Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRISM Registry: Pseudobulbar Affect Registry Series

tiistai 15. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Avanir Pharmaceuticals

PBA on neurologinen sairaus, jonka arvioidaan vaikuttavan yli miljoonaan potilaaseen ja heidän perheeseensä Yhdysvalloissa. PBA:ta esiintyy toissijaisesti muuhun asiaan liittymättömään neurologiseen sairauteen tai vammaan, ja se ilmenee tahattomina, toistuvina ja häiritsevinä itku- ja/tai naurupurkauksina. Tämän heikentävän tilan ymmärtämisessä on edistytty, mutta paljon on vielä tehtävä. Tästä syystä uusi PBA-potilasrekisteri, PRISM (Pseudobulbar Affect RegIstry Series), on käynnistetty.

PRISM:n tavoitteena on selvittää PBA:n esiintyvyys ja elämänlaatu (QOL) potilailla, joilla on neurologisia perussairauksia, mukaan lukien

  • Alzheimerin tauti
  • Amyotrofinen lateraaliskleroosi
  • Multippeliskleroosi
  • Parkinsonin tauti
  • Aivohalvaus
  • Traumaattinen aivovamma

Koska tämä on havainnointirekisteri, se ei vaadi sinua puuttumaan mihinkään erityiseen hoitoon tai toimenpiteeseen. Osallistumisesi avulla PRISM-rekisteri voi kerätä ja analysoida tietoja sivustostasi ja myös verrata niitä kansallisiin lukuihin, jotka on tallennettu PRISM-rekisteriin PBA:sta kaikista tärkeimmistä riskialttiista neurologisista väestöryhmistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Aliso Viejo, California, Yhdysvallat, 92656
        • Avanir Pharmaceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen väestö on 18 vuotta täyttänyt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla osallistujilla on oltava taustalla olevia neurologisia sairauksia, joiden tiedetään olevan PBA:n riskitekijöitä: Alzheimerin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivohalvaus ja traumaattinen aivovaurio.
  • Tämän tutkimuksen väestö on 18 vuotta täyttänyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PBA:n esiintyvyys (käyttäen CNS-LS:ää)
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Rekisterin tavoitteena on määrittää pseudobulbaarisen vaikutuksen (PBA) esiintyvyys potilailla, joilla on tiettyjä neurologisia perussairauksia: Alzheimerin tauti (AD), amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), multippeliskleroosi (MS), Parkinsonin tauti (PD), aivohalvaus (STR) ja traumaattinen aivovaurio (TBI). PBA-oireiden esiintyminen määriteltiin CNS-LS-pisteiksi >=13.
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avanir Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-AVR-REG-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa