Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddande manuell hyperinflation hos akuta mekaniskt ventilerade traumapatienter

3 juni 2011 uppdaterad av: The University of Queensland

Jämförelse av skyddande manuell hyperinflation med nuvarande metoder hos ventilerade akuta traumapatienter: en randomiserad kontrollerad studie

Denna enkelblinda randomiserade studie syftar till att jämföra två metoder för manuell hyperinflation (skyddande - måttliga tidalvolymer med positivt slutexpiratoriskt tryck) och icke-skyddande (stor tidalvolym och inget positivt slutexpiratoriskt tryck) hos ventilerade akuta traumapatienter, för att undersöka effekt på inflammatoriska markörer, lungkompliance, syresättning och sputumvolym.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktuella bevis inom mekanisk ventilation stöder en "skyddande lungstrategi", det vill säga mindre tidalvolymer och förhindrande av förlust av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP). Det finns oro för att manuell hyperinflation (MHI) kan komma i konflikt med denna strategi och orsaka volutrauma och atelektrauma som potentiellt kan leda till biotrauma.

Denna enkelblinda randomiserade studie syftar till att jämföra två metoder för manuell hyperinflation (skyddande - måttliga tidalvolymer med positivt slutexpiratoriskt tryck) och icke-skyddande (stor tidalvolym och inget positivt slutexpiratoriskt tryck) hos ventilerade akuta traumapatienter, för att undersöka effekt på inflammatoriska markörer, lungkompliance, syresättning och sputumvolym.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumapatienter
  • Dag 1 vid inläggning på intensivvård
  • Mekaniskt ventilerad

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande lungsjukdom
  • PEEP > 12,5 cmH20
  • Kväveoxid i kretsen
  • Hemodynamiskt instabil
  • Odränerad pneumothorax
  • Intrakraniellt tryck > 25 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig metod för MHI
Övrig: Vanlig metod för MHI
Manuell hyperinflation i 10 minuter med en Mapleson C-krets och 100 % syre med volym inställd på 12mls/kg och inget positivt slutexpiratoriskt tryck i kretsen
Experimentell: Skyddande MHI
Övrig: Skyddande manuell hyperinflation
Manuell hyperinflation i 10 minuter med en Mapleson C-krets och 100 % syre med volym inställd på 8 ml/kg och positivt slutexpiratoriskt tryck i kretsen som är lämplig för baslinjenivåerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin 6
Tidsram: Byt mellan baslinje och 40 minuter och 70 minuter efter baslinjen
5 ml arteriellt blod kommer att samlas upp i ett EDTA-rör, centrifugeras och alikvoteras inom 30 minuter. Det kommer att förvaras vid -80 grader C och analysen slutförs i omgångar med enzymkopplad immunosorbentanalys
Byt mellan baslinje och 40 minuter och 70 minuter efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 40 minuter och 70 minuter efter baslinjen
5 ml arteriellt blod kommer att samlas upp i ett EDTA-rör, centrifugeras och alikvoteras inom 30 minuter. Det kommer att förvaras vid -80 grader C och analysen slutförs i omgångar med enzymkopplad immunosorbentanalys
Ändra från baslinjen till 40 minuter och 70 minuter efter baslinjen
Interleukin 1-beta
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 40 minuter och 70 minuter efter baslinjen
5 ml arteriellt blod kommer att samlas upp i ett EDTA-rör, centrifugeras och alikvoteras inom 30 minuter. Det kommer att förvaras vid -80 grader C och analysen slutförs i omgångar med enzymkopplad immunosorbentanalys
Byt mellan baslinjen och 40 minuter och 70 minuter efter baslinjen
Interleukin 8
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 40 minuter och 70 minuter efter baslinjen
5 ml arteriellt blod kommer att samlas upp i ett EDTA-rör, centrifugeras och alikvoteras inom 30 minuter. Det kommer att förvaras vid -80 grader C och analysen slutförs i omgångar med enzymkopplad immunosorbentanalys
Byt mellan baslinjen och 40 minuter och 70 minuter efter baslinjen
PaO2/FiO2 Oxygenationsförhållande
Tidsram: Växla mellan baslinjen och 15 minuter och 40 minuter efter baslinjen
Förhållandet mellan syrepartialtrycket i arteriellt blod och andelen inandat syre som levereras till patienten.
Växla mellan baslinjen och 15 minuter och 40 minuter efter baslinjen
Statisk lungkompatibilitet
Tidsram: Byt mellan baslinje och 15 minuter och 70 minuter efter baslinjen

Statisk lungkompatibilitet är förändringen i volym för ett givet pålagt tryck. Formeln är Compliance = Förändring i volym/förändring i pleuratryck.

En inandningshållning kommer att slås på den mekaniska ventilatorn och det statiska lungkompatibilitetsvärdet kommer att registreras från skärmen.
Byt mellan baslinje och 15 minuter och 70 minuter efter baslinjen
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: förändringen mellan baslinjen och varje minut under intervention under 10 minuter kommer att jämföras
Medelblodtrycket kommer att registreras från artärkatetern in situ. Detta visas kontinuerligt på Phillips Intellivue Monitor och kommer att registreras för tidpunkten för ingreppet
förändringen mellan baslinjen och varje minut under intervention under 10 minuter kommer att jämföras
Sputumvolym
Tidsram: Omedelbart vid slutet av interventionen
Sputum kommer att sugas i slutet av den manuella hyperinflationstekniken med en inline-sugkateter med steril teknik i en sluten provburk. Detta kommer att vägas på en Acculab Pocket Scale PP401
Omedelbart vid slutet av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbetspartners

Royal Brisbane and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2011

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PMH1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig metod för MHI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera