Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelykuntoutus aivohalvauksen jälkeen: kahden kävelyapuvälineen pitkäaikainen vaikutus - kepit ja TheraTogs

keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: Clare Maguire, Technical University of Bern

Kuinka parantaa kävelyä, tasapainoa ja sosiaalista osallistumista aivohalvauksen jälkeen: keppikävelyn vertailu Orthosis TheraTogsiin varhaisessa aivohalvauksen jälkeisessä kävelykuntoutushoidossa. Monikeskeinen, yksisokea, satunnaistettu kontrollikoe.

Taustaa Sveitsissä 9000 ihmistä saa vuosittain ensimmäisen aivohalvauksen. Näistä 20–30 % ei pysty kävelemään ja jopa 60 %:lla on kohtalainen tai vaikea kävelyvamma.

Todisteet osoittavat, että kuntoutustekniikat, jotka painottavat hemiplegisen puolen käyttöä, vaikuttavat ipsilesionaaliseen aivokuoren plastisuuteen ja parantavat toiminnallisia tuloksia. Keppiä käytetään yleisesti kävelykuntoutuksessa, vaikka ne vähentävät merkittävästi hemiplegista lihastoimintaa. Olemme osoittaneet, että ortoosi "TheraTogs" (joustava korsetti, joka tukee hemiplegista puolta) lisää merkittävästi hemiplegisen lihaksen aktiivisuutta kävelyn aikana.

Tähän mennessä mikään kliininen tutkimus ei ole tutkinut näiden tekniikoiden pitkän aikavälin vaikutuksia aivohalvauksen jälkeiseen kävelyn palautumiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko aivokuoren plastisuuden ja sen suhteen aivohalvauksen jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen ymmärrysssä saavutettua edistystä soveltaa kliiniseen kävelykuntoutukseen pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi.

Hypoteesit Varhainen kävelykuntoutus keppeillä vähentää hemiplegista lihastoimintaa ja estää tasapainoreaktioita. Pitkällä aikavälillä tämä heikentää kävelykykyä ja tasapainoa ja siten heikentää sosiaalista osallistumista.

Varhainen kävelykuntoutus TheraTogsilla lisää hemiplegista lihastoimintaa ja helpottaa tasapainoreaktioita. Pitkällä aikavälillä tämä parantaa kävelykykyä ja tasapainoa, mikä lisää sosiaalista riippumattomuutta ja osallistumista.

Suunnittelu Monikeskeinen, yksisokkoinen, satunnaistettu kontrollikoe. Koehenkilöt 120 ensimmäistä kertaa aivohalvauspotilasta Interventio Kun koehenkilöt voivat kävellä ilman apua tasaisella alustalla, vaikka he tarvitsevat sanallisia kehotuksia ja valmiusapua ilman kehon kosketusta (FAC 3), heidät jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (TheraTogs) tai kontrolliryhmään (keppi). TheraTogeja käytetään tukemaan lonkan ojentaja- ja abductor-lihaksistoa standardoidun menettelyn mukaisesti. Keppikävely kepin kanssa ääniranteen säteittäisen styloidin tasolla. Koehenkilöt kävelevät koko päivän määrätyn kävelyapuvälineen kanssa. Vakioterapiahoidot ja tavanomainen hoito säilyvät ennallaan ja dokumentoituina. Interventio jatkuu viisi viikkoa tai kunnes potilaat ovat saavuttaneet FAC 5:n (itsenäiset kävelijät kaikilla pinnoilla).

Toimenpiteet: päivä ennen interventiota, päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen (enintään 5 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 2 vuotta valmistumisen jälkeen Ensisijainen tulos Ajastettu "ylös ja mene" -testi Toissijaiset tulokset alaraajan hemiplegisen lihaksen pinnan EMG, temporo- avaruudelliset kävelyparametrit, lonkan kinematiikka, dynaaminen tasapaino. Stroke Impact -asteikko.

Tulokset Merkitystasot ovat 5 % ja 95 % CI:t. ITT-analyysit tehdään. Kuvaavat tilastot esitetään. Merkitykselliset yhteismuuttujat tunnistetaan ja analysoidaan. Keskustelu Tällä tutkimuksella voi olla merkittäviä vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisen kävelykuntoutuksen kliiniseen käytäntöön, erityisesti kävelyapuvälineiden vaikutukseen ja tarkoituksenmukaiseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Luzern, Sveitsi
        • Kantonsspital Luzern
    • Aargau
      • Zurzach, Aargau, Sveitsi
        • Rehaclinic Bad Zurzach
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4012
        • Felix Platterspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on hemiplegia ensimmäisen yksipuolisen aivohalvauksen jälkeen
  • saavuttaa vähintään tason 3 funktionaalisessa ambulaatiokategoriassa (FAC) (pystyy kävelemään ilman apua tasaisella alustalla, mutta vaatii sanallisia kehotuksia ja valmiusapua ilman kehon kosketusta)
  • on täytynyt olla itsenäisiä kävelijöitä ennen loukkaamista ilman kävelyapua
  • Tutkittavien Mini Mental State -pistemäärä on 22 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopediset tai muut neurologiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa kävelykykyä
  • ei suuria visuospatiaalisia tai näkökentän puutteita
  • ei lääketieteellisiä vasta-aiheita kävelylle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TheraTogs
Ortoosi, joka helpottaa hemiplegista lonkan ojentaja- ja sieppaustoimintaa. Käytetty päivittäin aamupukeutumisesta illan riisumiseen. Voidaan poistaa hoidon aikana tai iltapäiväunen aikana.
Active Comparator: Keppikävely
Kaikki kävelytoiminnot on tapahduttava kepillä heräämisestä nukkumiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ajastettu "ylös ja mene" -testi
Aikaikkuna: toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)
toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemiplegisen alaraajan lihaksiston pinnan EMG
Aikaikkuna: toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)
gluteus maximuksen ja mediuksen huippupinnan EMG
toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)
temporo-spatiaaliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)
toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)
lonkan kinematiikka
Aikaikkuna: toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)
hemiplegisen lonkan kinemaattiset mittaukset sagitaalisissa ja frontaalisissa tasoissa
toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)
Sway Star
toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)
Stroke Impact -asteikko
Aikaikkuna: toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)
toimenpiteen päättymisen jälkeinen päivä (enintään 5 viikkoa)
Hemiplegisen jalkojen lihaksiston EMG-aktivaatiomallit
Aikaikkuna: 1 päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen (enintään 5 viikkoa)
Gluteus maximus, medius, vastus lateralis, semitendinosis, gastrocnemius ja tibialis anterior EMG-aktivaatiokuviot
1 päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen (enintään 5 viikkoa)
Kiihtyvyysmittarin aktiivisuuden seuranta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kiihtyvyysanturi (Aipermon® GmbH, Saksa) kiinnitetään potilaan vyöhön ja sijoitetaan vasemman lonkan yläpuolelle. Potilaat käyttävät laitetta valveillaoloaikana interventioaikana. Kiihtyvyysanturi kiinnitetään aamulla pukeutumisen jälkeen ja otetaan pois vain suihkua, kylpyä ja nukkumista varten. Tilastollisessa analyysissä päivä alkaa klo 24.00 ja päättyy samana päivänä klo 23.59. Keskimääräinen aktiivisuus päivässä lasketaan
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Clare C Maguire, MSc PT, Technical University of Bern, Bildungszentrun Gesundheit, Basel-Stadt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa