急性機械換気外傷患者における保護手動過膨張
2011年6月3日 更新者：The University of Queensland
換気された急性外傷患者における保護手動過膨張と現在の方法との比較：ランダム化比較試験
この単盲検無作為化研究は、換気された急性外傷患者における手動過膨張の 2 つの方法 (保護的 - 呼気終末陽圧を伴う中程度の一回換気量) と非保護的 (一回換気量が大きく、呼気終末陽圧なし) の方法を比較することを目的としています。炎症マーカー、肺コンプライアンス、酸素化、および喀痰量への影響。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器における現在のエビデンスは、「保護肺戦略」、つまり一回換気量を小さくし、呼気終末陽圧 (PEEP) の損失を防ぐことを支持しています。 マニュアル ハイパーインフレ (MHI) がこの戦略と矛盾し、生体外傷につながる可能性のある体積外傷と無気力外傷を引き起こす可能性があるという懸念があります。
この単盲検無作為化研究は、換気された急性外傷患者における手動過膨張の 2 つの方法 (保護的 - 呼気終末陽圧を伴う中程度の一回換気量) と非保護的 (一回換気量が大きく、呼気終末陽圧なし) の方法を比較することを目的としています。炎症マーカー、肺コンプライアンス、酸素化、および喀痰量への影響。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷患者
- 集中治療室への入院の 1 日目
- 機械換気
除外基準:
- 既存の肺疾患
- のぞき見 > 12.5cmH20
- 回路内の一酸化窒素
- 血行動態が不安定
- 排出されていない気胸
- 頭蓋内圧 > 25mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：当社の通常の方法
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Mapleson C 回路と 100% 酸素を使用した 10 分間の手動過膨張、容量は 12ml/kg に設定、回路内の呼気終末陽圧なし
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実験的：プロテクティブ MHI
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Mapleson C 回路と 100% 酸素を使用した 10 分間の手動過膨張、容量は 8ml/kg に設定、回路内の呼気終末陽圧はベースライン レベルに適切
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン 6
時間枠：ベースラインとベースライン後 40 分および 70 分の間の変化
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5mlの動脈血をEDTAチューブに採取し、遠心分離し、30分以内に分注します。
それは-80℃で保存され、分析は酵素結合免疫吸着アッセイによってバッチで完了します
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ベースラインとベースライン後 40 分および 70 分の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍壊死因子アルファ
時間枠：ベースラインから 40 分およびベースライン後 70 分への変更
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5mlの動脈血をEDTAチューブに採取し、遠心分離し、30分以内に分注します。
それは-80℃で保存され、分析は酵素結合免疫吸着アッセイによってバッチで完了します
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ベースラインから 40 分およびベースライン後 70 分への変更
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インターロイキン 1-ベータ
時間枠：ベースラインとベースライン後 40 分および 70 分の間の変化
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5mlの動脈血をEDTAチューブに採取し、遠心分離し、30分以内に分注します。
それは-80℃で保存され、分析は酵素結合免疫吸着アッセイによってバッチで完了します
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ベースラインとベースライン後 40 分および 70 分の間の変化
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インターロイキン8
時間枠：ベースラインとベースライン後 40 分および 70 分の間の変化
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5mlの動脈血をEDTAチューブに採取し、遠心分離し、30分以内に分注します。
それは-80℃で保存され、分析は酵素結合免疫吸着アッセイによってバッチで完了します
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ベースラインとベースライン後 40 分および 70 分の間の変化
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PaO2/FiO2 酸素化率
時間枠：ベースラインとベースライン後 15 分および 40 分の間の変化
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動脈血中の酸素分圧と、患者に供給される吸気酸素の割合との比率。
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ベースラインとベースライン後 15 分および 40 分の間の変化
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静的肺コンプライアンス
時間枠：ベースラインとベースライン後 15 分および 70 分の間の変化
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静的肺コンプライアンスは、与えられた圧力に対する容積の変化です。 式は、コンプライアンス = 容量の変化 / 胸膜圧の変化です。 人工呼吸器で吸気ホールドがダイヤルされ、静的肺コンプライアンス値が画面から記録されます。 |
ベースラインとベースライン後 15 分および 70 分の間の変化
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平均動脈血圧
時間枠：10分間の介入中のベースラインと毎分の変化が比較されます
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平均血圧は、その場で動脈カテーテルから記録されます。
これは Phillips Intellivue Monitor に継続的に表示され、介入時間のために記録されます。
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10分間の介入中のベースラインと毎分の変化が比較されます
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喀痰量
時間枠：介入終了直後
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喀痰は、滅菌技術を使用してインライン吸引カテーテルによって手動過膨張技術の最後に閉じたサンプルジャーに吸引されます。
これは Acculab Pocket Scale PP401 で計量されます
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介入終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月3日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。