulární onemocnění
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Demence
- Tauopatie
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Parkinsonova choroba
- Poranění mozku
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Poranění mozku, traumatické
- Alzheimerova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 11-AVR-REG-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .