Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende manuell hyperinflasjon hos akutte mekanisk ventilerte traumepasienter

3. juni 2011 oppdatert av: The University of Queensland

Sammenligning av beskyttende manuell hyperinflasjon med gjeldende metoder hos ventilerte akutte traumepasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne enkeltblindede randomiserte studien tar sikte på å sammenligne to metoder for manuell hyperinflasjon (beskyttende - moderate tidalvolumer med positivt endeekspirasjonstrykk) og ikke-beskyttende (stort tidalvolum og ikke positivt endeekspiratorisk trykk) hos ventilerte akutte traumepasienter, for å undersøke effekt på inflammatoriske markører, lungekompatibilitet, oksygenering og sputumvolum.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nåværende bevis innen mekanisk ventilasjon støtter en "beskyttende lungestrategi", det vil si mindre tidevannsvolumer og forebygging av tap av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). Det er bekymring for at manuell hyperinflasjon (MHI) kan komme i konflikt med denne strategien og forårsake volutrauma og atelektrauma som potensielt kan føre til biotrauma.

Denne enkeltblindede randomiserte studien tar sikte på å sammenligne to metoder for manuell hyperinflasjon (beskyttende - moderate tidalvolumer med positivt endeekspirasjonstrykk) og ikke-beskyttende (stort tidalvolum og ikke positivt endeekspiratorisk trykk) hos ventilerte akutte traumepasienter, for å undersøke effekt på inflammatoriske markører, lungekompatibilitet, oksygenering og sputumvolum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumepasienter
  • Dag 1 ved innleggelse til intensiv
  • Mekanisk ventilert

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende lungesykdom
  • PEEP > 12,5 cmH20
  • Nitrogenoksid i kretsen
  • Hemodynamisk ustabil
  • Udrenert pneumothorax
  • Intrakranielt trykk > 25 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig metode for MHI
Annen: Vanlig metode for MHI
Manuell hyperinflasjon i 10 minutter ved bruk av en Mapleson C-krets og 100 % oksygen med volum satt til 12 ml/kg og uten positivt endeekspirasjonstrykk i kretsen
Eksperimentell: Beskyttende MHI
Annen: Beskyttende manuell hyperinflasjon
Manuell hyperinflasjon i 10 minutter ved bruk av en Mapleson C-krets og 100 % oksygen med volum satt til 8 ml/kg og positivt endeekspirasjonstrykk i kretsen som passer til baseline-nivåene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin 6
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 40 minutter og 70 minutter etter baseline
5 ml arterielt blod samles i et EDTA-rør, sentrifugeres og alikvoteres innen 30 minutter. Det vil bli lagret ved -80 grader C og analysen fullført i batcher ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
Bytt mellom baseline og 40 minutter og 70 minutter etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Bytt fra baseline til 40 minutter og 70 minutter etter baseline
5 ml arterielt blod samles i et EDTA-rør, sentrifugeres og alikvoteres innen 30 minutter. Det vil bli lagret ved -80 grader C og analysen fullført i batcher ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
Bytt fra baseline til 40 minutter og 70 minutter etter baseline
Interleukin 1-beta
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 40 minutter og 70 minutter etter baseline
5 ml arterielt blod samles i et EDTA-rør, sentrifugeres og alikvoteres innen 30 minutter. Det vil bli lagret ved -80 grader C og analysen fullført i batcher ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
Bytt mellom baseline og 40 minutter og 70 minutter etter baseline
Interleukin 8
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 40 minutter og 70 minutter etter baseline
5 ml arterielt blod samles i et EDTA-rør, sentrifugeres og alikvoteres innen 30 minutter. Det vil bli lagret ved -80 grader C og analysen fullført i batcher ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
Bytt mellom baseline og 40 minutter og 70 minutter etter baseline
PaO2/FiO2 Oksygeneringsforhold
Tidsramme: Skift mellom baseline og 15 minutter og 40 minutter etter baseline
Forholdet mellom partialtrykket av oksygen i arterielt blod og brøkdelen av inspirert oksygen som leveres til pasienten.
Skift mellom baseline og 15 minutter og 40 minutter etter baseline
Compliance med statisk lunge
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 15 minutter og 70 minutter etter baseline

Statisk lungekompatibilitet er endringen i volum for et gitt trykk. Formelen er Compliance = Endring i volum/endring i pleuratrykk.

Et inspirasjonshold vil bli slått på den mekaniske respiratoren og den statiske lungekompatibilitetsverdien vil bli registrert fra skjermen.
Bytt mellom baseline og 15 minutter og 70 minutter etter baseline
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: endringen mellom baseline og hvert minutt under intervensjon i 10 minutter vil bli sammenlignet
Gjennomsnittlig blodtrykk vil bli registrert fra arteriekateteret in situ. Dette vises kontinuerlig på Phillips Intellivue Monitor og vil bli registrert for intervensjonstidspunktet
endringen mellom baseline og hvert minutt under intervensjon i 10 minutter vil bli sammenlignet
Sputumvolum
Tidsramme: Umiddelbart ved slutten av intervensjonen
Sputum vil bli sugd på slutten av den manuelle hyperinflasjonsteknikken med et inline sugekateter ved bruk av steril teknikk inn i en lukket prøvebeholder. Dette vil bli veid på en Acculab Pocket Scale PP401
Umiddelbart ved slutten av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbeidspartnere

Royal Brisbane and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2011

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMH1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig metode for MHI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere