Védő kézi hiperinfláció akut, mechanikusan lélegeztetett traumás betegeknél
2011. június 3. frissítette: The University of Queensland
A protektív kézi hiperinfláció összehasonlítása a jelenlegi módszerekkel lélegeztetett akut traumás betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek az egy-vak randomizált vizsgálatnak a célja a manuális hiperinfláció (védő – mérsékelt légzéstérfogat pozitív végkilégzési nyomás mellett) és a nem protektív (nagy légzéstérfogat és nincs pozitív végkilégzési nyomás) módszer összehasonlítása lélegeztetett akut traumás betegeknél, hogy megvizsgálja a hatással van a gyulladásos markerekre, a tüdő compliance-ére, az oxigénellátásra és a köpet térfogatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mechanikus lélegeztetésre vonatkozó jelenlegi bizonyítékok alátámasztják a „tüdővédő stratégiát”, azaz a kisebb légzési térfogatokat és a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) elvesztésének megelőzését. Aggodalomra ad okot, hogy a manuális hiperinfláció (MHI) ütközhet ezzel a stratégiával, és volutraumát és atelectraumát okozhat, amely potenciálisan biotraumához vezethet.
Ennek az egy-vak randomizált vizsgálatnak a célja a manuális hiperinfláció (védő – mérsékelt légzéstérfogat pozitív végkilégzési nyomás mellett) és a nem protektív (nagy légzéstérfogat és nincs pozitív végkilégzési nyomás) módszer összehasonlítása lélegeztetett akut traumás betegeknél, hogy megvizsgálja a hatással van a gyulladásos markerekre, a tüdő compliance-ére, az oxigénellátásra és a köpet térfogatára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumos betegek
- Az intenzív osztályra történő felvétel 1. napja
- Mechanikusan szellőző
Kizárási kritériumok:
- Meglévő tüdőbetegség
- PEEP > 12,5 cmH20
- Nitrogén-monoxid az áramkörben
- Hemodinamikailag instabil
- Kiürítetlen pneumothorax
- Intrakraniális nyomás > 25 Hgmm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az MHI szokásos módszere
|
Kézi hiperinfláció 10 percig Mapleson C körrel és 100%-os oxigénnel, 12 ml/kg-ra beállított térfogattal, és nincs pozitív végkilégzési nyomás a körben
|
|
Kísérleti: Védő MHI
|
Kézi hiperinfláció 10 percig Mapleson C körrel és 100%-os oxigénnel 8 ml/kg-ra beállított térfogattal és az alapszinteknek megfelelő pozitív végkilégzési nyomással a körben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interleukin 6
Időkeret: Váltás az alapvonal és az alapvonal utáni 40 perc és 70 perc között
|
5 ml artériás vért gyűjtünk egy EDTA-csőbe, centrifugáljuk és 30 percen belül aliquot részekre osztjuk.
-80 °C-on tárolják, és az analízist tételekben fejezik be enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal
|
Váltás az alapvonal és az alapvonal utáni 40 perc és 70 perc között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: Váltás az alapvonalról 40 percre és 70 percre az alapvonal után
|
5 ml artériás vért gyűjtünk egy EDTA-csőbe, centrifugáljuk és 30 percen belül aliquot részekre osztjuk.
-80 °C-on tárolják, és az analízist tételekben fejezik be enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal
|
Váltás az alapvonalról 40 percre és 70 percre az alapvonal után
|
|
Interleukin 1-béta
Időkeret: Váltás az alapvonal és az alapvonal utáni 40 perc és 70 perc között
|
5 ml artériás vért gyűjtünk egy EDTA-csőbe, centrifugáljuk és 30 percen belül aliquot részekre osztjuk.
-80 °C-on tárolják, és az analízist tételekben fejezik be enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal
|
Váltás az alapvonal és az alapvonal utáni 40 perc és 70 perc között
|
|
Interleukin 8
Időkeret: Váltás az alapvonal és az alapvonal utáni 40 perc és 70 perc között
|
5 ml artériás vért gyűjtünk egy EDTA-csőbe, centrifugáljuk és 30 percen belül aliquot részekre osztjuk.
-80 °C-on tárolják, és az analízist tételekben fejezik be enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal
|
Váltás az alapvonal és az alapvonal utáni 40 perc és 70 perc között
|
|
PaO2/FiO2 Oxigénezési arány
Időkeret: Változás az alapvonal és az alapvonal utáni 15 perc és 40 perc között
|
Az artériás vérben lévő oxigén parciális nyomása és a belélegzett oxigén hányada közötti arány, amely a pácienshez jut.
|
Változás az alapvonal és az alapvonal utáni 15 perc és 40 perc között
|
|
Statikus tüdőcompliance
Időkeret: Váltás az alapvonal és az alapvonal utáni 15 perc és 70 perc között
|
A statikus tüdőcompliance a térfogat változása bármely adott alkalmazott nyomás mellett. A képlet: Compliance = térfogatváltozás/pleurális nyomásváltozás. A mechanikus lélegeztetőgépen belégzés-tartást tárcsáz, és a statikus tüdő megfelelőségi értéket rögzíti a képernyőn. |
Váltás az alapvonal és az alapvonal utáni 15 perc és 70 perc között
|
|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: az alapvonal és a 10 perces beavatkozás során minden perc közötti változást összehasonlítjuk
|
Az átlagos vérnyomást az artériás katéter in situ rögzíti.
Ez folyamatosan megjelenik a Phillips Intellivue Monitoron, és rögzítésre kerül a beavatkozás idejére
|
az alapvonal és a 10 perces beavatkozás során minden perc közötti változást összehasonlítjuk
|
|
A köpet térfogata
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás végén
|
A manuális hiperinflációs technika végén a köpet leszívja egy beépített szívókatéterrel, steril technikával egy zárt mintatartó edénybe.
Ezt egy Acculab PP401 zsebmérlegen mérik
|
Közvetlenül a beavatkozás végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMH1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .