Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр PRISM: серия реестров псевдобульбарных аффектов

15 апреля 2014 г. обновлено: Avanir Pharmaceuticals

PBA — это неврологическое заболевание, которое, по оценкам, затрагивает более миллиона пациентов и их семей в Соединенных Штатах. PBA возникает вторично по отношению к другому неврологическому заболеванию или травме и проявляется в виде непроизвольных, частых и разрушительных вспышек плача и/или смеха. Был достигнут прогресс в лучшем понимании этого изнурительного состояния, но многое еще предстоит сделать. Вот почему был инициирован новый регистр пациентов PBA, PRISM (Серия регистров псевдобульбарных аффектов).

Целью исследования PRISM является установление распространенности и влияния ПБА на качество жизни (КЖ) у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, включая

  • Болезнь Альцгеймера
  • Боковой амиотрофический склероз
  • Рассеянный склероз
  • болезнь Паркинсона
  • Гладить
  • Травматическое повреждение мозга

Поскольку это наблюдательный реестр, он не требует от вас вмешательства в какое-либо конкретное лечение или процедуру. Ваше участие позволяет реестру PRISM собирать и анализировать данные с вашего сайта, а также сравнивать их с национальными данными, полученными в реестре PRISM, о PBA по всем основным неврологическим группам риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5290

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население для этого исследования будет 18 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

  • У всех участников должны быть основные неврологические заболевания, которые, как известно, являются факторами риска PBA: болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, инсульт и черепно-мозговая травма.
  • Население для этого исследования будет 18 лет и старше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность PBA (с использованием CNS-LS)
Временное ограничение: При зачислении/вступлении в учебу
Целью регистра является определение распространенности псевдобульбарного аффекта (ПБА) у пациентов с определенными сопутствующими неврологическими заболеваниями: болезнью Альцгеймера (БА), боковым амиотрофическим склерозом (БАС), рассеянным склерозом (РС), болезнью Паркинсона (БП), инсультом. (STR) и черепно-мозговая травма (TBI). Наличие симптомов ПБА определяли как оценку CNS-LS >=13.
При зачислении/вступлении в учебу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Avanir Pharmaceuticals

Следователи

  • Учебный стул: Randall Kaye, MD, Avanir Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-AVR-REG-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться