뇌졸중 후 보행 재활: 두 가지 보행 보조기(Canes 및 TheraTogs)의 장기적인 효과
뇌졸중 후 걷기, 균형 및 사회적 참여를 개선하는 방법: 초기 뇌졸중 후 보행 재활에서 지팡이 걷기와 TheraTogs 보조기의 비교. 다중 중심, 단일 맹검, 무작위 통제 시험.
배경 스위스에서 매년 9000명의 사람들이 처음으로 뇌졸중을 앓습니다. 이 중 20~30%는 여전히 걸을 수 없으며 최대 60%는 중등도에서 중증의 보행 장애가 있습니다.
증거는 편마비 측면의 사용을 강조하는 재활 기술이 ipsilesional 피질 가소성에 영향을 미치고 기능적 결과를 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 지팡이는 편마비 근육 활동을 상당히 감소시키지만 보행 재활에 일반적으로 사용됩니다. 우리는 보조기 "TheraTogs"(편마비 측을 지지하는 탄성 코르셋)가 보행 중 편마비 근육 활동을 상당히 증가시킨다는 것을 보여주었습니다.
현재까지 뇌졸중 후 보행 회복에 대한 이러한 기술의 장기적인 영향을 조사한 임상 연구는 없습니다.
이 연구는 피질 가소성에 대한 이해의 발전과 뇌졸중 후 기능 회복과의 관계가 장기적인 결과를 개선하기 위해 임상 보행 재활에 적용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
가설 지팡이를 이용한 조기 보행 재활은 편마비 근육 활동을 감소시키고 균형 반응을 억제할 것입니다. 장기적으로 이것은 보행 능력과 균형을 저하시키고 결과적으로 사회적 참여를 감소시킵니다.
TheraTogs를 사용한 조기 보행 재활은 편마비 근육 활동을 증가시키고 균형 반응을 촉진합니다. 장기적으로 이것은 보행 능력과 균형을 향상시켜 사회적 독립과 참여를 증가시킵니다.
다중 중심, 단일 맹검, 무작위 통제 시험을 설계합니다. 첫 번째 뇌졸중 환자 120명의 피험자 개입 피험자가 언어적 프롬프트와 신체 접촉 없이 대기 도움(FAC 3)이 필요한 동안 평평한 바닥에서 도움 없이 걸을 수 있는 경우 무작위로 중재(TheraTogs) 또는 대조군(지팡이) 그룹으로 할당됩니다. TheraTogs는 표준화된 절차에 따라 고관절 신근 및 외전근을 지원하기 위해 적용될 것입니다. 건강한 손목의 요골 스타일로이드 수준에서 지팡이로 걷는 지팡이. 피험자는 지정된 보행 보조기로 하루 종일 걸을 것입니다. 표준 치료 및 일반적인 치료는 변경되지 않고 문서화됩니다. 개입은 5주 동안 또는 환자가 FAC 5(모든 표면에서 독립적인 보행)에 도달할 때까지 계속됩니다.
조치: 중재 시작 전날, 중재 완료 후(최대 5주), 완료 후 3개월, 6개월 및 2년 공간 보행 매개변수, 고관절 운동학, 동적 균형. 뇌졸중 영향 척도.
결과 유의 수준은 95% CI에서 5%가 됩니다. ITT 분석이 수행됩니다. 기술 통계가 제공됩니다. 관련 공변인을 식별하고 분석합니다. 고찰 본 연구는 특히 보행보조기의 효과와 적절한 사용이 뇌졸중 후 보행재활의 임상적 실천에 시사점을 줄 수 있을 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Luzern, 스위스
- Kantonsspital Luzern
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Aargau
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Zurzach, Aargau, 스위스
- Rehaclinic Bad Zurzach
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4012
- Felix Platterspital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 편측 뇌졸중 후 편마비 환자
- FAC(Functional Ambulation Category)에서 최소 레벨 3을 획득합니다(평평한 지면에서 도움 없이 걸을 수 있지만 신체 접촉 없이 구두 프롬프트 및 대기 도움이 필요함).
- 보행 보조기 없이 모욕을 당하기 전에 독립적으로 보행했어야 함
- 피험자는 최소 정신 상태 점수가 22 이상입니다.
제외 기준:
- 보행 능력을 제한할 수 있는 정형외과 또는 기타 신경학적 상태
- 총체적인 시공간 또는 시야 결손 없음
- 걷기에 대한 의학적 금기 사항 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TheraTogs
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편마비 고관절 신전근 및 외전근 활동을 촉진하는 보조기.
아침에 옷을 입고 밤에 옷을 벗을 때까지 매일 착용합니다.
치료 또는 오후 수면 중에 제거할 수 있습니다.
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활성 비교기: 지팡이 걷기
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모든 걷기 활동은 깨어나서 잠들 때까지 지팡이를 짚고 진행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 초과 "업 앤 고" 테스트
기간: 개입 완료 다음날(최대 5주)
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개입 완료 다음날(최대 5주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편마비 하지 근육계의 표면 근전도
기간: 개입 완료 다음날(최대 5주)
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대둔근 및 중둔근의 피크 표면 EMG
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개입 완료 다음날(최대 5주)
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시간-공간 보행 매개변수
기간: 개입 완료 다음날(최대 5주)
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개입 완료 다음날(최대 5주)
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엉덩이 운동학
기간: 개입 완료 다음날(최대 5주)
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시상면과 정면면에서 편마비 고관절 운동학적 측정
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개입 완료 다음날(최대 5주)
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동적 균형
기간: 개입 완료 다음날(최대 5주)
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스웨이스타
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개입 완료 다음날(최대 5주)
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뇌졸중 영향 척도
기간: 개입 완료 다음날(최대 5주)
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개입 완료 다음날(최대 5주)
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편마비 다리 근육계의 근전도 활성화 패턴
기간: 개입 완료 후 1일(최대 5주)
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대둔근, 중둔근, 외측광근, 반힘줄증, 비복근 및 전경골근의 근전도 활성화 패턴
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개입 완료 후 1일(최대 5주)
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가속도계 활동 모니터링
기간: 개입 직후
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가속도계(Aipermon® GmbH, 독일)는 환자의 벨트에 부착되고 왼쪽 엉덩이 위에 위치합니다.
환자는 개입 시간 동안 깨어 있는 시간 동안 장치를 착용합니다.
가속도계는 아침에 옷을 갈아입은 후 부착하고 샤워, 목욕, 취침 시에만 떼어냅니다.
통계 분석에서 하루는 24시에 시작하여 같은 날 23시 59분에 끝납니다.
일일 평균 활동이 계산됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clare C Maguire, MSc PT, Technical University of Bern, Bildungszentrun Gesundheit, Basel-Stadt
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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뇌졸중 보행 재활에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
TheraTogs에 대한 임상 시험
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