Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermende handmatige hyperinflatie bij acuut mechanisch beademde traumapatiënten

3 juni 2011 bijgewerkt door: The University of Queensland

Vergelijking van beschermende handmatige hyperinflatie met huidige methoden bij beademde acute traumapatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze enkelblinde, gerandomiseerde studie heeft tot doel twee methoden van manuele hyperinflatie (beschermend - matige ademvolumes met positieve einduitademingsdruk) en niet-beschermende methoden (groot ademvolume en geen positieve einduitademingsdruk) te vergelijken bij beademde acuut traumapatiënten, om de effect op ontstekingsmarkers, longcompliantie, oxygenatie en sputumvolume.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige bewijs in mechanische ventilatie ondersteunt een "beschermende longstrategie", dat wil zeggen kleinere ademvolumes en preventie van verlies van positieve einduitademingsdruk (PEEP). Er bestaat bezorgdheid dat handmatige hyperinflatie (MHI) in strijd kan zijn met deze strategie en volutrauma en atelectrauma kan veroorzaken, mogelijk leidend tot biotrauma.

Deze enkelblinde, gerandomiseerde studie heeft tot doel twee methoden van manuele hyperinflatie (beschermend - matige ademvolumes met positieve einduitademingsdruk) en niet-beschermende methoden (groot ademvolume en geen positieve einduitademingsdruk) te vergelijken bij beademde acuut traumapatiënten, om de effect op ontstekingsmarkers, longcompliantie, oxygenatie en sputumvolume.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Trauma patiënten
  • Dag 1 van opname op de intensive care
  • Mechanisch geventileerd

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande longziekte
  • PIEP > 12,5 cmH20
  • Stikstofmonoxide in circuit
  • Hemodynamisch instabiel
  • Ongedraineerde pneumothorax
  • Intracraniale druk > 25 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke methode van MHI
Ander: Gebruikelijke methode van MHI
Handmatige hyperinflatie gedurende 10 minuten met behulp van een Mapleson C-circuit en 100% zuurstof met een volume ingesteld op 12 ml/kg en geen positieve einduitademingsdruk in het circuit
Experimenteel: Beschermende MHI
Ander: Beschermende handmatige hyperinflatie
Handmatige hyperinflatie gedurende 10 minuten met behulp van een Mapleson C-circuit en 100% zuurstof met een volume ingesteld op 8 ml/kg en positieve einduitademingsdruk in het circuit passend bij de basislijnniveaus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine 6
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 40 minuten en 70 minuten na baseline
5 ml arterieel bloed wordt verzameld in een EDTA-buis, gecentrifugeerd en binnen 30 minuten in porties verdeeld. Het wordt bewaard bij -80 ° C en de analyse wordt in batches voltooid door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest
Schakel tussen baseline en 40 minuten en 70 minuten na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 40 minuten en 70 minuten na baseline
5 ml arterieel bloed wordt verzameld in een EDTA-buis, gecentrifugeerd en binnen 30 minuten in porties verdeeld. Het wordt bewaard bij -80 ° C en de analyse wordt in batches voltooid door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest
Verander van baseline naar 40 minuten en 70 minuten na baseline
Interleukine 1-bèta
Tijdsspanne: Wissel tussen baseline en 40 minuten en 70 minuten na baseline
5 ml arterieel bloed wordt verzameld in een EDTA-buis, gecentrifugeerd en binnen 30 minuten in porties verdeeld. Het wordt bewaard bij -80 ° C en de analyse wordt in batches voltooid door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest
Wissel tussen baseline en 40 minuten en 70 minuten na baseline
Interleukine 8
Tijdsspanne: Wissel tussen baseline en 40 minuten en 70 minuten na baseline
5 ml arterieel bloed wordt verzameld in een EDTA-buis, gecentrifugeerd en binnen 30 minuten in porties verdeeld. Het wordt bewaard bij -80 ° C en de analyse wordt in batches voltooid door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest
Wissel tussen baseline en 40 minuten en 70 minuten na baseline
PaO2/FiO2 Oxygenatieverhouding
Tijdsspanne: Wissel tussen baseline en 15 minuten en 40 minuten na baseline
De verhouding tussen de partiële zuurstofdruk in arterieel bloed en de fractie ingeademde zuurstof die aan de patiënt wordt toegediend.
Wissel tussen baseline en 15 minuten en 40 minuten na baseline
Statische longcompliantie
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 15 minuten en 70 minuten na baseline

Statische longcompliantie is de verandering in volume voor elke gegeven uitgeoefende druk. De formule is Compliance = Verandering in volume/verandering in pleurale druk.

Er wordt een inspiratoire hold gekozen op de mechanische ventilator en de statische longcompliantiewaarde wordt op het scherm geregistreerd.
Schakel tussen baseline en 15 minuten en 70 minuten na baseline
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en elke minuut tijdens interventie gedurende 10 minuten wordt vergeleken
De gemiddelde bloeddruk wordt in situ geregistreerd via de arteriële katheter. Dit wordt continu weergegeven op de Phillips Intellivue-monitor en wordt geregistreerd voor de tijd van interventie
de verandering tussen baseline en elke minuut tijdens interventie gedurende 10 minuten wordt vergeleken
Sputumvolume
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afloop van de interventie
Aan het einde van de handmatige hyperinflatietechniek wordt sputum afgezogen door een inline-zuigkatheter met behulp van steriele techniek in een gesloten monsterpot. Dit wordt gewogen op een Acculab Pocket Scale PP401
Onmiddellijk na afloop van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Queensland

Medewerkers

Royal Brisbane and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMH1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke methode van MHI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren