Iperinflazione Manuale Protettiva In Pazienti Traumatizzati Acuti Ventilati Meccanicamente
3 giugno 2011 aggiornato da: The University of Queensland
Confronto dell'iperinflazione manuale protettiva con i metodi attuali nei pazienti con trauma acuto ventilato: uno studio controllato randomizzato
Questo studio randomizzato in singolo cieco mira a confrontare due metodi di iperinflazione manuale (protettiva - volumi correnti moderati con pressione di fine espirazione positiva) e non protettiva (volume corrente elevato e nessuna pressione di fine espirazione positiva) in pazienti traumatizzati acuti ventilati, per indagare il effetto sui marker infiammatori, sulla compliance polmonare, sull'ossigenazione e sul volume dell'espettorato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prove attuali nella ventilazione meccanica supportano una "strategia polmonare protettiva", ovvero volumi correnti più piccoli e prevenzione della perdita di pressione positiva di fine espirazione (PEEP). Si teme che l'iperinflazione manuale (MHI) possa entrare in conflitto con questa strategia e causare volutrauma e atelectrauma che potrebbero portare a biotrauma.
Questo studio randomizzato in singolo cieco mira a confrontare due metodi di iperinflazione manuale (protettiva - volumi correnti moderati con pressione di fine espirazione positiva) e non protettiva (volume corrente elevato e nessuna pressione di fine espirazione positiva) in pazienti traumatizzati acuti ventilati, per indagare il effetto sui marker infiammatori, sulla compliance polmonare, sull'ossigenazione e sul volume dell'espettorato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti traumatizzati
- 1° giorno di ricovero in terapia intensiva
- Ventilato meccanicamente
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare preesistente
- PIP > 12,5cmH20
- Ossido nitrico nel circuito
- Emodinamicamente instabile
- Pneumotorace non drenato
- Pressione intracranica > 25 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Metodo usuale di MHI
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Iperinflazione manuale per 10 minuti utilizzando un circuito Mapleson C e ossigeno al 100% con volume impostato a 12 ml/kg e nessuna pressione positiva di fine espirazione nel circuito
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Sperimentale: MHI protettivo
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Iperinflazione manuale per 10 minuti utilizzando un circuito Mapleson C e ossigeno al 100% con volume impostato a 8 ml/kg e pressione positiva di fine espirazione nel circuito adeguata ai livelli basali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interleuchina 6
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 40 minuti e 70 minuti dopo il basale
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5 ml di sangue arterioso saranno raccolti in una provetta con EDTA, centrifugati e aliquotati entro 30 minuti.
Sarà conservato a -80 gradi C e l'analisi sarà completata in lotti mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
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Variazione tra il basale e 40 minuti e 70 minuti dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 40 minuti e 70 minuti dopo il basale
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5 ml di sangue arterioso saranno raccolti in una provetta con EDTA, centrifugati e aliquotati entro 30 minuti.
Sarà conservato a -80 gradi C e l'analisi sarà completata in lotti mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
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Modifica dal basale a 40 minuti e 70 minuti dopo il basale
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Interleuchina 1-beta
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 40 minuti e 70 minuti dopo il basale
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5 ml di sangue arterioso saranno raccolti in una provetta con EDTA, centrifugati e aliquotati entro 30 minuti.
Sarà conservato a -80 gradi C e l'analisi sarà completata in lotti mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
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Variazione tra il basale e 40 minuti e 70 minuti dopo il basale
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Interleuchina 8
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 40 minuti e 70 minuti dopo il basale
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5 ml di sangue arterioso saranno raccolti in una provetta con EDTA, centrifugati e aliquotati entro 30 minuti.
Sarà conservato a -80 gradi C e l'analisi sarà completata in lotti mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
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Variazione tra il basale e 40 minuti e 70 minuti dopo il basale
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Rapporto di ossigenazione PaO2/FiO2
Lasso di tempo: Modifica tra il basale e 15 minuti e 40 minuti dopo il basale
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Il rapporto tra la pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso e la frazione di ossigeno inspirato che viene erogata al paziente.
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Modifica tra il basale e 15 minuti e 40 minuti dopo il basale
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Compliance polmonare statica
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 15 minuti e 70 minuti dopo il basale
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La compliance polmonare statica è la variazione di volume per ogni data pressione applicata. La formula è Compliance = Variazione di volume/variazione della pressione pleurica. Verrà impostata una sospensione inspiratoria sul ventilatore meccanico e il valore di compliance polmonare statica verrà registrato dallo schermo. |
Variazione tra il basale e 15 minuti e 70 minuti dopo il basale
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: verrà confrontato il cambiamento tra il basale e ogni minuto durante l'intervento per 10 minuti
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La pressione sanguigna media sarà registrata dal catetere arterioso in situ.
Questo viene visualizzato continuamente sul monitor Phillips Intellivue e verrà registrato per il momento dell'intervento
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verrà confrontato il cambiamento tra il basale e ogni minuto durante l'intervento per 10 minuti
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Volume dell'espettorato
Lasso di tempo: Immediatamente al termine dell'intervento
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L'espettorato verrà aspirato alla fine della tecnica di iperinflazione manuale da un catetere di aspirazione in linea utilizzando una tecnica sterile in un barattolo di campione chiuso.
Questo sarà pesato su una bilancia tascabile Acculab PP401
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Immediatamente al termine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMH1
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