Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação da marcha após o AVC: o efeito a longo prazo de dois auxiliares de marcha - bengalas e TheraTogs

28 de dezembro de 2022 atualizado por: Clare Maguire, Technical University of Bern

Como melhorar a marcha, o equilíbrio e a participação social após o AVC: uma comparação entre a marcha com bengala e uma órtese TheraTogs na reabilitação da marcha precoce pós-AVC. Um estudo de controle randomizado, cego e multicêntrico.

Antecedentes 9.000 pessoas por ano na Suíça sofrem um primeiro derrame. Destes, 20 a 30% permanecem incapazes de andar e até 60% ficam com incapacidade de andar moderada a grave.

As evidências mostram que as técnicas de reabilitação que enfatizam o uso do lado hemiplégico influenciam a plasticidade cortical ipsilesional e melhoram os resultados funcionais. As bengalas são comumente usadas na reabilitação da marcha, embora reduzam significativamente a atividade muscular dos hemiplégicos. Mostramos que uma órtese "TheraTogs" (espartilho elástico que suporta o lado hemiplégico) aumenta significativamente a atividade muscular hemiplégica durante a marcha.

Até o momento, nenhum estudo clínico investigou os efeitos a longo prazo dessas técnicas na recuperação da marcha após o AVC.

Este estudo tem como objetivo determinar se os avanços na compreensão da plasticidade cortical e sua relação com a recuperação funcional após o AVC podem ser aplicados à reabilitação clínica da marcha para melhorar os resultados a longo prazo.

Hipóteses A reabilitação precoce da marcha com bengalas reduzirá a atividade muscular hemiplégica e inibirá as reações de equilíbrio. A longo prazo, isso causa pior capacidade de locomoção e equilíbrio e, consequentemente, redução da participação social.

A reabilitação precoce da marcha com TheraTogs aumentará a atividade muscular hemiplégica e facilitará as reações de equilíbrio. A longo prazo, isso melhora a capacidade de caminhar e o equilíbrio, levando a uma maior independência e participação social.

Desenho Ensaio de controle randomizado, multicêntrico, simples cego. Indivíduos 120 pacientes com AVC pela primeira vez Intervenção Quando os indivíduos podem andar sem ajuda em terreno plano enquanto requerem instruções verbais e ajuda de prontidão sem contato corporal (FAC 3), eles serão alocados aleatoriamente em intervenção (TheraTogs) ou grupo de controle (bengala). TheraTogs será aplicado para apoiar a musculatura extensora e abdutora do quadril de acordo com um procedimento padronizado. Bengala andando com bengala ao nível do estiloide radial do punho sadio. Os indivíduos caminharão ao longo do dia com o auxílio de marcha designado. Os tratamentos de terapia padrão e os cuidados habituais permanecerão inalterados e documentados. A intervenção continuará por cinco semanas ou até que os pacientes atinjam FAC 5 (caminhantes independentes em todas as superfícies).

Medidas: um dia antes do início da intervenção, um dia após a conclusão da intervenção (máximo de 5 semanas), 3 meses, 6 meses e 2 anos após a conclusão Resultado primário Teste "up and go" cronometrado Resultados secundários EMG de superfície da musculatura hemiplégica da extremidade inferior, temporo- parâmetros espaciais da marcha, cinemática do quadril, equilíbrio dinâmico. A Escala de Impacto do AVC.

Resultados Os níveis de significância serão de 5% com IC de 95%. Análises ITT serão realizadas. Serão apresentadas estatísticas descritivas. Covariáveis ​​relevantes serão identificadas e analisadas. Discussão Este estudo pode ter implicações significativas para a prática clínica de reabilitação da marcha após AVC, em particular o efeito e o uso adequado de auxiliares de marcha

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Luzern, Suíça
        • Kantonsspital Luzern
    • Aargau
      • Zurzach, Aargau, Suíça
        • Rehaclinic Bad Zurzach
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4012
        • Felix Platterspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com hemiplegia após um primeiro acidente vascular cerebral unilateral
  • marcará pelo menos o nível 3 na Categoria de Deambulação Funcional (FAC) (capaz de andar sem ajuda em terreno plano, mas requer instruções verbais e ajuda de prontidão sem contato corporal)
  • devem ter sido caminhantes independentes antes do insulto sem ajuda para caminhar
  • Os indivíduos terão uma pontuação de Mini estado mental de 22 ou mais

Critério de exclusão:

  • condições ortopédicas ou outras condições neurológicas que possam limitar a capacidade de caminhar
  • sem grandes déficits visuoespaciais ou de campo visual
  • sem contra-indicações médicas para caminhar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TheraTogs
Órtese facilitando a atividade extensora e abdutora do quadril hemiplégico. Usado diariamente desde vestir-se de manhã até despir-se à noite. Pode ser removido durante a terapia ou o sono da tarde.
Comparador Ativo: Andar de bengala
Todas as atividades de caminhada devem ocorrer com bengala desde a vigília até o sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste cronometrado "up and go"
Prazo: o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)
o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EMG de superfície da musculatura hemiplégica da extremidade inferior
Prazo: o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)
EMG de superfície de pico do glúteo máximo e médio
o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)
parâmetros temporo-espaciais da marcha
Prazo: o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)
o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)
cinemática do quadril
Prazo: o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)
medidas cinemáticas do quadril hemiplégico nos planos sagital e frontal
o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)
Equilíbrio dinâmico
Prazo: o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)
Sway Star
o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)
A Escala de Impacto do AVC
Prazo: o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)
o dia após a conclusão da intervenção (máximo 5 semanas)
Padrões de ativação EMG da musculatura da perna hemiplégica
Prazo: 1 dia após a conclusão da intervenção (máximo de 5 semanas)
Padrões de ativação EMG do glúteo máximo, médio, vasto lateral, semitendinose, gastrocnêmio e tibial anterior
1 dia após a conclusão da intervenção (máximo de 5 semanas)
Monitoramento de atividade do acelerômetro
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O acelerômetro (Aipermon® GmbH, Alemanha) será preso ao cinto do paciente e posicionado acima do quadril esquerdo. Os pacientes usarão o dispositivo durante as horas de vigília durante o tempo de intervenção. O acelerômetro será colocado após se vestir pela manhã e retirado apenas para tomar banho, tomar banho e dormir. Na análise estatística, um dia começa às 24h00 e termina às 23h59 do mesmo dia. A atividade média por dia será calculada
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Clare C Maguire, MSc PT, Technical University of Bern, Bildungszentrun Gesundheit, Basel-Stadt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever