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PRISM-Register: Pseudobulbär-Affekt-Registerreihe

15. April 2014 aktualisiert von: Avanir Pharmaceuticals

PBA ist eine neurologische Erkrankung, von der schätzungsweise über eine Million Patienten und ihre Familien in den Vereinigten Staaten betroffen sind. PBA tritt sekundär zu einer ansonsten nicht zusammenhängenden neurologischen Erkrankung oder Verletzung auf und äußert sich in unwillkürlichen, häufigen und störenden Ausbrüchen von Weinen und/oder Lachen. Beim besseren Verständnis dieser schwächenden Erkrankung wurden Fortschritte erzielt, es muss jedoch noch viel mehr getan werden. Aus diesem Grund wurde ein neues PBA-Patientenregister, PRISM (Pseudobulbar Affect RegIstry Series), initiiert.

Das Ziel von PRISM besteht darin, die Prävalenz und Auswirkungen von PBA auf die Lebensqualität (QOL) bei Patienten mit zugrunde liegenden neurologischen Erkrankungen zu ermitteln

  • Alzheimer-Erkrankung
  • Amyotrophe Lateralsklerose
  • Multiple Sklerose
  • Parkinson-Krankheit
  • Schlaganfall
  • Schädel-Hirn-Trauma

Da es sich um ein Beobachtungsregister handelt, ist es nicht erforderlich, dass Sie in eine bestimmte Behandlung oder Prozedur eingreifen. Ihre Teilnahme ermöglicht es dem PRISM-Register, Daten von Ihrem Standort zu sammeln und zu analysieren und diese auch mit den im PRISM-Register erfassten nationalen Zahlen über PBA in allen wichtigen neurologischen Risikopopulationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5290

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Aliso Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92656
        • Avanir Pharmaceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung für diese Studie wird 18 Jahre und älter sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen neurologische Grunderkrankungen haben, die als Risikofaktoren für PBA bekannt sind: Alzheimer-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall und Schädel-Hirn-Trauma.
  • Die Bevölkerung für diese Studie wird 18 Jahre und älter sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von PBA (mit ZNS-LS)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung/Einschreibung zum Studium
Ziel des Registers ist es, die Prävalenz des pseudobulbären Affekts (PBA) bei Patienten mit bestimmten neurologischen Grunderkrankungen zu bestimmen: Alzheimer-Krankheit (AD), Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Multiple Sklerose (MS), Parkinson-Krankheit (PD), Schlaganfall (STR) und Schädel-Hirn-Trauma (TBI). Das Vorliegen von PBA-Symptomen wurde als ZNS-LS-Score >=13 definiert.
Bei der Einschreibung/Einschreibung zum Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienstuhl: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-AVR-REG-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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