Hiperinsuflação Manual Protetora em Pacientes Traumatizados Mecanicamente Ventilados
3 de junho de 2011 atualizado por: The University of Queensland
Comparação da hiperinsuflação manual protetora com os métodos atuais em pacientes ventilados com trauma agudo: um estudo controlado randomizado
Este estudo randomizado simples-cego tem como objetivo comparar dois métodos de hiperinsuflação manual (protetor - volumes correntes moderados com pressão expiratória final positiva) e não protetor (volume corrente elevado e sem pressão expiratória final positiva) em pacientes traumatizados agudos ventilados, para investigar a efeito sobre marcadores inflamatórios, complacência pulmonar, oxigenação e volume de escarro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As evidências atuais em ventilação mecânica apóiam uma "estratégia pulmonar protetora", ou seja, volumes correntes menores e prevenção da perda da pressão expiratória final positiva (PEEP). Existe a preocupação de que a hiperinsuflação manual (HIM) possa entrar em conflito com essa estratégia e causar volutrauma e atelectrauma, levando potencialmente ao biotrauma.
Este estudo randomizado simples-cego tem como objetivo comparar dois métodos de hiperinsuflação manual (protetor - volumes correntes moderados com pressão expiratória final positiva) e não protetor (volume corrente elevado e sem pressão expiratória final positiva) em pacientes traumatizados agudos ventilados, para investigar a efeito sobre marcadores inflamatórios, complacência pulmonar, oxigenação e volume de escarro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes traumatizados
- 1º dia de admissão nos cuidados intensivos
- Ventilado mecanicamente
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar pré-existente
- PEEP > 12,5cmH20
- Óxido nítrico no circuito
- Hemodinamicamente instável
- Pneumotórax não drenado
- Pressão intracraniana > 25mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Método usual de MHI
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Hiperinsuflação manual por 10 minutos com circuito Mapleson C e oxigênio 100% com volume fixado em 12mls/kg e sem pressão expiratória final positiva no circuito
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Experimental: MHI de proteção
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Hiperinsuflação manual por 10 minutos com circuito Mapleson C e oxigênio 100% com volume ajustado em 8mls/kg e pressão expiratória final positiva no circuito adequada aos níveis basais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interleucina 6
Prazo: Mudança entre a linha de base e 40 minutos e 70 minutos após a linha de base
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5 mls de sangue arterial serão coletados em um tubo de EDTA, centrifugados e aliquotados em 30 minutos.
Ele será armazenado a -80 graus C e a análise concluída em lotes por ensaio imunossorvente ligado a enzima
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Mudança entre a linha de base e 40 minutos e 70 minutos após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: Alteração da linha de base para 40 minutos e 70 minutos após a linha de base
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5 mls de sangue arterial serão coletados em um tubo de EDTA, centrifugados e aliquotados em 30 minutos.
Ele será armazenado a -80 graus C e a análise concluída em lotes por ensaio imunossorvente ligado a enzima
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Alteração da linha de base para 40 minutos e 70 minutos após a linha de base
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Interleucina 1-beta
Prazo: Mudança entre a linha de base e 40 minutos e 70 minutos após a linha de base
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5 mls de sangue arterial serão coletados em um tubo de EDTA, centrifugados e aliquotados em 30 minutos.
Ele será armazenado a -80 graus C e a análise concluída em lotes por ensaio imunossorvente ligado a enzima
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Mudança entre a linha de base e 40 minutos e 70 minutos após a linha de base
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Interleucina 8
Prazo: Mudança entre a linha de base e 40 minutos e 70 minutos após a linha de base
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5 mls de sangue arterial serão coletados em um tubo de EDTA, centrifugados e aliquotados em 30 minutos.
Ele será armazenado a -80 graus C e a análise concluída em lotes por ensaio imunossorvente ligado a enzima
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Mudança entre a linha de base e 40 minutos e 70 minutos após a linha de base
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Taxa de oxigenação PaO2/FiO2
Prazo: Mudança entre a linha de base e 15 minutos e 40 minutos após a linha de base
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A relação entre a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial e a fração de oxigênio inspirado que é entregue ao paciente.
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Mudança entre a linha de base e 15 minutos e 40 minutos após a linha de base
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Complacência pulmonar estática
Prazo: Mudança entre a linha de base e 15 minutos e 70 minutos após a linha de base
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A complacência pulmonar estática é a mudança no volume para qualquer pressão aplicada. A fórmula é Conformidade = Alteração no volume/alteração na pressão pleural. Uma retenção inspiratória será discada no ventilador mecânico e o valor da complacência pulmonar estática será registrado na tela. |
Mudança entre a linha de base e 15 minutos e 70 minutos após a linha de base
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Pressão arterial média
Prazo: a mudança entre a linha de base e a cada minuto durante a intervenção por 10 minutos será comparada
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A pressão arterial média será registrada a partir do cateter arterial in situ.
Isso é exibido continuamente no monitor Phillips Intellivue e será registrado para o tempo de intervenção
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a mudança entre a linha de base e a cada minuto durante a intervenção por 10 minutos será comparada
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Volume de escarro
Prazo: Imediatamente no final da intervenção
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O escarro será aspirado no final da técnica de hiperinsuflação manual por um cateter de sucção em linha usando técnica estéril em um frasco de amostra fechado.
Isso será pesado em uma balança de bolso Acculab PP401
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Imediatamente no final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMH1
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