Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende manuel hyperinflation hos akutte mekanisk ventilerede traumepatienter

3. juni 2011 opdateret af: The University of Queensland

Sammenligning af beskyttende manuel hyperinflation med nuværende metoder i ventilerede akutte traumepatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne enkeltblindede randomiserede undersøgelse har til formål at sammenligne to metoder til manuel hyperinflation (beskyttende - moderate tidalvolumener med positivt endeekspiratorisk tryk) og ikke-beskyttende (stort tidalvolumen og intet positivt endeeksspiratorisk tryk) hos ventilerede akutte traumepatienter, for at undersøge effekt på inflammatoriske markører, lungecompliance, iltning og sputumvolumen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende beviser inden for mekanisk ventilation understøtter en "beskyttende lungestrategi", det vil sige mindre tidalvolumener og forebyggelse af tab af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP). Der er bekymring for, at manuel hyperinflation (MHI) kan være i konflikt med denne strategi og forårsage volutrauma og atelektrauma, der potentielt kan føre til biotraume.

Denne enkeltblindede randomiserede undersøgelse har til formål at sammenligne to metoder til manuel hyperinflation (beskyttende - moderate tidalvolumener med positivt endeekspiratorisk tryk) og ikke-beskyttende (stort tidalvolumen og intet positivt endeeksspiratorisk tryk) hos ventilerede akutte traumepatienter, for at undersøge effekt på inflammatoriske markører, lungecompliance, iltning og sputumvolumen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumepatienter
  • Dag 1 af indlæggelse på intensiv
  • Mekanisk ventileret

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende lungesygdom
  • PEEP > 12,5 cmH20
  • Nitrogenoxid i kredsløbet
  • Hæmodynamisk ustabil
  • Udrænet pneumothorax
  • Intrakranielt tryk > 25 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig metode for MHI
Andet: Sædvanlig metode for MHI
Manuel hyperinflation i 10 minutter ved hjælp af et Mapleson C-kredsløb og 100 % oxygen med volumen indstillet til 12 ml/kg og intet positivt endeekspiratorisk tryk i kredsløbet
Eksperimentel: Beskyttende MHI
Andet: Beskyttende manuel hyperinflation
Manuel hyperinflation i 10 minutter ved brug af et Mapleson C-kredsløb og 100 % oxygen med volumen indstillet til 8 ml/kg og positivt endeekspiratorisk tryk i kredsløbet, der passer til baseline-niveauerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin 6
Tidsramme: Skift mellem baseline og 40 minutter og 70 minutter efter baseline
5 ml arterielt blod vil blive opsamlet i et EDTA-rør, centrifugeret og alikvoteret inden for 30 minutter. Det vil blive opbevaret ved -80 grader C, og analysen afsluttes i batches ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent-assay
Skift mellem baseline og 40 minutter og 70 minutter efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Skift fra baseline til 40 minutter og 70 minutter efter baseline
5 ml arterielt blod vil blive opsamlet i et EDTA-rør, centrifugeret og alikvoteret inden for 30 minutter. Det vil blive opbevaret ved -80 grader C, og analysen afsluttes i batches ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent-assay
Skift fra baseline til 40 minutter og 70 minutter efter baseline
Interleukin 1-beta
Tidsramme: Skift mellem baseline og 40 minutter og 70 minutter efter baseline
5 ml arterielt blod vil blive opsamlet i et EDTA-rør, centrifugeret og alikvoteret inden for 30 minutter. Det vil blive opbevaret ved -80 grader C, og analysen afsluttes i batches ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent-assay
Skift mellem baseline og 40 minutter og 70 minutter efter baseline
Interleukin 8
Tidsramme: Skift mellem baseline og 40 minutter og 70 minutter efter baseline
5 ml arterielt blod vil blive opsamlet i et EDTA-rør, centrifugeret og alikvoteret inden for 30 minutter. Det vil blive opbevaret ved -80 grader C, og analysen afsluttes i batches ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent-assay
Skift mellem baseline og 40 minutter og 70 minutter efter baseline
PaO2/FiO2 Iltningsforhold
Tidsramme: Skift mellem baseline og 15 minutter og 40 minutter efter baseline
Forholdet mellem partialtrykket af oxygen i arterielt blod og fraktionen af ​​indåndet oxygen, der leveres til patienten.
Skift mellem baseline og 15 minutter og 40 minutter efter baseline
Statisk lungecompliance
Tidsramme: Skift mellem baseline og 15 minutter og 70 minutter efter baseline

Statisk lungecompliance er ændringen i volumen for et givet påført tryk. Formlen er Compliance = Ændring i volumen/ændring i pleuratryk.

Et inspiratorisk hold vil blive ringet op på den mekaniske ventilator, og den statiske lunge-compliance-værdi vil blive registreret fra skærmen.
Skift mellem baseline og 15 minutter og 70 minutter efter baseline
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: ændringen mellem baseline og hvert minut under intervention i 10 minutter vil blive sammenlignet
Det gennemsnitlige blodtryk vil blive registreret fra arteriekateteret in situ. Dette vises kontinuerligt på Phillips Intellivue Monitor og vil blive optaget på tidspunktet for indgrebet
ændringen mellem baseline og hvert minut under intervention i 10 minutter vil blive sammenlignet
Sputum volumen
Tidsramme: Umiddelbart ved afslutning af intervention
Sputum suges i slutningen af ​​den manuelle hyperinflationsteknik med et inline sugekateter ved hjælp af steril teknik i en lukket prøvebeholder. Dette vil blive vejet på en Acculab Pocket Scale PP401
Umiddelbart ved afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbejdspartnere

Royal Brisbane and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2011

Først opslået (Skøn)

6. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2011

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMH1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig metode for MHI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner