Hyperinflation manuelle protectrice chez les patients traumatisés aigus sous ventilation mécanique
3 juin 2011 mis à jour par: The University of Queensland
Comparaison de l'hyperinflation manuelle protectrice avec les méthodes actuelles chez les patients traumatisés aigus ventilés : un essai contrôlé randomisé
Cette étude randomisée en simple aveugle vise à comparer deux méthodes d'hyperinflation manuelle (protectrice - volumes courants modérés avec pression expiratoire positive) et non protectrice (volume courant important et sans pression expiratoire positive) chez des patients ventilés traumatisés aigus, afin d'étudier la effet sur les marqueurs inflammatoires, la compliance pulmonaire, l'oxygénation et le volume des expectorations.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves actuelles de la ventilation mécanique soutiennent une «stratégie pulmonaire protectrice», c'est-à-dire des volumes courants plus petits et la prévention de la perte de pression expiratoire positive (PEP). Il est à craindre que l'hyperinflation manuelle (MHI) puisse entrer en conflit avec cette stratégie et provoquer un volutraumatisme et un atélectraumatisme pouvant conduire à un biotraumatisme.
Cette étude randomisée en simple aveugle vise à comparer deux méthodes d'hyperinflation manuelle (protectrice - volumes courants modérés avec pression expiratoire positive) et non protectrice (volume courant important et sans pression expiratoire positive) chez des patients ventilés traumatisés aigus, afin d'étudier la effet sur les marqueurs inflammatoires, la compliance pulmonaire, l'oxygénation et le volume des expectorations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australie, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients traumatisés
- Jour 1 d'admission aux soins intensifs
- Ventilé mécaniquement
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire préexistante
- PEP > 12.5cmH20
- Monoxyde d'azote dans le circuit
- Hémodynamiquement instable
- Pneumothorax non drainé
- Pression intracrânienne > 25 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Méthode habituelle de MHI
|
Hypergonflage manuel pendant 10 minutes à l'aide d'un circuit Mapleson C et 100 % d'oxygène avec un volume réglé à 12 ml/kg et aucune pression positive en fin d'expiration dans le circuit
|
|
Expérimental: IHM de protection
|
Hypergonflage manuel pendant 10 minutes à l'aide d'un circuit Mapleson C et d'oxygène à 100 % avec un volume réglé à 8 ml/kg et une pression expiratoire positive dans le circuit appropriée aux niveaux de base
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interleukine 6
Délai: Changer entre la ligne de base et 40 minutes et 70 minutes après la ligne de base
|
5 ml de sang artériel seront collectés dans un tube EDTA, centrifugés et aliquotés en 30 minutes.
Il sera stocké à -80 °C et l'analyse sera effectuée par lots par dosage immuno-enzymatique
|
Changer entre la ligne de base et 40 minutes et 70 minutes après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Passer de la ligne de base à 40 minutes et 70 minutes après la ligne de base
|
5 ml de sang artériel seront collectés dans un tube EDTA, centrifugés et aliquotés en 30 minutes.
Il sera stocké à -80 °C et l'analyse sera effectuée par lots par dosage immuno-enzymatique
|
Passer de la ligne de base à 40 minutes et 70 minutes après la ligne de base
|
|
Interleukine 1-bêta
Délai: Changement entre la ligne de base et 40 minutes et 70 minutes après la ligne de base
|
5 ml de sang artériel seront collectés dans un tube EDTA, centrifugés et aliquotés en 30 minutes.
Il sera stocké à -80 °C et l'analyse sera effectuée par lots par dosage immuno-enzymatique
|
Changement entre la ligne de base et 40 minutes et 70 minutes après la ligne de base
|
|
Interleukine 8
Délai: Changement entre la ligne de base et 40 minutes et 70 minutes après la ligne de base
|
5 ml de sang artériel seront collectés dans un tube EDTA, centrifugés et aliquotés en 30 minutes.
Il sera stocké à -80 °C et l'analyse sera effectuée par lots par dosage immuno-enzymatique
|
Changement entre la ligne de base et 40 minutes et 70 minutes après la ligne de base
|
|
Rapport d'oxygénation PaO2/FiO2
Délai: Changement entre la ligne de base et 15 minutes et 40 minutes après la ligne de base
|
Rapport entre la pression partielle d'oxygène dans le sang artériel et la fraction d'oxygène inspiré délivrée au patient.
|
Changement entre la ligne de base et 15 minutes et 40 minutes après la ligne de base
|
|
Compliance pulmonaire statique
Délai: Changer entre la ligne de base et 15 minutes et 70 minutes après la ligne de base
|
La compliance pulmonaire statique est le changement de volume pour toute pression appliquée donnée. La formule est Compliance = Changement de volume/changement de pression pleurale. Un arrêt inspiratoire sera composé sur le ventilateur mécanique et la valeur de compliance pulmonaire statique sera enregistrée à partir de l'écran. |
Changer entre la ligne de base et 15 minutes et 70 minutes après la ligne de base
|
|
Pression artérielle moyenne
Délai: le changement entre la ligne de base et chaque minute pendant l'intervention pendant 10 minutes sera comparé
|
La pression artérielle moyenne sera enregistrée à partir du cathéter artériel in situ.
Ceci est affiché en continu sur le moniteur Phillips Intellivue et sera enregistré pendant le temps d'intervention
|
le changement entre la ligne de base et chaque minute pendant l'intervention pendant 10 minutes sera comparé
|
|
Volume des crachats
Délai: Immédiatement en fin d'intervention
|
Les expectorations seront aspirées à la fin de la technique d'hyperinflation manuelle par un cathéter d'aspiration en ligne utilisant une technique stérile dans un bocal à échantillon fermé.
Cela sera pesé sur une balance de poche Acculab PP401
|
Immédiatement en fin d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2011
Première publication (Estimation)
6 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2011
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMH1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .