Schützende manuelle Hyperinflation bei akuten mechanisch beatmeten Traumapatienten
3. Juni 2011 aktualisiert von: The University of Queensland
Vergleich der schützenden manuellen Hyperinflation mit aktuellen Methoden bei beatmeten akuten Traumapatienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese einfach verblindete, randomisierte Studie zielt darauf ab, zwei Methoden der manuellen Hyperinflation (protektiv – moderate Tidalvolumina mit positivem endexspiratorischen Druck) und nicht-protektiven (großes Tidalvolumen und kein positiver endexspiratorischer Druck) bei beatmeten akuten Traumapatienten zu vergleichen, um dies zu untersuchen Wirkung auf Entzündungsmarker, Lungencompliance, Oxygenierung und Sputumvolumen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Erkenntnisse in der mechanischen Beatmung unterstützen eine „Lungenschutzstrategie“, d. h. kleinere Tidalvolumina und Verhinderung des Verlusts des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP). Es besteht die Sorge, dass manuelle Hyperinflation (MHI) mit dieser Strategie in Konflikt geraten und ein Volutrauma und Atelektrauma verursachen könnte, das möglicherweise zu einem Biotrauma führt.
Diese einfach verblindete, randomisierte Studie zielt darauf ab, zwei Methoden der manuellen Hyperinflation (protektiv – moderate Tidalvolumina mit positivem endexspiratorischen Druck) und nicht-protektiven (großes Tidalvolumen und kein positiver endexspiratorischer Druck) bei beatmeten akuten Traumapatienten zu vergleichen, um dies zu untersuchen Wirkung auf Entzündungsmarker, Lungencompliance, Oxygenierung und Sputumvolumen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumapatienten
- Tag 1 der Aufnahme auf die Intensivstation
- Mechanisch belüftet
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende Lungenerkrankung
- PEEP > 12,5 cm H20
- Stickoxid im Kreislauf
- Hämodynamisch instabil
- Undrainierter Pneumothorax
- Hirndruck > 25 mmHg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übliche Methode von MHI
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Manuelle Hyperinflation für 10 Minuten unter Verwendung eines Mapleson C-Kreislaufs und 100 % Sauerstoff mit einem auf 12 ml/kg eingestellten Volumen und ohne positiven endexspiratorischen Druck im Kreislauf
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Experimental: Schützendes MHI
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Manuelle Hyperinflation für 10 Minuten unter Verwendung eines Mapleson C-Schlauchsystems und 100 % Sauerstoff mit einem auf 8 ml/kg eingestellten Volumen und positivem endexspiratorischem Druck im Kreislauf, der den Ausgangswerten entspricht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interleukin 6
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 40 Minuten und 70 Minuten nach Baseline
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5 ml arterielles Blut werden in einem EDTA-Röhrchen gesammelt, zentrifugiert und innerhalb von 30 Minuten aliquotiert.
Es wird bei -80 Grad C gelagert und die Analyse in Chargen durch einen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay abgeschlossen
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Wechsel zwischen Baseline und 40 Minuten und 70 Minuten nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 40 Minuten und 70 Minuten nach Baseline
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5 ml arterielles Blut werden in einem EDTA-Röhrchen gesammelt, zentrifugiert und innerhalb von 30 Minuten aliquotiert.
Es wird bei -80 Grad C gelagert und die Analyse in Chargen durch einen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay abgeschlossen
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Wechsel von Baseline zu 40 Minuten und 70 Minuten nach Baseline
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Interleukin 1-beta
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 40 Minuten und 70 Minuten nach Ausgangswert
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5 ml arterielles Blut werden in einem EDTA-Röhrchen gesammelt, zentrifugiert und innerhalb von 30 Minuten aliquotiert.
Es wird bei -80 Grad C gelagert und die Analyse in Chargen durch einen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay abgeschlossen
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 40 Minuten und 70 Minuten nach Ausgangswert
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Interleukin 8
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 40 Minuten und 70 Minuten nach Ausgangswert
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5 ml arterielles Blut werden in einem EDTA-Röhrchen gesammelt, zentrifugiert und innerhalb von 30 Minuten aliquotiert.
Es wird bei -80 Grad C gelagert und die Analyse in Chargen durch einen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay abgeschlossen
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 40 Minuten und 70 Minuten nach Ausgangswert
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PaO2/FiO2 Sauerstoffverhältnis
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 15 Minuten und 40 Minuten nach Ausgangswert
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Das Verhältnis zwischen dem Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut und dem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs, der dem Patienten zugeführt wird.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 15 Minuten und 40 Minuten nach Ausgangswert
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Statische Lungencompliance
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Minuten und 70 Minuten nach Baseline
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Die statische Lungencompliance ist die Volumenänderung für jeden gegebenen angelegten Druck. Die Formel lautet Compliance = Volumenänderung/Änderung des Pleuradrucks. Am mechanischen Beatmungsgerät wird ein Inspirationsstopp gewählt und der Wert der statischen Lungencompliance wird auf dem Bildschirm aufgezeichnet. |
Wechsel zwischen Baseline und 15 Minuten und 70 Minuten nach Baseline
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Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und jeder Minute während der Intervention für 10 Minuten wird verglichen
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Der mittlere Blutdruck wird vom arteriellen Katheter in situ aufgezeichnet.
Dies wird kontinuierlich auf dem Phillips Intellivue Monitor angezeigt und für die Zeit des Eingriffs aufgezeichnet
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Die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und jeder Minute während der Intervention für 10 Minuten wird verglichen
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Sputumvolumen
Zeitfenster: Unmittelbar am Ende des Eingriffs
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Sputum wird am Ende der manuellen Überblähungstechnik durch einen Inline-Absaugkatheter in steriler Technik in ein verschlossenes Probengefäß abgesaugt.
Dieses wird auf einer Acculab-Taschenwaage PP401 gewogen
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Unmittelbar am Ende des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMH1
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