Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gångrehabilitering efter stroke: långtidseffekten av två gånghjälpmedel - käppar och TheraTogs

28 december 2022 uppdaterad av: Clare Maguire, Technical University of Bern

Hur man förbättrar gång, balans och social delaktighet efter stroke: en jämförelse av käppgång med en ortos TheraTogs i tidig gångrehabilitering efter stroke. En multicentrerad, enkelblind, randomiserad kontrollprövning.

Bakgrund 9000 personer per år i Schweiz drabbas av en första gången stroke. Av dessa förblir 20 till 30 % oförmögna att gå och upp till 60 % lämnas med måttligt till gravt funktionshinder.

Bevis visar att rehabiliteringstekniker som betonar användningen av den hemiplegiska sidan påverkar ipsilesional kortikal plasticitet och förbättrar funktionella resultat. Käppar används ofta vid gångrehabilitering även om de avsevärt minskar hemiplegisk muskelaktivitet. Vi har visat att en ortos "TheraTogs" (elastisk korsett som stöder hemiplegisk sida) signifikant ökar hemiplegisk muskelaktivitet under gång.

Hittills har inga kliniska studier undersökt de långsiktiga effekterna av dessa tekniker på gångåterhämtning efter stroke.

Denna studie syftar till att fastställa om framsteg i förståelsen av kortikal plasticitet och dess relation till funktionell återhämtning efter stroke kan tillämpas på klinisk gångrehabilitering för att förbättra långsiktiga resultat.

Hypoteser Tidig gångrehabilitering med käppar kommer att minska hemiplegisk muskelaktivitet och hämma balansreaktioner. På lång sikt orsakar detta sämre gångförmåga och balans och följaktligen minskat socialt deltagande.

Tidig gångrehabilitering med TheraTogs kommer att öka hemiplegisk muskelaktivitet och underlätta balansreaktioner. På lång sikt förbättrar detta gångförmågan och balansen vilket leder till ökad social självständighet och delaktighet.

Design Multicentrerad, enkelblind, randomiserad kontrollstudie. Försökspersoner 120 förstagångspatienter med stroke Intervention När försökspersoner kan gå utan hjälp på jämn mark samtidigt som de behöver verbala uppmaningar och beredskapshjälp utan kroppskontakt (FAC 3) kommer de att fördelas slumpmässigt i interventions- (TheraTogs) eller kontrollgruppen (käpp). TheraTogs kommer att användas för att stödja höftsträckare och abduktormuskulatur enligt en standardiserad procedur. Käpp som går med käpp i nivå med ljudhandledens radiella styloid. Försökspersonerna kommer att gå hela dagen med det tilldelade gånghjälpmedlet. Standardterapibehandlingar och vanlig vård kommer att förbli oförändrade och dokumenterade. Interventionen kommer att fortsätta i fem veckor eller tills patienter har nått FAC 5 (oberoende vandrare på alla ytor).

Åtgärder: dagen innan intervention påbörjas, dagen efter avslutad insats (max 5 veckor), 3 månader, 6 månader och 2 år efter avslutad Primärt utfall Timed "up and go" test Sekundära utfall yta EMG av hemiplegisk nedre extremitetsmuskulatur, temporo- spatial gångparametrar, höftkinematik, dynamisk balans. Stroke Impact Scale.

Resultat Signifikansnivåerna kommer att vara 5 % med 95 % CI. ITT-analyser kommer att utföras. Beskrivande statistik kommer att presenteras. Relevanta kovariabler kommer att identifieras och analyseras. Diskussion Denna studie kan ha betydande implikationer för den kliniska praktiken av gångrehabilitering efter stroke, särskilt effekten och lämplig användning av gånghjälpmedel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Luzern, Schweiz
        • Kantonsspital Luzern
    • Aargau
      • Zurzach, Aargau, Schweiz
        • Rehaclinic Bad Zurzach
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4012
        • Felix Platterspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med hemiplegi efter en första ensidig stroke
  • kommer att få minst nivå 3 på Functional Ambulation Category (FAC) (kan gå utan hjälp på jämn mark men kräver verbala uppmaningar och stand-by hjälp utan kroppskontakt)
  • måste ha varit självständiga vandrare innan förolämpningen utan gånghjälpmedel
  • Ämnen kommer att ha en Mini Mental State-poäng på 22 eller högre

Exklusions kriterier:

  • ortopediska eller andra neurologiska tillstånd som kan begränsa gångförmågan
  • inga grova synfälts- eller synfältsbrister
  • inga medicinska kontraindikationer för att gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TheraTogs
Ortos som underlättar hemiplegisk höftsträckare och abduktoraktivitet. Bär dagligen från påklädning på morgonen till avklädning på kvällen. Kan tas bort under terapi eller eftermiddagssömn.
Aktiv komparator: Käppvandring
Alla promenadaktiviteter måste ske med käpp från vaken till sömn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidsatt "up and go"-test
Tidsram: dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)
dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
yt-EMG av hemiplegisk muskulatur i nedre extremiteter
Tidsram: dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)
toppyta EMG av gluteus maximus och medius
dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)
temporo-spatiala gångparametrar
Tidsram: dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)
dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)
höftkinematik
Tidsram: dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)
hemiplegiska höftkinematiska mätningar i sagitala och frontala plan
dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)
Dynamisk balans
Tidsram: dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)
Sway Star
dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)
Stroke Impact Scale
Tidsram: dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)
dagen efter avslutad intervention (max 5 veckor)
EMG-aktiveringsmönster för hemiplegisk benmuskulatur
Tidsram: 1 dag efter avslutad intervention (max 5 veckor)
EMG-aktiveringsmönster för gluteus maximus, medius, vastus lateralis, semitendinosis, gastrocnemius och tibialis anterior
1 dag efter avslutad intervention (max 5 veckor)
Accelerometer aktivitetsövervakning
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Accelerometern (Aipermon® GmbH, Tyskland) kommer att fästas på patientens bälte och placeras ovanför vänster höft. Patienter kommer att bära enheten under vakna timmar under interventionstiden. Accelerometern kommer att fästas efter påklädning på morgonen och endast tas av för att duscha, bada och sova. I den statistiska analysen börjar en dag klockan 24.00 och slutar klockan 23.59 samma dag. Genomsnittlig aktivitet per dag kommer att beräknas
Omedelbart efter ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Clare C Maguire, MSc PT, Technical University of Bern, Bildungszentrun Gesundheit, Basel-Stadt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera