中风后步态康复：两种助行器的长期效果 -Canes 和 TheraTogs
如何改善中风后的步行、平衡和社会参与：拐杖步行与矫形器 TheraTogs 在中风后早期步态康复中的比较。多中心、单盲、随机对照试验。
背景 在瑞士，每年有 9000 人第一次中风。 其中 20% 到 30% 仍然无法行走，多达 60% 的人有中度至重度行走障碍。
有证据表明，强调使用偏瘫侧的康复技术会影响同侧皮质可塑性并改善功能结果。 手杖通常用于步态康复，尽管它们会显着减少偏瘫肌肉活动。 我们已经表明，矫形器“TheraTogs”（支持偏瘫侧的弹性紧身胸衣）显着增加步态期间的偏瘫肌肉活动。
迄今为止，尚无临床研究调查这些技术对中风后步态恢复的长期影响。
本研究旨在确定对皮质可塑性及其与中风后功能恢复的关系的理解进展是否可以应用于临床步态康复以改善长期结果。
假设 使用手杖进行早期步态康复会减少偏瘫肌肉活动并抑制平衡反应。 从长远来看，这会导致行走能力和平衡能力较差，从而减少社会参与。
使用 TheraTogs 进行早期步态康复将增加偏瘫肌肉活动并促进平衡反应。 从长远来看，这会提高步行能力和平衡能力，从而提高社会独立性和参与度。
设计多中心、单盲、随机对照试验。 受试者 120 名首次中风患者 干预 当受试者可以独立行走在平坦的地面上，同时需要口头提示和备用帮助而无需身体接触时 (FAC 3)，他们将被随机分配到干预组 (TheraTogs) 或对照组 (拐杖)。 TheraTogs 将根据标准化程序应用于支撑髋伸肌和外展肌组织。 手杖行走在健腕桡骨茎突水平。 受试者将在指定的助行器的帮助下全天行走。 标准治疗和常规护理将保持不变并记录在案。干预将持续五周或直到患者达到 FAC 5（所有表面上的独立步行者）。
测量：干预开始前一天、干预完成后一天（最多 5 周）、完成后 3 个月、6 个月和 2 年空间步态参数、髋关节运动学、动态平衡。 中风影响量表。
结果显着性水平为 5%，CI 为 95%。 将进行 ITT 分析。 将提供描述性统计数据。 将识别和分析相关的协变量。 讨论 本研究可能对中风后步态康复的临床实践具有重要意义，尤其是助行器的效果和适当使用
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Luzern、瑞士
- Kantonsspital Luzern
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Aargau
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Zurzach、Aargau、瑞士
- Rehaclinic Bad Zurzach
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、瑞士、4012
- Felix Platterspital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 第一次单侧中风后出现偏瘫的患者
- 将在功能性步行类别 (FAC) 中至少获得 3 级（能够在平坦的地面上独立行走，但需要口头提示和备用帮助，无需身体接触）
- 在没有助行器的情况下受到侮辱之前必须是独立步行者
- 受试者的迷你精神状态得分为 22 分或以上
排除标准：
- 可能限制步行能力的骨科或其他神经系统疾病
- 没有严重的视觉空间或视野缺陷
- 步行没有医学禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TheraTogs公司
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促进偏瘫髋关节伸肌和外展肌活动的矫形器。
每天从早上穿衣服到晚上脱衣服。
可以在治疗或午后睡眠期间移除。
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有源比较器：拐杖行走
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从醒来到睡觉，所有步行活动都必须拄着拐杖进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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定时“启动和运行”测试
大体时间：干预完成后的第二天（最多 5 周）
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干预完成后的第二天（最多 5 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏瘫下肢肌肉组织的表面肌电图
大体时间：干预完成后的第二天（最多 5 周）
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臀大肌和臀中肌的峰值表面肌电图
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干预完成后的第二天（最多 5 周）
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时空步态参数
大体时间：干预完成后的第二天（最多 5 周）
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干预完成后的第二天（最多 5 周）
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髋关节运动学
大体时间：干预完成后的第二天（最多 5 周）
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矢状面和额状面上的偏瘫髋关节运动学测量
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干预完成后的第二天（最多 5 周）
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动平衡
大体时间：干预完成后的第二天（最多 5 周）
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摇曳之星
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干预完成后的第二天（最多 5 周）
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中风影响量表
大体时间：干预完成后的第二天（最多 5 周）
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干预完成后的第二天（最多 5 周）
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偏瘫腿部肌肉组织的肌电图激活模式
大体时间：干预完成后 1 天（最多 5 周）
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臀大肌、臀中肌、股外侧肌、半腱肌、腓肠肌和胫骨前肌的肌电激活模式
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干预完成后 1 天（最多 5 周）
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加速度计活动监测
大体时间：立即干预
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加速度计（Aipermon® GmbH，德国）将附在患者的腰带上并位于左臀部上方。
患者将在干预期间醒着的时候佩戴该设备。
加速度计将在早上穿好衣服后戴上，只有在淋浴、洗澡和睡觉时才取下。
在统计分析中，一天从 24 点开始，到 23 点 59 点结束。
将计算每天的平均活动
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立即干预
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Clare C Maguire, MSc PT、Technical University of Bern, Bildungszentrun Gesundheit, Basel-Stadt
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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