Suojaava manuaalinen hyperinflaatio akuuteilla mekaanisesti ventiloiduilla traumapotilailla
perjantai 3. kesäkuuta 2011 päivittänyt: The University of Queensland
Manuaalisen suojaavan hyperinflaation vertailu nykyisiin menetelmiin ventiloiduilla akuuteilla traumapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän yksisokkoutetun satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta manuaalista hyperinflaatiomenetelmää (suojaava - kohtalainen hengityksen tilavuus positiivisella uloshengityspaineella) ja ei-suojaavaa (suuri hengityksen tilavuus ja ei positiivista uloshengityspainetta) ventiloiduilla akuuteilla traumapotilailla. vaikutus tulehdusmarkkereihin, keuhkojen mukautumiseen, hapettumiseen ja ysköksen määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen näyttö koneellisesta ventilaatiosta tukee "keuhkojen suojaavaa strategiaa", toisin sanoen pienempiä hengityksen tilavuuksia ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) menetyksen estämistä. On huolestuttavaa, että manuaalinen hyperinflaatio (MHI) voi olla ristiriidassa tämän strategian kanssa ja aiheuttaa volutraumaa ja atelectraumaa, joka voi mahdollisesti johtaa biotraumaan.
Tämän yksisokkoutetun satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta manuaalista hyperinflaatiomenetelmää (suojaava - kohtalainen hengityksen tilavuus positiivisella uloshengityspaineella) ja ei-suojaavaa (suuri hengityksen tilavuus ja ei positiivista uloshengityspainetta) ventiloiduilla akuuteilla traumapotilailla. vaikutus tulehdusmarkkereihin, keuhkojen mukautumiseen, hapettumiseen ja ysköksen määrään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumapotilaat
- 1. päivä tehohoitoon
- Mekaanisesti tuuletettu
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi keuhkosairaus
- PEEP > 12,5 cmH20
- Typpioksidia piirissä
- Hemodynaamisesti epävakaa
- Tyhjentämätön pneumotoraksi
- Kallonsisäinen paine > 25 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen MHI-menetelmä
|
Manuaalinen hyperinflaatio 10 minuutin ajan käyttämällä Mapleson C -piiriä ja 100 % happea tilavuudella 12 ml/kg ja ilman positiivista uloshengityspainetta piirissä
|
|
Kokeellinen: Suojaava MHI
|
Manuaalinen hyperinflaatio 10 minuutin ajan käyttämällä Mapleson C -piiriä ja 100 % happea tilavuudeksi asetettu 8 ml/kg ja positiivinen uloshengityspaine piirissä, joka vastaa lähtötasoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini 6
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen ja 40 minuutin ja 70 minuutin välillä lähtötilanteen jälkeen
|
5 ml valtimoverta kerätään EDTA-putkeen, sentrifugoidaan ja jaetaan eriin 30 minuutin kuluessa.
Sitä säilytetään -80 asteessa ja analyysi suoritetaan erissä entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä
|
Vaihda lähtötilanteen ja 40 minuutin ja 70 minuutin välillä lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta 40 minuuttiin ja 70 minuuttiin lähtötilanteen jälkeen
|
5 ml valtimoverta kerätään EDTA-putkeen, sentrifugoidaan ja jaetaan eriin 30 minuutin kuluessa.
Sitä säilytetään -80 asteessa ja analyysi suoritetaan erissä entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä
|
Vaihda perustilanteesta 40 minuuttiin ja 70 minuuttiin lähtötilanteen jälkeen
|
|
Interleukiini 1-beeta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 40 minuutin ja 70 minuutin välillä lähtötilanteen jälkeen
|
5 ml valtimoverta kerätään EDTA-putkeen, sentrifugoidaan ja jaetaan eriin 30 minuutin kuluessa.
Sitä säilytetään -80 asteessa ja analyysi suoritetaan erissä entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä
|
Muutos lähtötilanteen ja 40 minuutin ja 70 minuutin välillä lähtötilanteen jälkeen
|
|
Interleukiini 8
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 40 minuutin ja 70 minuutin välillä lähtötilanteen jälkeen
|
5 ml valtimoverta kerätään EDTA-putkeen, sentrifugoidaan ja jaetaan eriin 30 minuutin kuluessa.
Sitä säilytetään -80 asteessa ja analyysi suoritetaan erissä entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä
|
Muutos lähtötilanteen ja 40 minuutin ja 70 minuutin välillä lähtötilanteen jälkeen
|
|
PaO2/FiO2-hapetussuhde
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 15 minuutin ja 40 minuutin välillä lähtötilanteen jälkeen
|
Valtimoveren hapen osapaineen ja potilaalle toimitetun sisäänhengitetyn hapen osuuden välinen suhde.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 15 minuutin ja 40 minuutin välillä lähtötilanteen jälkeen
|
|
Staattinen keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen ja 15 minuutin ja 70 minuutin välillä lähtötilanteen jälkeen
|
Staattinen keuhkojen myöntyvyys on tilavuuden muutos minkä tahansa käytetyn paineen kohdalla. Kaava on Compliance = tilavuuden muutos/keuhkopussin paineen muutos. Mekaaniseen hengityslaitteeseen valitaan sisäänhengityksen pito ja staattinen keuhkojen yhteensopivuusarvo tallennetaan näytöltä. |
Vaihda lähtötilanteen ja 15 minuutin ja 70 minuutin välillä lähtötilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: muutosta lähtötilanteen ja jokaisen minuutin välillä 10 minuutin toimenpiteen aikana verrataan
|
Keskimääräinen verenpaine kirjataan valtimokatetrista in situ.
Tämä näkyy jatkuvasti Phillips Intellivue Monitorissa ja tallennetaan toimenpiteen ajan
|
muutosta lähtötilanteen ja jokaisen minuutin välillä 10 minuutin toimenpiteen aikana verrataan
|
|
Ysköksen tilavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen lopussa
|
Yskös imetään manuaalisen hyperinflaatiotekniikan lopussa steriiliä tekniikkaa käyttävän imukatetrin avulla suljettuun näyteastiaan.
Tämä punnitaan Acculab Pocket Scale PP401:llä
|
Välittömästi toimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .