電気けいれん療法におけるケタミン麻酔
うつ病における電気けいれん療法（ECT）のためのケタミン麻酔とメトヘキシタール麻酔の無作為化比較
電気けいれん療法 (ECT) における麻酔薬としてのケタミンの使用は、ECT の抗うつ効果を促進しますか?
研究の仮説は、麻酔薬としてケタミンを使用した ECT を受けたうつ病患者は、通常の麻酔薬を使用した ECT を受けたうつ病患者よりも 2 回目の ECT 後のうつ病評価が低いこととして定義される、より速い改善率を示すというものでした。
調査の概要
詳細な説明
大うつ病性疾患の精神医学的治療である電気けいれん療法 (ECT) の麻酔を誘発するために利用できるいくつかの薬があります。 これらの中で最も一般的に利用されているのは、メトヘキシタール、チオペンタール、エトミデート、およびプロポフォールです。 最近、大うつ病性疾患を治療するために麻酔下用量でケタミンを使用することに関心が寄せられています。
この無作為盲検試験では、ECT による治療が予定されているうつ病の被験者が、ケタミンまたはメトヘキシタールのいずれかで、各薬物について約 1.0 mg/kg の用量で麻酔されました。 患者は、最大 6 回の ECT 治療で同じ薬剤を投与されました。 結果の測定には、抑うつの重症度、認知、麻酔後の副作用、および血行動態の評価が含まれていました。
被験者は、入院患者のECT治療を受けている限り、追跡されることになっていました。 治療の回数は、通常のケアと同様に、麻酔薬も知られていない主な精神科チームによって完全に決定されました。 言い換えれば、この研究はECTコースをいつ終了するかを決定しませんでした.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単極または双極のうつ病の診断
- メイヨークリニックでECTを受ける被験者
除外基準:
- -ECTに自分の同意を与えていない被験者
- 統合失調症、統合失調感情障害、認知症の方
- -てんかん、パーキンソン病、多発性硬化症、または神経変性認知症などの主要な神経障害と診断された被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケタミン
被験者には、電気けいれん療法（ECT）の前に麻酔薬としてケタミンを使用して、約 1.0 mg/kg を投与しました。
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被験者には、麻酔薬としてケタミンを使用して、約 1.0 mg/kg を投与しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：メトヘキシタール
被験者は、電気けいれん療法の前に麻酔薬としてメトヘキシタールを使用して、約 1.0 mg/kg を投与されました。
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被験者には、麻酔薬としてメトヘキシタールを使用して、約 1.0 mg/kg を投与しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用した平均うつ病評価
時間枠：ベースラインおよび 7 回の治療の 2 回目の治療後
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HADS は 14 項目スケールです。 項目のうち 7 項目は不安に関連し、7 項目はうつ病に関連しています。 質問票の各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、不安または抑うつのいずれかについて、0 (症状なし) から 42 (重度の症状) の範囲で採点できることを意味します。 アンケートは、最初の治療の前、3 回目の治療の朝、5 回目の治療の朝、7 回目の治療の朝に被験者に行われました。 評価尺度の予定された次の投与の前に一連の治療がキャンセルされた被験者については、最後の治療の2日後にそれらを投与するためにあらゆる努力がなされた。 平均は、すべての治療にわたって全体的に報告されています。 p値は、治療全体および被験者内の変動性も考慮に入れます。 |
ベースラインおよび 7 回の治療の 2 回目の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) を使用した平均うつ病評価
時間枠：ベースラインおよび 7 回の治療の 2 回目の治療後
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PHQ-9 は、患者健康アンケートの 9 項目のうつ病尺度です。 PHQ-9 は、Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) の大うつ病性障害の診断基準に直接基づいています。 アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、うつ病のスコアが 0 (症状なし) から 27 (重度の症状) の間であることを意味します。 アンケートは、最初の治療の前、3 回目の治療の朝、5 回目の治療の朝、7 回目の治療の朝に被験者に行われました。 一連の治療が予定されている評価尺度の次の投与の前にキャンセルされた被験者については、最後の治療の 2 日後に投与するようあらゆる努力を払った。 平均は、すべての治療にわたって全体的に報告されています。 p値は、治療全体および被験者内の変動性も考慮に入れます。 |
ベースラインおよび 7 回の治療の 2 回目の治療後
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平均麻酔後の回復の副作用
時間枠：各治療のECT後の回復からの退院時間、発作終了後約30分
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麻酔回復後の副作用は、回復からの退院時に、吐き気、頭痛、筋肉痛、視覚障害、錯乱の 5 つの患者の自己申告項目で評価されました。
これらは、4 段階 (0、1、2、3) - なし、軽度、中程度、重度 - で患者によって評価されました。
これは、各項目について、被験者が 0 (症状なし) から 3 (重度の症状) の間でスコアを付けることができることを意味します。
また、回復室の動揺の程度は、同様の 4 段階スケールで看護師によって評価されました。
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各治療のECT後の回復からの退院時間、発作終了後約30分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Keith Rasmussen, MD、Mayo Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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