Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja chodu po udarze: długoterminowy efekt dwóch pomocy do chodzenia - Canes i TheraTogs

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Clare Maguire, Technical University of Bern

Jak poprawić chodzenie, równowagę i uczestnictwo społeczne po udarze: porównanie chodzenia z laską do ortezy TheraTogs we wczesnej rehabilitacji chodu po udarze. Wieloośrodkowa, pojedyncza ślepa, randomizowana próba kontrolna.

Kontekst 9000 osób rocznie w Szwajcarii doznaje udaru po raz pierwszy. Spośród nich od 20 do 30% pozostaje niezdolnych do chodzenia, a do 60% ma umiarkowaną lub ciężką niepełnosprawność w chodzeniu.

Dowody wskazują, że techniki rehabilitacyjne, które kładą nacisk na użycie strony hemiplegicznej, wpływają na plastyczność kory ipsilesional i poprawiają wyniki funkcjonalne. Laski są powszechnie stosowane w rehabilitacji chodu, chociaż znacznie zmniejszają aktywność mięśni porażeniowych. Wykazano, że orteza „TheraTogs” (elastyczny gorset podtrzymujący stronę porażoną) znacząco zwiększa aktywność mięśni porażeniowych podczas chodu.

Do tej pory żadne badania kliniczne nie oceniały długoterminowego wpływu tych technik na powrót do sprawności chodu po udarze.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy postępy w zrozumieniu plastyczności kory mózgowej i jej związku z powrotem czynnościowym po udarze mózgu można zastosować w klinicznej rehabilitacji chodu w celu poprawy długoterminowych wyników.

Hipotezy Wczesna rehabilitacja chodu za pomocą lasek zmniejszy aktywność mięśni porażeniowych i zahamuje reakcje równowagi. W dłuższej perspektywie powoduje to gorszą zdolność chodzenia i równowagę, aw konsekwencji mniejsze uczestnictwo w życiu społecznym.

Wczesna rehabilitacja chodu za pomocą TheraTogs zwiększy aktywność mięśni z porażeniem połowiczym i ułatwi reakcje równowagi. W dłuższej perspektywie poprawia to zdolność chodzenia i równowagę, prowadząc do większej niezależności społecznej i uczestnictwa.

Projekt Wieloośrodkowa, pojedyncza ślepa, randomizowana próba kontrolna. Pacjenci 120 pacjentów po pierwszym udarze mózgu Interwencja Gdy badani mogą chodzić bez pomocy po równym podłożu, jednocześnie wymagając podpowiedzi słownych i pomocy w gotowości bez kontaktu z ciałem (FAC 3), zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (TheraTogs) lub kontrolnej (laska). TheraTogs będą stosowane w celu wsparcia mięśni prostowników i odwodzicieli stawu biodrowego zgodnie ze znormalizowaną procedurą. Chodzenie z laską na wysokości wyrostka rylcowatego promieniowego zdrowego nadgarstka. Badani będą chodzić przez cały dzień z przydzielonym pomocnikiem do chodzenia. Standardowe zabiegi terapeutyczne i zwykła opieka pozostaną niezmienione i udokumentowane. Interwencja będzie kontynuowana przez pięć tygodni lub do momentu, gdy pacjenci osiągną FAC 5 (samodzielne chodzenie po wszystkich powierzchniach).

Pomiary: dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień po zakończeniu interwencji (maks. 5 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy i 2 lata po zakończeniu Pierwotny wynik Test czasowy „w górę i w drogę” Drugorzędne wyniki EMG powierzchniowe mięśni kończyn dolnych z porażeniem połowiczym, skroniowo- przestrzenne parametry chodu, kinematyka bioder, równowaga dynamiczna. Skala wpływu udaru.

Wyniki Poziomy istotności wyniosą 5% przy 95% CI. Przeprowadzone zostaną analizy ITT. Przedstawione zostaną statystyki opisowe. Odpowiednie współzmienne zostaną zidentyfikowane i przeanalizowane. Dyskusja Badanie to może mieć istotne implikacje dla praktyki klinicznej rehabilitacji chodu po udarze mózgu, w szczególności dla efektu i właściwego wykorzystania pomocy do chodzenia

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Luzern, Szwajcaria
        • Kantonsspital Luzern
    • Aargau
      • Zurzach, Aargau, Szwajcaria
        • Rehaclinic Bad Zurzach
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4012
        • Felix Platterspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z porażeniem połowiczym po pierwszym jednostronnym udarze mózgu
  • uzyska co najmniej poziom 3 w kategorii chodzenia funkcjonalnego (FAC) (jest w stanie chodzić bez pomocy po równym podłożu, ale wymaga podpowiedzi słownych i pomocy w gotowości bez kontaktu z ciałem)
  • musieli być niezależnymi piechurami przed zniewagą bez pomocy w chodzeniu
  • Badani będą mieli wynik Mini Mental State wynoszący 22 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • ortopedyczne lub inne schorzenia neurologiczne, które mogą ograniczać zdolność chodzenia
  • brak znacznych ubytków wzrokowo-przestrzennych lub pola widzenia
  • brak przeciwwskazań medycznych do chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TheraTogs
Orteza ułatwiająca pracę prostowników i odwodzicieli stawu biodrowego po porażeniu połowiczym. Noszona codziennie od ubierania się rano do rozbierania się wieczorem. Można zdjąć podczas terapii lub popołudniowego snu.
Aktywny komparator: Chodzenie z laską
Wszystkie czynności związane z chodzeniem muszą odbywać się z laską od przebudzenia do snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czasowy test „wstań i idź”.
Ramy czasowe: dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powierzchniowe EMG mięśni kończyn dolnych z porażeniem połowiczym
Ramy czasowe: dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
szczytowa powierzchnia EMG mięśnia pośladkowego wielkiego i średniego
dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
czasowo-przestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
kinematyka bioder
Ramy czasowe: dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
pomiary kinematyki stawu biodrowego z porażeniem połowiczym w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej
dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
Kołysząca się gwiazda
dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
Skala wpływu udaru
Ramy czasowe: dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
Wzory aktywacji EMG mięśni kończyn dolnych porażonych porażeniem
Ramy czasowe: 1 dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
Wzorce aktywacji EMG mięśnia pośladkowego wielkiego, średniego, mięśnia obszernego bocznego, mięśnia półścięgnistego, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia piszczelowego przedniego
1 dzień po zakończeniu interwencji (max 5 tygodni)
Monitorowanie aktywności akcelerometru
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Akcelerometr (Aipermon® GmbH, Niemcy) zostanie przymocowany do pasa pacjenta i umieszczony nad lewym biodrem. Pacjenci będą nosić urządzenie w godzinach czuwania w czasie interwencji. Akcelerometr będzie zakładany po porannym ubieraniu się i zdejmowany tylko na czas kąpieli, prysznica i spania. W analizie statystycznej dzień zaczyna się o godzinie 24.00 i kończy o godzinie 23.59 tego samego dnia. Zostanie obliczona średnia aktywność na dzień
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Clare C Maguire, MSc PT, Technical University of Bern, Bildungszentrun Gesundheit, Basel-Stadt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja chodu po udarze

Badania kliniczne na TheraTogs

Subskrybuj