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Registre PRISM : série de registres des affections pseudobulbaires

15 avril 2014 mis à jour par: Avanir Pharmaceuticals

La PBA est une maladie neurologique dont on estime qu'elle affecte plus d'un million de patients et leurs familles aux États-Unis. La PBA survient secondairement à une maladie ou à une blessure neurologique autrement non liée et se manifeste par des accès involontaires, fréquents et perturbateurs de pleurs et/ou de rires. Des progrès ont été réalisés pour mieux comprendre cette condition débilitante, mais il reste encore beaucoup à faire. C'est pourquoi un nouveau registre de patients PBA, PRISM (Pseudobulbar Affect RegIstry Series), a été lancé.

L'objectif de PRISM est d'établir la prévalence et l'impact de la PBA sur la qualité de vie (QOL) chez les patients souffrant de troubles neurologiques sous-jacents, notamment

  • La maladie d'Alzheimer
  • La sclérose latérale amyotrophique
  • Sclérose en plaques
  • la maladie de Parkinson
  • Accident vasculaire cérébral
  • Lésion cérébrale traumatique

Parce qu'il s'agit d'un registre d'observation, il ne vous oblige pas à intervenir avec un traitement ou une procédure spécifique. Votre participation permet au registre PRISM de collecter et d'analyser les données de votre site et également de les comparer aux chiffres nationaux capturés dans le registre PRISM sur la PBA dans toutes les principales populations neurologiques à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5290

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Aliso Viejo, California, États-Unis, 92656
        • Avanir Pharmaceuticals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de cette étude sera âgée de 18 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants doivent avoir des conditions neurologiques sous-jacentes connues pour être des facteurs de risque de PBA : maladie d'Alzheimer, sclérose latérale amyotrophique, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral et lésion cérébrale traumatique.
  • La population de cette étude sera âgée de 18 ans et plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la PBA (à l'aide du CNS-LS)
Délai: Lors de l'inscription / de l'entrée à l'étude
L'objectif du registre est de déterminer la prévalence de l'affect pseudobulbaire (AP) chez les patients atteints de certaines affections neurologiques sous-jacentes : maladie d'Alzheimer (MA), sclérose latérale amyotrophique (SLA), sclérose en plaques (SEP), maladie de Parkinson (MP), accident vasculaire cérébral (STR) et Traumatic Brain Injury (TBI). La présence de symptômes PBA a été définie comme un score CNS-LS >=13.
Lors de l'inscription / de l'entrée à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Avanir Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Première publication (Estimation)

3 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-AVR-REG-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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