Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangrehabilitering efter slagtilfælde: Langtidseffekten af ​​to ganghjælpemidler - Stokke og TheraTogs

28. december 2022 opdateret af: Clare Maguire, Technical University of Bern

Hvordan man forbedrer gang, balance og social deltagelse efter slagtilfælde: en sammenligning af stokgang med en ortose TheraTogs i tidlig gangrehabilitering efter slagtilfælde. Et multicentreret, enkeltblindt, randomiseret kontrolforsøg.

Baggrund 9000 mennesker om året i Schweiz får et slagtilfælde for første gang. Af disse forbliver 20 til 30 % ude af stand til at gå, og op til 60 % er tilbage med moderat til svær gangbesvær.

Beviser viser, at rehabiliteringsteknikker, der lægger vægt på brugen af ​​den hemiplegiske side, påvirker ipsilesional kortikal plasticitet og forbedrer funktionelle resultater. Stokke er almindeligt anvendt i gangrehabilitering, selvom de reducerer hemiplegisk muskelaktivitet betydeligt. Vi har vist, at en ortose "TheraTogs" (elastisk korset, der understøtter den hemiplegiske side) markant øger den hemiplegiske muskelaktivitet under gang.

Til dato har ingen kliniske undersøgelser undersøgt de langsigtede virkninger af disse teknikker på gangrestitution efter slagtilfælde.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om fremskridt i forståelsen af ​​kortikal plasticitet og dens relation til funktionel genopretning efter slagtilfælde kan anvendes til klinisk gangrehabilitering for at forbedre langsigtede resultater.

Hypoteser Tidlig gangrehabilitering med stokke vil reducere hemiplegisk muskelaktivitet og hæmme balancereaktioner. På længere sigt medfører dette dårligere gangevne og balance og dermed nedsat social deltagelse.

Tidlig gangrehabilitering med TheraTogs vil øge hemiplegisk muskelaktivitet og lette balancereaktioner. På lang sigt forbedrer dette gangevnen og balancen, hvilket fører til øget social uafhængighed og deltagelse.

Design Multicentreret, enkeltblindt, randomiseret kontrolforsøg. Forsøgspersoner 120 førstegangspatienter med slagtilfælde Intervention Når forsøgspersoner kan gå uden hjælp på jævnt underlag, mens de har brug for verbale prompter og stand-by hjælp uden kropskontakt (FAC 3), vil de blive tilfældigt fordelt i interventions- (TheraTogs) eller kontrol- (stok) gruppe. TheraTogs vil blive anvendt til at støtte hofteekstensor og abduktormuskulatur i henhold til en standardiseret procedure. Stokgang med stok i niveau med lydhåndleddets radiale styloid. Forsøgspersoner vil gå hele dagen med det tildelte ganghjælpemiddel. Standardterapibehandlinger og sædvanlig pleje vil forblive uændret og dokumenteret. Interventionen vil fortsætte i fem uger eller indtil patienterne har nået FAC 5 (uafhængige vandrere på alle overflader).

Tiltag: dagen før interventionen begynder, dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger), 3 måneder, 6 måneder og 2 år efter afslutningen Primært resultat Timed "up and go" test Sekundære udfald overflade EMG af hemiplegisk underekstremitetsmuskulatur, temporo- rumlige gangparametre, hoftekinematik, dynamisk balance. Stroke Impact Scale.

Resultater Signifikansniveauer vil være 5 % med 95 % CI'er. ITT analyser vil blive udført. Der vil blive præsenteret beskrivende statistik. Relevante co-variabler vil blive identificeret og analyseret. Diskussion Denne undersøgelse kan have betydelige implikationer for den kliniske praksis af gangrehabilitering efter slagtilfælde, især effekten og passende brug af ganghjælpemidler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Luzern, Schweiz
        • Kantonsspital Luzern
    • Aargau
      • Zurzach, Aargau, Schweiz
        • Rehaclinic Bad Zurzach
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4012
        • Felix Platterspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hemiplegi efter et første ensidigt slagtilfælde
  • vil score mindst niveau 3 på Functional Ambulation Category (FAC) (i stand til at gå uden hjælp på jævnt underlag, men kræver verbale prompter og stand-by hjælp uden kropskontakt)
  • skal have været selvstændige vandrere forud for fornærmelse uden ganghjælpemidler
  • Emner vil have en Mini Mental State-score på 22 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • ortopædiske eller andre neurologiske tilstande, der kan begrænse gangevnen
  • ingen grove visuospatiale eller synsfeltdefekter
  • ingen medicinske kontraindikationer til at gå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TheraTogs
Ortose, der letter hemiplegisk hofteekstensor og abduktoraktivitet. Bæres dagligt fra påklædning om morgenen til afklædning om aftenen. Kan fjernes under terapi eller eftermiddagssøvn.
Aktiv komparator: Stokgang
Alle gåaktiviteter skal foregå med stok fra vågent til søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timet "up and go" test
Tidsramme: dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)
dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overflade-EMG af hemiplegisk underekstremitetsmuskulatur
Tidsramme: dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)
top overflade EMG af gluteus maximus og medius
dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)
temporo-spatiale gangparametre
Tidsramme: dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)
dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)
hofte kinematik
Tidsramme: dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)
hemiplegiske hofte kinematiske målinger i sagitale og frontale planer
dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)
Dynamisk balance
Tidsramme: dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)
Sway Star
dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)
Stroke Impact Scale
Tidsramme: dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)
dagen efter interventionens afslutning (max 5 uger)
EMG-aktiveringsmønstre af hemiplegisk benmuskulatur
Tidsramme: 1 dag efter interventionsafslutning (max 5 uger)
EMG-aktiveringsmønstre for gluteus maximus, medius, vastus lateralis, semitendinosis, gastrocnemius og tibialis anterior
1 dag efter interventionsafslutning (max 5 uger)
Accelerometer aktivitetsovervågning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Accelerometeret (Aipermon® GmbH, Tyskland) vil blive fastgjort til patientens bælte og placeret over venstre hofte. Patienter vil bære enheden i de vågne timer under interventionstiden. Accelerometeret sættes på efter påklædning om morgenen og tages kun af til brusebad, bad og søvn. I den statistiske analyse starter en dag klokken 24.00 og slutter klokken 23.59 samme dag. Gennemsnitlig aktivitet pr. dag vil blive beregnet
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clare C Maguire, MSc PT, Technical University of Bern, Bildungszentrun Gesundheit, Basel-Stadt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Skøn)

6. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangrehabilitering af slagtilfælde

Kliniske forsøg med TheraTogs

Abonner