脳卒中後の歩行リハビリテーション: 2 つの歩行補助具 - 杖と TheraTogs の長期的効果
脳卒中後の歩行、バランス、および社会参加を改善する方法: 脳卒中後の早期歩行リハビリテーションにおける杖歩行と装具 TheraTogs の比較。多施設、単盲検、無作為対照試験。
背景 スイスでは年間 9,000 人が初めて脳卒中を起こします。 このうち 20 ～ 30% は歩行不能のままで、最大 60% は中等度から重度の歩行障害のままです。
エビデンスは、片麻痺側の使用を強調するリハビリテーション技術が同側皮質可塑性に影響を与え、機能転帰を改善することを示しています。 杖は歩行リハビリテーションに一般的に使用されますが、片麻痺の筋肉活動を大幅に低下させます。 装具「TheraTogs」（片麻痺側を支える弾性コルセット）が、歩行中の片麻痺筋活動を有意に増加させることを示しました。
今日まで、脳卒中後の歩行回復に対するこれらの技術の長期的な影響を調査した臨床研究はありません。
この研究の目的は、皮質可塑性の理解と脳卒中後の機能回復との関係の進歩が臨床歩行リハビリテーションに適用され、長期転帰を改善できるかどうかを判断することです。
仮説 杖を使った早期の歩行リハビリテーションは、片麻痺の筋肉活動を減らし、平衡反応を阻害します。 長期的には、これは歩行能力とバランスの低下を引き起こし、その結果、社会参加が減少します.
TheraTogs を使用した初期の歩行リハビリテーションは、片麻痺の筋肉活動を増加させ、バランス反応を促進します。 長期的には、これにより歩行能力とバランスが改善され、社会的自立と参加が向上します。
設計 多施設、単盲検、無作為対照試験。 対象者 120 人の初めての脳卒中患者 介入 対象者が身体接触なしで口頭での指示と待機支援を必要としながら平らな地面を補助なしで歩くことができる場合 (FAC 3)、介入 (TheraTogs) または対照 (杖) グループに無作為に割り当てられます。 TheraTogs は、標準化された手順に従って股関節伸展筋と外転筋をサポートするために適用されます。 健全な手首の橈骨茎状突起のレベルでの杖歩行。 被験者は割り当てられた歩行補助具を使用して一日中歩きます。 標準的な治療法と通常のケアは変更されず、文書化されます。介入は5週間、または患者がFAC 5（すべての表面で独立した歩行者）に達するまで続きます。
測定値: 介入開始の前日、介入完了の翌日 (最大 5 週間)、完了後 3 か月、6 か月、および 2 年空間歩行パラメータ、股関節の運動学、動的バランス。 ストロークインパクトスケール。
結果 有意水準は 5% で、CI は 95% です。 ITT分析が実行されます。 記述統計が表示されます。 関連する共変数が特定され、分析されます。 考察 この研究は、脳卒中後の歩行リハビリテーションの臨床実践、特に歩行補助具の効果と適切な使用に重要な意味を持つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Luzern、スイス
- Kantonsspital Luzern
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Aargau
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Zurzach、Aargau、スイス
- Rehaclinic Bad Zurzach
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4012
- Felix Platterspital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最初の片側性脳卒中後の片麻痺患者
- 機能的歩行カテゴリ（FAC）で少なくともレベル3を獲得します（平らな地面を補助なしで歩くことができますが、体に接触することなく口頭でのプロンプトと待機支援が必要です）
- 歩行補助具なしで侮辱する前に独立した歩行者であったに違いありません
- 被験者は22以上のミニメンタルステートスコアを持っています
除外基準:
- 歩行能力を制限する可能性のある整形外科またはその他の神経学的状態
- 全体的な視空間または視野欠損がない
- ウォーキングに対する医学的禁忌はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セラトグ
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片麻痺の股関節伸展および外転運動を促進する装具。
朝の着替えから夜の脱衣まで毎日着用。
治療中または午後の睡眠中に取り外すことができます。
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アクティブコンパレータ：杖歩行
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すべての歩行活動は、起床から就寝まで杖を使用して行う必要があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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時限「アップアンドゴー」テスト
時間枠：介入完了の翌日（最大5週間）
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介入完了の翌日（最大5週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片麻痺下肢筋組織の表面筋電図
時間枠：介入完了の翌日（最大5週間）
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大殿筋と中殿筋のピーク表面筋電図
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介入完了の翌日（最大5週間）
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時間空間歩行パラメータ
時間枠：介入完了の翌日（最大5週間）
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介入完了の翌日（最大5週間）
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股関節運動学
時間枠：介入完了の翌日（最大5週間）
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矢状面および前頭面での片麻痺股関節の運動学的測定
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介入完了の翌日（最大5週間）
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ダイナミックバランス
時間枠：介入完了の翌日（最大5週間）
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スウェイスター
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介入完了の翌日（最大5週間）
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脳卒中影響尺度
時間枠：介入完了の翌日（最大5週間）
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介入完了の翌日（最大5週間）
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片麻痺の脚の筋肉組織の EMG 活性化パターン
時間枠：介入完了後 1 日 (最大 5 週間)
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大殿筋、中殿筋、外側広筋、半腱炎、腓腹筋、前脛骨筋の EMG 活性化パターン
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介入完了後 1 日 (最大 5 週間)
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加速度計のアクティビティ監視
時間枠：介入直後
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加速度計 (Aipermon® GmbH、ドイツ) は、患者のベルトに取り付けられ、左腰の上に配置されます。
患者は、介入時間中の覚醒時間中にデバイスを装着します。
加速度計は、朝の着替え後に取り付けられ、シャワー、入浴、就寝時のみ外されます。
統計分析では、1 日は 24 時に始まり、同じ日の 23 時 59 分に終わります。
1 日あたりの平均アクティビティが計算されます
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介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clare C Maguire, MSc PT、Technical University of Bern, Bildungszentrun Gesundheit, Basel-Stadt
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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