Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace chůze po mrtvici: dlouhodobý účinek dvou pomůcek pro chůzi – hole a TheraTogs

28. prosince 2022 aktualizováno: Clare Maguire, Technical University of Bern

Jak zlepšit chůzi, rovnováhu a sociální participaci po mrtvici: Srovnání chůze v holi s ortézou TheraTogs v časné rehabilitaci chůze po mrtvici. Multicentrický, jednoduchý slepý, náhodný kontrolní pokus.

Pozadí 9 000 lidí ročně ve Švýcarsku utrpí první mrtvici. Z nich 20 až 30 % zůstává neschopných chůze a až 60 % zůstává se středně těžkou až těžkou poruchou chůze.

Důkazy ukazují, že rehabilitační techniky, které zdůrazňují použití hemiplegické strany, ovlivňují ipsilezionální kortikální plasticitu a zlepšují funkční výsledky. Hůlky se běžně používají při rehabilitaci chůze, i když významně snižují aktivitu hemiplegických svalů. Ukázali jsme, že ortéza „TheraTogs“ (elastický korzet podporující hemiplegickou stranu) významně zvyšuje aktivitu hemiplegických svalů během chůze.

Dosud žádné klinické studie nezkoumaly dlouhodobé účinky těchto technik na zotavení chůze po mrtvici.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda lze pokroky v chápání kortikální plasticity a jejího vztahu k funkčnímu zotavení po cévní mozkové příhodě aplikovat na klinickou rehabilitaci chůze ke zlepšení dlouhodobých výsledků.

Hypotézy Včasná rehabilitace chůze s holemi sníží aktivitu hemiplegických svalů a inhibuje rovnovážné reakce. Z dlouhodobého hlediska to způsobuje horší schopnost chůze a rovnováhy a následně sníženou sociální participaci.

Včasná rehabilitace chůze pomocí TheraTogs zvýší aktivitu hemiplegických svalů a usnadní rovnovážné reakce. Z dlouhodobého hlediska to zlepšuje schopnost chůze a rovnováhu, což vede ke zvýšené sociální nezávislosti a participaci.

Design Multicentrická, jednoduše slepá, randomizovaná kontrolní studie. Subjekty 120 pacientů s první cévní mozkovou příhodou Intervence Když subjekty mohou chodit bez pomoci po rovné zemi a přitom vyžadují verbální výzvy a pohotovostní pomoc bez tělesného kontaktu (FAC 3), budou náhodně rozděleny do intervenční (TheraTogs) nebo kontrolní skupiny (holina). TheraTogs budou aplikovány na podporu extenzorů kyčle a abduktorů podle standardizovaného postupu. Hůlková chůze s hůlkou na úrovni radiálního styloidu zdravého zápěstí. Subjekty budou chodit po celý den s přidělenou pomůckou. Standardní terapie a obvyklá péče zůstanou nezměněny a zdokumentovány. Intervence bude pokračovat po dobu pěti týdnů nebo dokud pacienti nedosáhnou FAC 5 (nezávislí chodci na všech površích).

Opatření: den před zahájením intervence, den po dokončení intervence (max 5 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců a 2 roky po dokončení Primární výsledek Časovaný test „up and go“ Sekundární výsledky povrchové EMG hemiplegického svalstva dolních končetin, temporo- prostorové parametry chůze, kinematika kyčle, dynamická rovnováha. Stupnice dopadu mrtvice.

Výsledky Hladiny významnosti budou 5 % s 95 % CI. Budou provedeny ITT analýzy. Bude prezentována popisná statistika. Budou identifikovány a analyzovány relevantní spoluproměnné. Diskuze Tato studie by mohla mít významné důsledky pro klinickou praxi rehabilitace chůze po cévní mozkové příhodě, zejména účinek a vhodné použití pomůcek pro chůzi

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Luzern, Švýcarsko
        • Kantonsspital Luzern
    • Aargau
      • Zurzach, Aargau, Švýcarsko
        • Rehaclinic Bad Zurzach
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4012
        • Felix Platterspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s hemiplegií po první jednostranné cévní mozkové příhodě
  • dosáhne alespoň úrovně 3 v kategorii funkční ambulace (FAC) (schopný chodit bez pomoci po rovné zemi, ale vyžaduje verbální výzvy a pohotovostní pomoc bez tělesného kontaktu)
  • před urážkou museli být nezávislými chodci bez pomůcek pro chůzi
  • Subjekty budou mít minimální skóre duševního stavu 22 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • ortopedické nebo jiné neurologické stavy, které by mohly omezit schopnost chůze
  • žádné hrubé vizuoprostorové deficity nebo deficity zorného pole
  • žádné zdravotní kontraindikace chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TheraTogs
Přístroj: TheraTogs
Ortéza usnadňující hemiplegickou aktivitu extenzoru kyčle a abduktoru. Nošené denně od ranního oblékání až po večerní svlékání. Může být odstraněn během terapie nebo odpoledního spánku.
Aktivní komparátor: Hůlková chůze
Přístroj: Hůlková chůze
Všechny aktivity při chůzi musí probíhat s hůlkou od probuzení do spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časovaný test "up and go".
Časové okno: den po ukončení intervence (max 5 týdnů)
den po ukončení intervence (max 5 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
povrchové EMG hemiplegického svalstva dolních končetin
Časové okno: den po ukončení intervence (max 5 týdnů)
vrcholová povrchová EMG gluteus maximus a medius
den po ukončení intervence (max 5 týdnů)
temporo-prostorové parametry chůze
Časové okno: den po ukončení intervence (max 5 týdnů)
den po ukončení intervence (max 5 týdnů)
kinematika kyčle
Časové okno: den po ukončení intervence (max 5 týdnů)
hemiplegická kinematická měření kyčle v sagitální a frontální rovině
den po ukončení intervence (max 5 týdnů)
Dynamická rovnováha
Časové okno: den po ukončení intervence (max 5 týdnů)
Sway Star
den po ukončení intervence (max 5 týdnů)
Stupnice dopadu mrtvice
Časové okno: den po ukončení intervence (max 5 týdnů)
den po ukončení intervence (max 5 týdnů)
Vzorce EMG aktivace hemiplegického svalstva dolních končetin
Časové okno: 1 den po dokončení zásahu (max 5 týdnů)
EMG aktivační vzorce gluteus maximus, medius, vastus lateralis, semitendinóza, gastrocnemius a tibialis anterior
1 den po dokončení zásahu (max 5 týdnů)
Akcelerometr Sledování aktivity
Časové okno: Ihned po zásahu
Akcelerometr (Aipermon® GmbH, Německo) bude připevněn k opasku pacienta a umístěn nad levým bokem. Pacienti budou zařízení nosit během doby bdění během doby zásahu. Akcelerometr bude připevněn po ranním oblékání a sundán pouze pro sprchování, koupání a spaní. Ve statistické analýze den začíná ve 24:00 hodin a končí ve 23:59 hodin téhož dne. Bude vypočítána průměrná aktivita za den
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Bern

Spolupracovníci

Maastricht University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clare C Maguire, MSc PT, Technical University of Bern, Bildungszentrun Gesundheit, Basel-Stadt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TTvS_13DPD6_134993_BFHBZG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace chůze při mrtvici

Klinické studie na TheraTogs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit