Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangrehabilitering etter hjerneslag: langtidseffekten av to gåhjelpemidler - Stokker og TheraTogs

28. desember 2022 oppdatert av: Clare Maguire, Technical University of Bern

Hvordan forbedre gange, balanse og sosial deltakelse etter hjerneslag: en sammenligning av stokkgang med en ortose TheraTogs i tidlig gangrehabilitering etter slag. En multisentrert, enkeltblind, randomisert kontrollprøve.

Bakgrunn 9000 mennesker hvert år i Sveits får et hjerneslag for første gang. Av disse forblir 20 til 30 % ute av stand til å gå og opptil 60 % sitter igjen med moderat til alvorlig funksjonshemming.

Bevis viser at rehabiliteringsteknikker som legger vekt på bruk av den hemiplegiske siden påvirker ipsilesional kortikal plastisitet og forbedrer funksjonelle resultater. Stokker er ofte brukt i gangrehabilitering, selv om de reduserer hemiplegisk muskelaktivitet betydelig. Vi har vist at en ortose "TheraTogs" (elastisk korsett som støtter hemiplegisk side) øker den hemiplegiske muskelaktiviteten betydelig under gang.

Til dags dato har ingen kliniske studier undersøkt langtidseffektene av disse teknikkene på gangrestitusjon etter hjerneslag.

Denne studien tar sikte på å finne ut om fremskritt i forståelsen av kortikal plastisitet og dens forhold til funksjonell utvinning etter hjerneslag kan brukes på klinisk gangrehabilitering for å forbedre langsiktige resultater.

Hypoteser Tidlig gangrehabilitering med stokk vil redusere hemiplegisk muskelaktivitet og hemme balansereaksjoner. På sikt gir dette dårligere gangevne og balanse og følgelig redusert sosial deltakelse.

Tidlig gangrehabilitering med TheraTogs vil øke hemiplegisk muskelaktivitet og lette balansereaksjoner. På lang sikt forbedrer dette gangevnen og balansen, noe som fører til økt sosial selvstendighet og deltakelse.

Design Multisentrert, enkeltblind, randomisert kontrollforsøk. Forsøkspersoner 120 førstegangs slagpasienter Intervensjon Når forsøkspersoner kan gå uten hjelp på jevnt underlag mens de trenger verbale oppfordringer og beredskapshjelp uten kroppskontakt (FAC 3), vil de bli tilfeldig fordelt i intervensjons- (TheraTogs) eller kontroll- (stokk) gruppe. TheraTogs vil bli brukt for å støtte hofteekstensor og abduktormuskulatur i henhold til en standardisert prosedyre. Stokk som går med stokk på nivå med den radielle styloiden til lydhåndleddet. Forsøkspersonene vil gå gjennom dagen med det tildelte ganghjelpemidlet. Standard terapibehandlinger og vanlig pleie vil forbli uendret og dokumentert. Intervensjonen vil fortsette i fem uker eller til pasientene har nådd FAC 5 (uavhengige vandrere på alle overflater).

Tiltak: dagen før intervensjon starter, dagen etter intervensjonsavslutning (maks 5 uker), 3 måneder, 6 måneder og 2 år etter fullføring Primært utfall Tidsbestemt "up and go" test Sekundære utfall overflate EMG av hemiplegisk muskulatur i nedre ekstremitet, temporo- romlige gangparametere, hoftekinematikk, dynamisk balanse. Stroke Impact Scale.

Resultater Signifikansnivåer vil være 5 % med 95 % KI. ITT-analyser vil bli utført. Beskrivende statistikk vil bli presentert. Relevante kovariabler vil bli identifisert og analysert. Diskusjon Denne studien kan ha betydelige implikasjoner for den kliniske praksisen med gangrehabilitering etter hjerneslag, spesielt effekten og hensiktsmessig bruk av ganghjelpemidler

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Luzern, Sveits
        • Kantonsspital Luzern
    • Aargau
      • Zurzach, Aargau, Sveits
        • Rehaclinic Bad Zurzach
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4012
        • Felix Platterspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med hemiplegi etter et første ensidig slag
  • vil score minst nivå 3 på Functional Ambulation Category (FAC) (i stand til å gå uten hjelp på jevnt underlag, men krever verbale oppfordringer og beredskapshjelp uten kroppskontakt)
  • må ha vært selvstendige turgåere før fornærmelse uten ganghjelpemidler
  • Emner vil ha en Mini Mental State-poengsum på 22 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • ortopediske eller andre nevrologiske tilstander som kan begrense gangevnen
  • ingen grove visuospatiale eller synsfeltdefekter
  • ingen medisinske kontraindikasjoner for å gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TheraTogs
Ortose som letter hemiplegisk hofteekstensor og abduktoraktivitet. Brukes daglig fra påkledning om morgenen til avkledning om kvelden. Kan fjernes under terapi eller ettermiddagssøvn.
Aktiv komparator: Cane walking
Alle turaktiviteter skal foregå med stokk fra våkne til soving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsbestemt "up and go" test
Tidsramme: dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)
dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overflate-EMG av hemiplegisk muskulatur i nedre ekstremiteter
Tidsramme: dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)
topp overflate EMG av gluteus maximus og medius
dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)
temporo-spatiale gangparametere
Tidsramme: dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)
dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)
hofte kinematikk
Tidsramme: dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)
hemiplegiske hoftekinematiske målinger i sagitale og frontale plan
dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)
Dynamisk balanse
Tidsramme: dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)
Sway Star
dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)
Stroke Impact Scale
Tidsramme: dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)
dagen etter avsluttet intervensjon (maks 5 uker)
EMG-aktiveringsmønstre av hemiplegisk benmuskulatur
Tidsramme: 1 dag etter intervensjonsavslutning (maks 5 uker)
EMG-aktiveringsmønstre for gluteus maximus, medius, vastus lateralis, semitendinosis, gastrocnemius og tibialis anterior
1 dag etter intervensjonsavslutning (maks 5 uker)
Akselerometer aktivitetsovervåking
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Akselerometeret (Aipermon® GmbH, Tyskland) vil festes til pasientens belte og plasseres over venstre hofte. Pasienter vil bruke enheten i våkne timer under intervensjonstid. Akselerometeret festes etter påkledning om morgenen og tas kun av for dusjing, bading og søvn. I den statistiske analysen starter en dag klokken 24.00 og slutter klokken 23.59 samme dag. Gjennomsnittlig aktivitet per dag vil bli beregnet
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clare C Maguire, MSc PT, Technical University of Bern, Bildungszentrun Gesundheit, Basel-Stadt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere