급성 기계 환기 외상 환자의 보호 수동 하이퍼인플레이션
2011년 6월 3일 업데이트: The University of Queensland
Ventilated Acute Trauma 환자의 현재 방법과 보호 수동 Hyperinflation의 비교: 무작위 통제 시험
이 단일 맹검 무작위 연구는 환기가 가능한 급성 외상 환자에서 수동 하이퍼인플레이션(보호 - 호기말 양압이 있는 중등도의 일회 호흡량)과 비보호(큰 일회 호흡량 및 호기말 양압 없음)의 두 가지 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 염증 마커, 폐 순응도, 산소화 및 가래 부피에 대한 효과.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기에 대한 현재의 증거는 "보호 폐 전략", 즉 일회 호흡량 감소 및 호기말 양압(PEEP) 손실 방지를 뒷받침합니다. 수동 하이퍼인플레이션(MHI)이 이 전략과 상충할 수 있고 잠재적으로 생물학적 외상으로 이어지는 볼루트라우마 및 무기손상을 유발할 수 있다는 우려가 있습니다.
이 단일 맹검 무작위 연구는 환기가 가능한 급성 외상 환자에서 수동 하이퍼인플레이션(보호 - 호기말 양압이 있는 중등도의 일회 호흡량)과 비보호(큰 일회 호흡량 및 호기말 양압 없음)의 두 가지 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 염증 마커, 폐 순응도, 산소화 및 가래 부피에 대한 효과.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상 환자
- 중환자실 입원 1일차
- 기계적 환기
제외 기준:
- 기존 폐 질환
- 엿봄 > 12.5cmH20
- 회로의 산화질소
- 혈역학적으로 불안정
- 배액되지 않은 기흉
- 두개내압 > 25mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MHI의 일반적인 방법
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Mapleson C 회로와 100% 산소를 사용하여 10분 동안 수동 초팽창
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실험적: 보호 MHI
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Mapleson C 회로와 100% 산소를 사용하여 10분 동안 수동 초팽창
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨 6
기간: 기준선과 기준선 후 40분 및 70분 사이의 변경
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5ml의 동맥혈을 EDTA 튜브에 수집하고 원심분리한 다음 30분 이내에 분주합니다.
-80도에서 보관되며 효소 결합 면역흡착 분석에 의해 일괄 분석이 완료됩니다.
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기준선과 기준선 후 40분 및 70분 사이의 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 괴사 인자 알파
기간: 기준선에서 기준선 후 40분 및 70분으로 변경
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5ml의 동맥혈을 EDTA 튜브에 수집하고 원심분리한 다음 30분 이내에 분주합니다.
-80도에서 보관되며 효소 결합 면역흡착 분석에 의해 일괄 분석이 완료됩니다.
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기준선에서 기준선 후 40분 및 70분으로 변경
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인터루킨 1-베타
기간: 기준선과 기준선 후 40분 및 70분 사이의 변화
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5ml의 동맥혈을 EDTA 튜브에 수집하고 원심분리한 다음 30분 이내에 분주합니다.
-80도에서 보관되며 효소 결합 면역흡착 분석에 의해 일괄 분석이 완료됩니다.
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기준선과 기준선 후 40분 및 70분 사이의 변화
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인터루킨 8
기간: 기준선과 기준선 후 40분 및 70분 사이의 변화
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5ml의 동맥혈을 EDTA 튜브에 수집하고 원심분리한 다음 30분 이내에 분주합니다.
-80도에서 보관되며 효소 결합 면역흡착 분석에 의해 일괄 분석이 완료됩니다.
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기준선과 기준선 후 40분 및 70분 사이의 변화
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PaO2/FiO2 산소화 비율
기간: 기준선과 기준선 후 15분 및 40분 사이의 변경
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동맥혈의 산소 분압과 환자에게 전달되는 흡기 산소 분율 사이의 비율입니다.
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기준선과 기준선 후 15분 및 40분 사이의 변경
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정적 폐 순응도
기간: 기준선과 기준선 후 15분 및 70분 사이의 변경
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정적 폐 순응도는 주어진 압력에 대한 부피 변화입니다. 공식은 순응도 = 용적 변화/흉막압 변화입니다. 기계식 인공 호흡기에서 흡기 보류가 다이얼링되고 정적 폐 순응도 값이 화면에서 기록됩니다. |
기준선과 기준선 후 15분 및 70분 사이의 변경
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평균 동맥 혈압
기간: 10분 동안 개입하는 동안 기준선과 매분 사이의 변화를 비교합니다.
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평균 혈압은 제자리 동맥 카테터에서 기록됩니다.
이것은 Phillips Intellivue 모니터에 지속적으로 표시되며 개입 시간 동안 기록됩니다.
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10분 동안 개입하는 동안 기준선과 매분 사이의 변화를 비교합니다.
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객담량
기간: 개입 종료 직후
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가래는 멸균 기술을 사용하는 인라인 흡인 카테터에 의해 수동 초팽창 기술의 끝에서 닫힌 샘플 병으로 흡인됩니다.
이것은 Acculab Pocket Scale PP401에서 무게를 잰다.
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개입 종료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .