急性机械通气创伤患者的保护性人工过度充气
2011年6月3日 更新者：The University of Queensland
通气急性创伤患者保护性人工过度充气与现行方法的比较：一项随机对照试验
这项单盲随机研究旨在比较急性创伤通气患者手动过度充气（保护性 - 中等潮气量和呼气末正压）和非保护性（大潮气量和无呼气末正压）的两种方法，以调查对炎症标志物、肺顺应性、氧合作用和痰量的影响。
研究概览
详细说明
机械通气的当前证据支持“保护性肺策略”，即较小的潮气量和防止呼气末正压 (PEEP) 损失。 有人担心手动过度充气 (MHI) 可能与该策略相冲突，并导致容积伤和肺不张伤，可能导致生物伤。
这项单盲随机研究旨在比较急性创伤通气患者手动过度充气（保护性 - 中等潮气量和呼气末正压）和非保护性（大潮气量和无呼气末正压）的两种方法，以调查对炎症标志物、肺顺应性、氧合作用和痰量的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤患者
- 进入重症监护室的第 1 天
- 机械通风
排除标准：
- 预先存在的肺部疾病
- 窥视 > 12.5cmH20
- 电路中的一氧化氮
- 血流动力学不稳定
- 未引流的气胸
- 颅内压 > 25mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：三菱重工的常用方法
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使用 Mapleson C 回路手动过度充气 10 分钟，100% 氧气，体积设置为 12mls/kg，回路中没有呼气末正压
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实验性的：保护性三菱重工
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使用 Mapleson C 回路手动过度充气 10 分钟，100% 氧气，体积设置为 8mls/kg，回路中呼气末正压与基线水平相适应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素6
大体时间：基线与基线后 40 分钟和 70 分钟之间的变化
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将 5 毫升动脉血收集到 EDTA 管中，离心并在 30 分钟内等分。
-80℃保存，酶联免疫吸附法分批完成分析
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基线与基线后 40 分钟和 70 分钟之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤坏死因子α
大体时间：从基线更改为基线后 40 分钟和 70 分钟
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将 5 毫升动脉血收集到 EDTA 管中，离心并在 30 分钟内等分。
-80℃保存，酶联免疫吸附法分批完成分析
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从基线更改为基线后 40 分钟和 70 分钟
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白介素 1-β
大体时间：基线与基线后 40 分钟和 70 分钟之间的变化
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将 5 毫升动脉血收集到 EDTA 管中，离心并在 30 分钟内等分。
-80℃保存，酶联免疫吸附法分批完成分析
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基线与基线后 40 分钟和 70 分钟之间的变化
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白细胞介素8
大体时间：基线与基线后 40 分钟和 70 分钟之间的变化
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将 5 毫升动脉血收集到 EDTA 管中，离心并在 30 分钟内等分。
-80℃保存，酶联免疫吸附法分批完成分析
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基线与基线后 40 分钟和 70 分钟之间的变化
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PaO2/FiO2 氧合比
大体时间：基线与基线后 15 分钟和 40 分钟之间的变化
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动脉血中的氧分压与输送给患者的吸入氧的比例之间的比率。
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基线与基线后 15 分钟和 40 分钟之间的变化
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静态肺顺应性
大体时间：基线与基线后 15 分钟和 70 分钟之间的变化
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静态肺顺应性是任何给定施加压力的体积变化。 公式为顺应性 = 体积变化 / 胸膜压变化。 将在机械呼吸机上拨动吸气保持，静态肺顺应性值将从屏幕上记录下来。 |
基线与基线后 15 分钟和 70 分钟之间的变化
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平均动脉压
大体时间：将比较基线和干预 10 分钟期间每分钟的变化
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平均血压将从原位动脉导管记录下来。
这会持续显示在 Phillips Intellivue Monitor 上，并将在干预时记录下来
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将比较基线和干预 10 分钟期间每分钟的变化
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痰量
大体时间：干预结束后立即
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在手动过度充气技术结束时，使用无菌技术通过内嵌吸管将痰吸入封闭的样品罐中。
这将在 Acculab 袖珍秤 PP401 上称重
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干预结束后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月3日
首次发布 (估计)
2011年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月3日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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