Защитная мануальная гиперинфляция у больных с острой травмой на ИВЛ
3 июня 2011 г. обновлено: The University of Queensland
Сравнение защитной ручной гиперинфляции с современными методами у пациентов с острой травмой на ИВЛ: рандомизированное контролируемое исследование
Это простое слепое рандомизированное исследование направлено на сравнение двух методов мануальной гиперинфляции (защитный - умеренный дыхательный объем с положительным давлением в конце выдоха) и незащитный (большой дыхательный объем и отсутствие положительного конечного давления на выдохе) у пациентов с острой травмой, находящихся на ИВЛ, для изучения влияние на маркеры воспаления, растяжимость легких, оксигенацию и объем мокроты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие данные об искусственной вентиляции легких поддерживают «стратегию защиты легких», то есть меньшие дыхательные объемы и предотвращение потери положительного давления в конце выдоха (ПДКВ). Есть опасения, что мануальная гиперинфляция (MHI) может противоречить этой стратегии и вызывать волюмотравму и ателеэлектротравму, потенциально приводящую к биотравме.
Это простое слепое рандомизированное исследование направлено на сравнение двух методов мануальной гиперинфляции (защитный - умеренный дыхательный объем с положительным давлением в конце выдоха) и незащитный (большой дыхательный объем и отсутствие положительного конечного давления на выдохе) у пациентов с острой травмой, находящихся на ИВЛ, для изучения влияние на маркеры воспаления, растяжимость легких, оксигенацию и объем мокроты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмами
- 1-й день поступления в реанимацию
- Механически вентилируемый
Критерий исключения:
- Ранее существовавшее заболевание легких
- ПДКВ > 12,5 см H20
- Оксид азота в цепи
- Гемодинамически нестабильный
- Недренированный пневмоторакс
- Внутричерепное давление > 25 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный метод ОМС
|
Ручная гиперинфляция в течение 10 минут с использованием контура Mapleson C и 100% кислорода с объемом, установленным на 12 мл/кг, и отсутствием положительного давления в конце выдоха в контуре
|
|
Экспериментальный: Защитный ОМС
|
Ручная гиперинфляция в течение 10 минут с использованием контура Mapleson C и 100% кислорода с объемом, установленным на 8 мл/кг, и положительным давлением в конце выдоха в контуре, соответствующим базовым уровням
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин 6
Временное ограничение: Изменение между базовым уровнем и 40 минутами и 70 минутами после исходного уровня
|
5 мл артериальной крови собирают в пробирку с ЭДТА, центрифугируют и делят на аликвоты в течение 30 минут.
Он будет храниться при температуре -80 градусов по Цельсию, и анализ будет проводиться партиями с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
|
Изменение между базовым уровнем и 40 минутами и 70 минутами после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 40 минут и 70 минут после базового уровня
|
5 мл артериальной крови собирают в пробирку с ЭДТА, центрифугируют и делят на аликвоты в течение 30 минут.
Он будет храниться при температуре -80 градусов по Цельсию, и анализ будет проводиться партиями с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
|
Изменение исходного уровня на 40 минут и 70 минут после базового уровня
|
|
Интерлейкин 1-бета
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 40 минутами и 70 минутами после исходного уровня
|
5 мл артериальной крови собирают в пробирку с ЭДТА, центрифугируют и делят на аликвоты в течение 30 минут.
Он будет храниться при температуре -80 градусов по Цельсию, и анализ будет проводиться партиями с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
|
Изменение между исходным уровнем и 40 минутами и 70 минутами после исходного уровня
|
|
Интерлейкин 8
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 40 минутами и 70 минутами после исходного уровня
|
5 мл артериальной крови собирают в пробирку с ЭДТА, центрифугируют и делят на аликвоты в течение 30 минут.
Он будет храниться при температуре -80 градусов по Цельсию, и анализ будет проводиться партиями с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
|
Изменение между исходным уровнем и 40 минутами и 70 минутами после исходного уровня
|
|
Соотношение PaO2/FiO2 оксигенации
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 15 минутами и 40 минутами после исходного уровня
|
Соотношение между парциальным давлением кислорода в артериальной крови и долей вдыхаемого кислорода, доставляемого больному.
|
Изменение между исходным уровнем и 15 минутами и 40 минутами после исходного уровня
|
|
Статическая растяжимость легких
Временное ограничение: Изменение между базовым уровнем и 15 минутами и 70 минутами после исходного уровня
|
Статическая растяжимость легких — это изменение объема при любом заданном приложенном давлении. Формула комплайнса = изменение объема/изменение плеврального давления. На аппарате искусственной вентиляции легких будет установлена задержка вдоха, а значение статической податливости легких будет записано на экране. |
Изменение между базовым уровнем и 15 минутами и 70 минутами после исходного уровня
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: будет сравниваться изменение между исходным уровнем и каждой минутой во время вмешательства в течение 10 минут.
|
Среднее артериальное давление будет регистрироваться с помощью артериального катетера in situ.
Это постоянно отображается на мониторе Phillips Intellivue Monitor и будет записываться на время вмешательства.
|
будет сравниваться изменение между исходным уровнем и каждой минутой во время вмешательства в течение 10 минут.
|
|
Объем мокроты
Временное ограничение: Сразу после окончания вмешательства
|
Мокрота будет отсасываться в конце метода ручной гиперинфляции с помощью встроенного аспирационного катетера с использованием стерильной техники в закрытую банку для образцов.
Это будет взвешено на карманных весах Acculab PP401.
|
Сразу после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMH1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .